- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03128775
Pousser les élèves vers une alimentation saine et l'activité physique pour prévenir l'obésité (PAAPASNudge)
Essai factoriel randomisé scolaire pour pousser les élèves vers une alimentation saine et une activité physique pour prévenir l'obésité : un protocole d'étude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro
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Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brésil
- 18 Schools of Metropolitan Area
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Formulaire de consentement des élèves de 5e et 6e années signé par les parents/tuteurs
Critère d'exclusion:
filles enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Coup de coude
Ce groupe recevra des changements dans l'environnement scolaire (stratégies de nudge).
Les interventions concernant la consommation alimentaire étaient basées sur des stratégies de nudge pour amener les élèves à manger plus de fruits et légumes.
Pour stimuler l'activité physique, plusieurs équipements sportifs (paniers de basket, filets de volley, ballons, cordes, volant et de nombreux jouets) sont disponibles sur le terrain de sport de l'école.
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Les cantines scolaires sont le lieu central des modifications concernant la consommation alimentaire, où les stratégies suivantes seront menées :
Pour favoriser la consommation d'eau, des empreintes de pas menant à des fontaines à eau seront peintes au sol. Pour stimuler l'activité physique, plusieurs équipements sportifs (panier de basket, filets de volley, ballons, cordes, volant et beaucoup de jouets) seront mis à disposition sur le terrain de sport de l'école. Les courts seront rénovés et les pas peints afin de pousser les élèves vers les équipements sportifs. |
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Expérimental: Prévention primaire
Ce groupe bénéficiera d'activités éducatives en classe.
Les activités éducatives en classe seront basées sur une étude antérieure, appelée PAPPAS, qui a été développée dans la même ville et constituait une intervention en milieu scolaire dans le but de réduire la consommation de boissons sucrées et de biscuits et d'augmenter la consommation de fruits et légumes. et des haricots.
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Activités éducatives en classe basées sur une étude antérieure, appelée PAPPAS, qui a été développée dans la même ville et constituait une intervention en milieu scolaire dans le but de réduire la consommation de boissons sucrées et de biscuits et d'augmenter la consommation de fruits, de légumes et de haricots .
Les activités seront animées par des assistants de recherche qualifiés.
Des instructions imprimées et des orientations sur le processus de facilitation soutiendront les efforts des assistants.
Les activités dureront de 20 à 30 minutes et les enseignants seront encouragés à réitérer le message pendant leur leçon.
L'objectif est de promouvoir dix sessions d'activité d'une heure pour chaque classe.
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Expérimental: Prévention primaire + coup de pouce
Ce groupe bénéficiera d'activités pédagogiques et en classe de changements dans le milieu scolaire (nudge).
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Ce groupe recevra à la fois des activités de prévention primaire et de coup de pouce.
Dans les cantines scolaires, les fruits servis au déjeuner scolaire seront mis en évidence, dans des contenants de couleurs vives et contrastées pour les servir ; créer des noms créatifs pour les aliments servis aux repas seront créés par les étudiants, des empreintes de pas qui mènent à des fontaines d'eau seront peintes sur le sol.
Plusieurs équipements sportifs (panier de basket, filets de volley, ballons, cordes, volant et beaucoup de jouets) seront mis à disposition sur le terrain de sport de l'école.
En outre, des activités éducatives en classe basées sur une étude antérieure, appelée PAPPAS, seront organisées.
Les activités dureront de 20 à 30 minutes et les enseignants seront encouragés à réitérer le message pendant leur leçon.
L'objectif est de promouvoir dix sessions d'activité d'une heure pour chaque classe.
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Aucune intervention: Contrôle
sans aucune activité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 1 an
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Le poids corporel sera mesuré par une balance électronique portable avec un moniteur de composition corporelle segmentaire (Tanita BC-558).
La hauteur sera mesurée par un stadiomètre portable (marque : "AlturaExata").
L'IMC sera calculé en tant que poids/taille*taille.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 1 an
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Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré par une balance électronique portable avec un moniteur de composition corporelle segmentaire (Tanita BC-558).
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nudgepaappas
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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