- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03128775
Incentivando os alunos a uma dieta saudável e atividade física para prevenir a obesidade (PAAPASNudge)
Ensaio Fatorial Randomizado Escolar para Incentivar Alunos a uma Dieta Saudável e Atividade Física para Prevenir a Obesidade: um Protocolo de Estudo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Termo de consentimento dos alunos da 5ª e 6ª séries assinado pelos pais/responsáveis
Critério de exclusão:
meninas grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cutucar
Este grupo receberá mudanças no ambiente escolar (estratégias de incentivo).
As intervenções relativas ao consumo alimentar basearam-se em estratégias de incentivo para levar os alunos a consumir mais frutas e verduras.
Para estimular a atividade física, diversos equipamentos esportivos (cestas de basquete, redes de vôlei, bolas, cordas, petecas e diversos brinquedos) estão disponíveis para uso na quadra esportiva da escola.
|
A cantina escolar é o local central de modificações quanto ao consumo alimentar, onde serão realizadas as seguintes estratégias:
Para incentivar o consumo de água, serão pintadas no chão pegadas que os levem aos bebedouros. Para estimular a atividade física, diversos equipamentos esportivos (cestas de basquete, redes de vôlei, bolas, cordas, peteca e diversos brinquedos) estarão disponíveis para uso na quadra poliesportiva da escola. As quadras serão reformadas e as pegadas pintadas para direcionar os alunos aos equipamentos esportivos. |
|
Experimental: Prevenção primária
Este grupo receberá atividades educativas em sala de aula.
As atividades educativas presenciais serão baseadas em um estudo anterior, denominado PAPPAS, que foi desenvolvido na mesma cidade e constituiu uma intervenção escolar com o objetivo de reduzir o consumo de bebidas açucaradas e biscoitos e aumentar o consumo de frutas, vegetais e feijão.
|
Atividades educativas em sala de aula com base em um estudo anterior, denominado PAPPAS, que foi desenvolvido na mesma cidade e constituiu uma intervenção de base escolar com o objetivo de reduzir o consumo de bebidas açucaradas e biscoitos e aumentar o consumo de frutas, verduras e feijão .
As atividades serão facilitadas por assistentes de pesquisa treinados.
Instruções impressas e orientações sobre o processo de facilitação apoiarão os esforços dos assistentes.
As atividades levarão de 20 a 30 minutos, e os professores serão incentivados a reiterar a mensagem durante a aula.
O objetivo é promover dez sessões de uma hora de atividade para cada turma.
|
|
Experimental: Prevenção primária + cutucada
Este grupo receberá atividades educativas e em sala de aula alterações no ambiente escolar (nudge).
|
Este grupo receberá atividades de prevenção primária e nudge.
Nas cantinas escolares, as frutas servidas na merenda escolar serão colocadas em posição de destaque, em recipientes de cores vivas e contrastantes para servi-las; criar nomes criativos para os alimentos servidos nas refeições serão criados pelos alunos, pegadas que os conduzem aos bebedouros serão pintadas no chão.
Vários equipamentos esportivos (cestas de basquete, redes de vôlei, bolas, cordas, peteca e diversos brinquedos) estarão disponíveis para uso na quadra poliesportiva da escola.
Além disso, serão realizadas atividades educativas presenciais com base em um estudo anterior, denominado PAPPAS.
As atividades levarão de 20 a 30 minutos, e os professores serão incentivados a reiterar a mensagem durante a aula.
O objetivo é promover dez sessões de uma hora de atividade para cada turma.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
sem nenhuma atividade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 1 ano
|
O peso corporal será aferido por balança eletrônica portátil com monitor de composição corporal segmentar (Tanita BC-558).
A estatura será medida por um estadiômetro portátil (marca: "AlturaExata").
O IMC será calculado como peso/estatura*estatura.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
percentual de gordura corporal
Prazo: 1 ano
|
O percentual de gordura corporal será medido por balança eletrônica portátil com monitor de composição corporal segmentar (Tanita BC-558).
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nudgepaappas
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .