- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03128775
Opiskelijoiden kannustaminen kohti terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta liikalihavuuden ehkäisemiseksi (PAAPASNudge)
Koulussa satunnaistettu tekijäkoe opiskelijoiden kannustamiseksi kohti terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta liikalihavuuden ehkäisemiseksi: tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasilia
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
5. ja 6. luokkien oppilaiden vanhempien/tutoreiden allekirjoittama suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
raskaana olevat tytöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tökätä
Tämä ryhmä saa muutoksia koulun ympäristöön (nudge-strategiat).
Ruoankulutukseen liittyvät interventiot perustuivat tönäisstrategioihin, jotka saivat opiskelijat syömään enemmän hedelmiä ja vihanneksia.
Fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi koulun urheilukentällä on käytössä useita urheiluvälineitä (koripallorenkaat, lentopalloverkot, pallot, köydet, sulkapallo ja paljon leluja).
|
Kouluruokailutilat ovat keskeinen ruuankulutuksen muutosten paikka, jossa toteutetaan seuraavat strategiat:
Vedenkulutuksen lisäämiseksi lattiaan maalataan jalanjäljet, jotka johtavat niihin suihkulähteisiin. Fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi koulun urheilukentällä on käytössä useita urheiluvälineitä (koripallorenkaat, lentopalloverkot, pallot, köydet, sulkapallo ja paljon leluja). Kentät kunnostetaan ja jalanjäljet maalataan, jotta opiskelijat tönäisivät urheiluvälineiden luo. |
|
Kokeellinen: Ensisijainen ehkäisy
Tämä ryhmä saa opetustoimintaa luokkahuoneessa.
Luokkahuonepohjainen opetustoiminta perustuu aikaisempaan tutkimukseen nimeltä PAPPAS, joka kehitettiin samassa kaupungissa ja muodosti koulukohtaisen intervention, jonka tavoitteena on vähentää makeutettujen juomien ja keksien kulutusta sekä lisätä hedelmien ja vihannesten kulutusta. ja pavut.
|
Luokkahuonepohjainen opetustoiminta, joka perustuu aikaisempaan tutkimukseen nimeltä PAPPAS, joka kehitettiin samassa kaupungissa ja muodosti koulukohtaisen intervention, jonka tavoitteena on vähentää makeutettujen juomien ja keksien kulutusta sekä lisätä hedelmien, vihannesten ja papujen kulutusta. .
Toimintaa ohjaavat koulutetut tutkimusavustajat.
Painetut ohjeet ja ohjeistus fasilitointiprosessista tukevat avustajien työtä.
Toiminnot kestävät 20–30 minuuttia, ja opettajia rohkaistaan toistamaan viesti oppitunnin aikana.
Tavoitteena on edistää kymmenen tunnin mittaista toimintaa jokaiselle luokalle.
|
|
Kokeellinen: Ensisijainen ehkäisy + tönäyttely
Tämä ryhmä saa opetustoimintaa ja luokkahuoneessa muutoksia koulun ympäristössä (nudge).
|
Tämä ryhmä saa sekä ensisijaista ehkäisyä että töksähtelytoimintaa.
Koulun ruokasalissa koululounaalla tarjottavat hedelmät asetetaan näkyvälle paikalle, kirkkaissa ja kontrastivärisissä astioissa tarjoilua varten; luovat luovat nimet aterioilla tarjottavalle ruoalle, opiskelijat luovat itse, jalanjäljet, jotka johtavat heihin vesisuihkulähteille maalataan lattialle.
Koulujen urheilukentällä on käytössä useita urheiluvälineitä (koripallorenkaat, lentopalloverkot, pallot, köydet, sulkapallo ja paljon leluja).
Lisäksi järjestetään aikaisempaan tutkimukseen, nimeltään PAPPAS, perustuvaa luokkahuonepohjaista opetustoimintaa.
Toiminnot kestävät 20–30 minuuttia, ja opettajia rohkaistaan toistamaan viesti oppitunnin aikana.
Tavoitteena on edistää kymmenen tunnin mittaista toimintaa jokaiselle luokalle.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
ilman mitään toimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ruumiinpaino mitataan kannettavalla elektronisella vaa'alla, jossa on segmentoitu kehonkoostumusmittari (Tanita BC-558).
Korkeus mitataan kannettavalla stadionimittarilla (merkki: "AlturaExata").
BMI lasketaan muodossa paino/pituus*pituus.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kehon rasvaprosentti mitataan kannettavalla elektronisella vaa'alla, jossa on segmentoitu kehonkoostumusmittari (Tanita BC-558).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nudgepaappas
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .