肥満を防ぐために、学生を健康的な食事と身体活動に向けて指導する (PAAPASNudge)
2025年4月2日 更新者：Rosely Sichieri、Rio de Janeiro State University
肥満を防ぐために学生を健康的な食事と身体活動に向かわせるための学校無作為化要因試験: 研究プロトコル
本研究の目的は、学校環境で行われた変化に基づいて、生徒の体格指数に対するナッジ提案の効果を推定することです。
これは、RJ 州 Duque de Caxias 市にある 18 の公立学校で実施される要因ランダム化コミュニティ試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro
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Duque de Caxias、Rio de Janeiro、ブラジル
- 18 Schools of Metropolitan Area
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
保護者/チューターが署名した 5 年生と 6 年生の生徒の同意書
除外基準:
妊娠中の女の子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナッジ
このグループは学校環境の変化（ナッジ戦略）を受けます。
食物消費に関する介入は、学生がより多くの果物や野菜を食べるように導くためのナッジ戦略に基づいていました。
身体活動を刺激するために、学校のスポーツコートではいくつかのスポーツ用品 (バスケットボールのフープ、バレーボールのネット、ボール、ロープ、羽根、その他のおもちゃ) をご利用いただけます。
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学校給食室は、以下の戦略が実施される食品消費に関する変更の中心的な場所です。
水の消費を促進するために、噴水につながる足跡が床に描かれます。 身体活動を刺激するために、いくつかのスポーツ用品（バスケットボールのフープ、バレーボールのネット、ボール、ロープ、シャトルコック、および多くのおもちゃ）が学校のスポーツコートで使用できます。 コートは改装され、生徒たちをスポーツ用具に近づけるために足跡が描かれます。 |
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実験的：一次予防
このグループは教室で教育活動を受けます。
教室ベースの教育活動は、同じ都市で開発されたPAPPASと呼ばれる以前の研究に基づいており、甘い飲み物やビスケットの消費を減らし、果物や野菜の消費を増やすことを目的とした学校ベースの介入でした。そして豆。
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同じ都市で開発され、甘い飲み物やビスケットの消費を減らし、果物、野菜、豆の消費を増やすことを目的とした学校ベースの介入を構成する、PAPPASと呼ばれる以前の研究に基づく教室ベースの教育活動.
活動は、訓練を受けた研究助手によって促進されます。
ファシリテーション プロセスに関する印刷された指示とオリエンテーションは、アシスタントの取り組みをサポートします。
アクティビティには 20 ～ 30 分かかり、教師はレッスン中にメッセージを繰り返すように促されます。
目標は、各クラスで 1 時間のアクティビティ セッションを 10 回行うことです。
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実験的：一次予防 + ナッジ
このグループは教育活動を受け、教室で学校環境の変化（ナッジ）を受けます。
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このグループは、一次予防とナッジ活動の両方を受けます。
学校給食室では、学校給食で出される果物を目立つ位置に置き、明るく対照的な色の容器に入れて提供します。食事で出される食べ物のクリエイティブな名前を生徒が作成し、噴水につながる足跡を床に描きます。
学校のスポーツ コートでは、いくつかのスポーツ用品 (バスケットボールのフープ、バレーボールのネット、ボール、ロープ、羽根、多くのおもちゃ) を利用できます。
また、PAPPAS と呼ばれる先行研究に基づいた教室ベースの教育活動も行われます。
アクティビティには 20 ～ 30 分かかり、教師はレッスン中にメッセージを繰り返すように促されます。
目標は、各クラスで 1 時間のアクティビティ セッションを 10 回行うことです。
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介入なし：コントロール
何も活動せずに
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠：1年
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体重は、分節体組成計（タニタBC-558）を備えた携帯型電子体重計で測定されます。
身長は、ポータブル スタディオメーター (ブランド: "AlturaExata") で測定されます。
BMI は、体重 / 身長 * 身長として計算されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪率
時間枠：1年
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体脂肪率は、分節体組成計（タニタBC-558）を備えた携帯型電子体重計で測定されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月24日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ナッジの臨床試験
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The New Model of Care, Hail Health ClusterHealth Holding Company, Saudi Arabia; Hail Health Cluster, Saudi Arabia募集
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Denver Health and Hospital Authority完了