- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03128775
Spingere gli studenti verso una dieta sana e l'attività fisica per prevenire l'obesità (PAAPASNudge)
Sperimentazione fattoriale randomizzata a scuola per spingere gli studenti verso una dieta sana e l'attività fisica per prevenire l'obesità: un protocollo di studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rio De Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio De Janeiro, Brasile
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Modulo di consenso degli studenti di 5a e 6a classe firmato dai genitori/tutor
Criteri di esclusione:
ragazze incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Spinta
Questo gruppo riceverà cambiamenti nell'ambiente scolastico (strategie di spinta).
Gli interventi riguardanti il consumo alimentare si basavano su strategie di spinta per indurre gli studenti a mangiare più frutta e verdura.
Per stimolare l'attività fisica, nel campo sportivo della scuola sono a disposizione diverse attrezzature sportive (cerchi da basket, reti da pallavolo, palloni, corde, volani e tanti giocattoli).
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Le mense scolastiche sono il luogo centrale delle modifiche riguardanti i consumi alimentari, dove verranno condotte le seguenti strategie:
Per incoraggiare il consumo di acqua, sul pavimento verranno dipinte impronte che conducono alle fontanelle. Per stimolare l'attività fisica, nel campo sportivo della scuola saranno disponibili diverse attrezzature sportive (canestro, rete da pallavolo, palloni, corde, volano e molti giocattoli). I campi saranno rinnovati e le orme dipinte per spingere gli studenti verso le attrezzature sportive. |
Sperimentale: Prevenzione primaria
Questo gruppo riceverà attività didattiche in classe.
Le attività educative in classe si baseranno su uno studio precedente, chiamato PAPPAS, che è stato sviluppato nella stessa città e costituiva un intervento scolastico con l'obiettivo di ridurre il consumo di bevande zuccherate e biscotti e aumentare il consumo di frutta, verdura e fagioli.
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Attività educative in aula sulla base di uno studio precedente, denominato PAPPAS, che è stato sviluppato nella stessa città e ha costituito un intervento scolastico con l'obiettivo di ridurre il consumo di bevande zuccherate e biscotti e aumentare il consumo di frutta, verdura e fagioli .
Le attività saranno agevolate da assistenti di ricerca qualificati.
Istruzioni stampate e orientamenti sul processo di facilitazione sosterranno gli sforzi degli assistenti.
Le attività richiederanno dai 20 ai 30 minuti e gli insegnanti saranno incoraggiati a ribadire il messaggio durante la lezione.
L'obiettivo è quello di promuovere dieci sessioni di un'ora di attività per ogni classe.
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Sperimentale: Prevenzione primaria + nudge
Questo gruppo riceverà attività educative e cambiamenti in classe nell'ambiente scolastico (nudge).
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Questo gruppo riceverà sia attività di prevenzione primaria che di nudge.
Nelle mense scolastiche, la frutta servita nella mensa scolastica sarà messa in posizione di rilievo, in contenitori dai colori vivaci e contrastanti per servirli; creare nomi creativi per il cibo servito ai pasti saranno creati dagli studenti, le impronte che li condurranno alle fontane d'acqua saranno dipinte sul pavimento.
Diverse attrezzature sportive (cerchi da basket, reti da pallavolo, palloni, corde, volano e molti giocattoli) saranno disponibili per l'uso nel campo sportivo della scuola.
Inoltre, si terranno attività educative in classe basate su uno studio precedente, chiamato PAPPAS.
Le attività richiederanno dai 20 ai 30 minuti e gli insegnanti saranno incoraggiati a ribadire il messaggio durante la lezione.
L'obiettivo è quello di promuovere dieci sessioni di un'ora di attività per ogni classe.
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Nessun intervento: Controllo
senza alcuna attività
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il peso corporeo sarà misurato da una bilancia elettronica portatile con un monitor segmentale della composizione corporea (Tanita BC-558).
L'altezza sarà misurata da uno stadiometro portatile (marca: "AlturaExata").
Il BMI sarà calcolato come peso/statura*statura.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
|
La percentuale di grasso corporeo sarà misurata da una bilancia elettronica portatile con un monitor segmentale della composizione corporea (Tanita BC-558).
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nudgepaappas
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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