- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03128775
A tanulók ösztönzése az egészséges táplálkozás és a fizikai aktivitás felé az elhízás megelőzése érdekében (PAAPASNudge)
Iskolai randomizált faktoros próba a diákok egészséges táplálkozás és fizikai aktivitás felé az elhízás megelőzésére ösztönzésére: vizsgálati jegyzőkönyv
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazília
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az 5. és 6. osztályos tanulók beleegyezési nyilatkozatát a szülők/oktatók írják alá
Kizárási kritériumok:
terhes lányok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meglökés
Ez a csoport változást fog kapni az iskolai környezetben (bökési stratégiák).
Az élelmiszer-fogyasztással kapcsolatos beavatkozások olyan bökkenő stratégiákon alapultak, amelyek arra késztették a tanulókat, hogy több gyümölcsöt és zöldséget egyenek.
A fizikai aktivitás serkentésére az iskolai sportpályán többféle sporteszköz (kosárlabda karika, röplabda háló, labdák, kötelek, tollaslabda és sok játék) áll rendelkezésre.
|
Az élelmiszer-fogyasztással kapcsolatos módosítások központi helye az iskolai ebédlő, ahol a következő stratégiákat hajtják végre:
A vízfogyasztás ösztönzése érdekében a padlóra olyan lábnyomokat festenek, amelyek a szökőkutakhoz vezetnek. A fizikai aktivitás serkentésére több sporteszköz (kosárlabda karika, röplabda háló, labdák, kötelek, tollaslabda és sok játék) is használható lesz az iskolai sportpályán. Felújítják a pályákat, és lépcsőket festenek, hogy a diákokat a sportfelszereléshez bökjék. |
|
Kísérleti: Elsődleges megelőzés
Ez a csoport oktatási tevékenységeket kap az osztályteremben.
Az osztálytermi oktatási tevékenységek egy korábbi, PAPPAS nevű tanulmányon alapulnak majd, amelyet ugyanabban a városban fejlesztettek ki, és egy iskolai beavatkozást jelentett azzal a céllal, hogy csökkentse az édesített italok és kekszek fogyasztását, valamint növelje a gyümölcs- és zöldségfogyasztást. és bab.
|
Tantermi alapú oktatási tevékenységek egy korábbi, ugyanabban a városban kidolgozott, PAPPAS nevű tanulmányon alapuló, iskolai beavatkozásnak minősülő tevékenység, amelynek célja az édesített italok és kekszek fogyasztásának csökkentése, valamint a gyümölcs-, zöldség- és babfogyasztás növelése. .
A tevékenységeket képzett kutatói asszisztensek segítik majd.
A segítő folyamattal kapcsolatos nyomtatott utasítások és útmutatók támogatják az asszisztensek erőfeszítéseit.
A tevékenységek 20-30 percet vesznek igénybe, és a tanárokat arra biztatjuk, hogy ismételjék meg az üzenetet az órán.
A cél az, hogy osztályonként tíz egyórás foglalkozást népszerűsítsenek.
|
|
Kísérleti: Elsődleges megelőzés + bökkenő
Ez a csoport oktatási tevékenységekben és az osztályteremben az iskolai környezet változásait (bökést) kap.
|
Ez a csoport elsődleges prevenciós és bökkenő jellegű tevékenységekben is részesül.
Az iskolai ebédlőben az iskolai ebédben felszolgált gyümölcsöket jól látható helyen, élénk és kontrasztos színű edényekben tálalják; kreatív elnevezéseket készítenek az étkezéskor felszolgált ételekhez, a padlóra lábnyomokat festenek, amelyek a szökőkúthoz vezetnek.
Az iskolai sportpályán számos sporteszköz (kosárlabda karika, röplabda háló, labdák, kötelek, tollaslabda és sok játék) használható lesz.
Emellett egy korábbi, PAPPAS nevű tanulmányon alapuló tantermi oktatási tevékenységeket is tartanak.
A tevékenységek 20-30 percet vesznek igénybe, és a tanárokat arra biztatjuk, hogy ismételjék meg az üzenetet az órán.
A cél az, hogy osztályonként tíz egyórás foglalkozást népszerűsítsenek.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
minden tevékenység nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 1 év
|
A testsúlyt egy hordozható elektronikus mérleg méri, szegmentális testösszetétel monitorral (Tanita BC-558).
A magasságot egy hordozható stadionmérővel mérik (márka: "AlturaExata").
A BMI súly/termet* termetként kerül kiszámításra.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testzsír százalék
Időkeret: 1 év
|
A testzsírszázalékot egy hordozható elektronikus mérleg méri szegmentális testösszetétel monitorral (Tanita BC-558).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nudgepaappas
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .