Udvidet adgang til Veliparib
20. maj 2022 opdateret af: AbbVie
Dette er et udvidet adgangsprogram (EAP) for kvalificerede deltagere.
Dette program er designet til at give adgang til veliparib forud for godkendelse af det lokale reguleringsorgan.
Tilgængeligheden afhænger af territoriets berettigelse.
En læge skal afgøre, om den potentielle fordel opvejer risikoen ved at modtage en forsøgsbehandling baseret på den enkelte patients sygehistorie og programmets berettigelseskriterier.
EAP er også tilgængelig for andre indikationer, hvor der er et rimeligt videnskabeligt grundlag for effekt.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udvidet adgang
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
- Befolkning af middelstørrelse
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har recidiverende/refraktær sygdom og opbrugt alle standardbehandlinger.
- Patienten har dokumenteret brystkræft (BRCA), BRCA-associeret RING-domæne (BARD) eller partner og lokalisator af brystkræft (PALB) eller andre acceptable deoxyribonukleinsyre (DNA) mutationer.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er berettiget til et klinisk forsøg med polyadenosindiphosphat ribosepolymerase (PARP) hæmmer.
- Patienten har tidligere fået en PARP-hæmmer for samme sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2017
Først opslået (Faktiske)
21. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C16-468
- C19-918 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AbbVie)
- C20-120 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AbbVie)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .