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Spingere gli studenti verso una dieta sana e l'attività fisica per prevenire l'obesità (PAAPASNudge)

16 novembre 2023 aggiornato da: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University

Sperimentazione fattoriale randomizzata a scuola per spingere gli studenti verso una dieta sana e l'attività fisica per prevenire l'obesità: un protocollo di studio

L'obiettivo del presente studio è stimare l'effetto delle proposte di spinta sull'indice di massa corporea degli studenti, sulla base dei cambiamenti apportati nell'ambiente scolastico. Si tratta di una sperimentazione comunitaria randomizzata fattoriale, che sarà condotta in 18 scuole pubbliche nella città di Duque de Caxias, RJ.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rio De Janeiro
      • Duque de Caxias, Rio De Janeiro, Brasile
        • 18 Schools of Metropolitan Area

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Modulo di consenso degli studenti di 5a e 6a classe firmato dai genitori/tutor

Criteri di esclusione:

ragazze incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spinta
Questo gruppo riceverà cambiamenti nell'ambiente scolastico (strategie di spinta). Gli interventi riguardanti il ​​consumo alimentare si basavano su strategie di spinta per indurre gli studenti a mangiare più frutta e verdura. Per stimolare l'attività fisica, nel campo sportivo della scuola sono a disposizione diverse attrezzature sportive (cerchi da basket, reti da pallavolo, palloni, corde, volani e tanti giocattoli).

Le mense scolastiche sono il luogo centrale delle modifiche riguardanti i consumi alimentari, dove verranno condotte le seguenti strategie:

  1. disporre i frutti serviti nella mensa scolastica in posizione di rilievo, in contenitori dai colori vivaci e contrastanti per servirli;
  2. Creare nomi creativi per il cibo servito durante i pasti saranno creati dagli studenti utilizzati sui display ai tavoli della mensa, poster sulla via della mensa e in un menu fuori dalla mensa.

Per incoraggiare il consumo di acqua, sul pavimento verranno dipinte impronte che conducono alle fontanelle. Per stimolare l'attività fisica, nel campo sportivo della scuola saranno disponibili diverse attrezzature sportive (canestro, rete da pallavolo, palloni, corde, volano e molti giocattoli). I campi saranno rinnovati e le orme dipinte per spingere gli studenti verso le attrezzature sportive.

Sperimentale: Prevenzione primaria
Questo gruppo riceverà attività didattiche in classe. Le attività educative in classe si baseranno su uno studio precedente, chiamato PAPPAS, che è stato sviluppato nella stessa città e costituiva un intervento scolastico con l'obiettivo di ridurre il consumo di bevande zuccherate e biscotti e aumentare il consumo di frutta, verdura e fagioli.
Attività educative in aula sulla base di uno studio precedente, denominato PAPPAS, che è stato sviluppato nella stessa città e ha costituito un intervento scolastico con l'obiettivo di ridurre il consumo di bevande zuccherate e biscotti e aumentare il consumo di frutta, verdura e fagioli . Le attività saranno agevolate da assistenti di ricerca qualificati. Istruzioni stampate e orientamenti sul processo di facilitazione sosterranno gli sforzi degli assistenti. Le attività richiederanno dai 20 ai 30 minuti e gli insegnanti saranno incoraggiati a ribadire il messaggio durante la lezione. L'obiettivo è quello di promuovere dieci sessioni di un'ora di attività per ogni classe.
Sperimentale: Prevenzione primaria + nudge
Questo gruppo riceverà attività educative e cambiamenti in classe nell'ambiente scolastico (nudge).
Questo gruppo riceverà sia attività di prevenzione primaria che di nudge. Nelle mense scolastiche, la frutta servita nella mensa scolastica sarà messa in posizione di rilievo, in contenitori dai colori vivaci e contrastanti per servirli; creare nomi creativi per il cibo servito ai pasti saranno creati dagli studenti, le impronte che li condurranno alle fontane d'acqua saranno dipinte sul pavimento. Diverse attrezzature sportive (cerchi da basket, reti da pallavolo, palloni, corde, volano e molti giocattoli) saranno disponibili per l'uso nel campo sportivo della scuola. Inoltre, si terranno attività educative in classe basate su uno studio precedente, chiamato PAPPAS. Le attività richiederanno dai 20 ai 30 minuti e gli insegnanti saranno incoraggiati a ribadire il messaggio durante la lezione. L'obiettivo è quello di promuovere dieci sessioni di un'ora di attività per ogni classe.
Nessun intervento: Controllo
senza alcuna attività

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 1 anno
Il peso corporeo sarà misurato da una bilancia elettronica portatile con un monitor segmentale della composizione corporea (Tanita BC-558). L'altezza sarà misurata da uno stadiometro portatile (marca: "AlturaExata"). Il BMI sarà calcolato come peso/statura*statura.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di grasso corporeo sarà misurata da una bilancia elettronica portatile con un monitor segmentale della composizione corporea (Tanita BC-558).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nudgepaappas

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spinta

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