Dytte studenter mot sunt kosthold og fysisk aktivitet for å forhindre fedme (PAAPASNudge)
2. april 2025 oppdatert av: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Skolens randomiserte faktorforsøk for å nudging studenter mot sunt kosthold og fysisk aktivitet for å forhindre fedme: en studieprotokoll
Målet med denne studien er å estimere effekten av nudging-forslag på elevenes kroppsmasseindeks, basert på endringer gjort i skolemiljøet.
Dette er en faktoriell randomisert samfunnsforsøk, som vil bli utført på 18 offentlige skoler i byen Duque de Caxias, RJ.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Samtykkeskjema for elever i 5. og 6. klasse signert av foreldre/veiledere
Ekskluderingskriterier:
gravide jenter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nudge
Denne gruppen vil få endringer i skolemiljøet (nudge-strategier).
Intervensjoner angående matforbruk var basert på nudge-strategier for å få elevene til å spise mer frukt og grønnsaker.
For å stimulere til fysisk aktivitet er flere sportsutstyr (basketballbøyler, volleyballnett, baller, tau, fjerball og mye leker) tilgjengelig for bruk på skolens idrettsbane.
|
Skolelunsjrom er det sentrale stedet for modifikasjoner angående matforbruk, hvor følgende strategier vil bli gjennomført:
For å oppmuntre til vannforbruk, vil fotavtrykk som fører til dem til vannfontener bli malt på gulvet. For å stimulere til fysisk aktivitet vil flere sportsutstyr (basketballbøyler, volleyballnett, baller, tau, fjerball og mye leker) være tilgjengelig for bruk på skolens idrettsbane. Banene vil bli renovert og fottrinn malt for å dytte elevene til sportsutstyret. |
|
Eksperimentell: Primær forebygging
Denne gruppen vil få undervisningsaktiviteter i klasserommet.
Klasseromsbaserte undervisningsaktiviteter vil være basert på en tidligere studie, kalt PAPPAS, som ble utviklet i samme by og utgjorde en skolebasert intervensjon med mål om å redusere forbruket av søte drikker og kjeks og øke forbruket av frukt, grønnsaker og bønner.
|
Klasseromsbaserte undervisningsaktiviteter basert på en tidligere studie, kalt PAPPAS, som ble utviklet i samme by og utgjorde en skolebasert intervensjon med mål om å redusere forbruket av søte drikker og kjeks og øke forbruket av frukt, grønnsaker og bønner .
Aktivitetene vil bli tilrettelagt av utdannede forskningsassistenter.
Trykte instruksjoner og orienteringer om tilretteleggingsprosessen vil støtte assistentenes innsats.
Aktivitetene vil ta 20 til 30 minutter, og lærere vil bli oppfordret til å gjenta budskapet i løpet av leksjonen.
Målet er å fremme ti én-times aktivitetsøkter for hver klasse.
|
|
Eksperimentell: Primær forebygging + nudge
Denne gruppen vil motta pedagogiske aktiviteter og i klasserommet endringer i skolemiljøet (nudge).
|
Denne gruppen vil motta både primærforebygging og nudge-aktiviteter.
På skolens lunsjrom vil fruktene som serveres i skolelunsjen settes i en fremtredende posisjon, i beholdere med lyse og kontrasterende farger for å servere dem; skape kreative navn på mat som serveres til måltidene skal lages av studentene, fotavtrykk som fører til dem til vannfontener skal males på gulvet.
Flere sportsutstyr (basketballbøyler, volleyballnett, baller, tau, fjerball og mye leker) vil være tilgjengelig for bruk på skolens idrettsbane.
Det vil også bli holdt klasseromsbaserte undervisningsaktiviteter basert på en tidligere studie, kalt PAPPAS.
Aktivitetene vil ta 20 til 30 minutter, og lærere vil bli oppfordret til å gjenta budskapet i løpet av leksjonen.
Målet er å fremme ti én-times aktivitetsøkter for hver klasse.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
uten aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 1 år
|
Kroppsvekten vil bli målt med en bærbar elektronisk vekt med en segmentell kroppssammensetningsmonitor (Tanita BC-558).
Høyden vil bli målt med et bærbart stadiometer (merke: "AlturaExata").
BMI vil bli beregnet som vekt/statur*statur.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsfettprosent
Tidsramme: 1 år
|
Kroppsfettprosenten vil bli målt med en bærbar elektronisk vekt med en segmentell kroppssammensetningsmonitor (Tanita BC-558).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nudgepaappas
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .