- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03128775
Nudging studenter mot hälsosam kost och fysisk aktivitet för att förebygga fetma (PAAPASNudge)
Skolans randomiserade faktorförsök för att knuffa elever mot hälsosam kost och fysisk aktivitet för att förhindra fetma: ett studieprotokoll
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasilien
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
5:e och 6:e klass elevernas samtyckesformulär undertecknat av föräldrar/lärare
Exklusions kriterier:
gravida tjejer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Knuff
Denna grupp kommer att få förändringar i skolmiljön (nudgestrategier).
Interventioner gällande matkonsumtion baserades på nudge-strategier för att få eleverna att äta mer frukt och grönsaker.
För att stimulera till fysisk aktivitet finns flera sportutrustning (basketkorgar, volleybollnät, bollar, rep, fjäderboll och en massa leksaker) tillgängliga för användning på skolans idrottsplan.
|
Lunchrum i skolan är den centrala platsen för ändringar av matkonsumtion, där följande strategier kommer att genomföras:
För att uppmuntra vattenkonsumtion kommer fotspår som leder till dem till vattenfontäner att målas på golvet. För att stimulera till fysisk aktivitet kommer flera idrottsredskap (basketkorgar, volleybollnät, bollar, rep, fjäderboll och en massa leksaker) att finnas tillgängliga för användning på skolans idrottsplan. Banorna kommer att renoveras och fotstegen målas för att knuffa eleverna till sportutrustningen. |
|
Experimentell: Primär prevention
Denna grupp kommer att få pedagogiska aktiviteter i klassrummet.
Klassrumsbaserade utbildningsaktiviteter kommer att baseras på en tidigare studie, kallad PAPPAS, som utvecklades i samma stad och utgjorde en skolbaserad intervention med målet att minska konsumtionen av sötade drycker och kex och öka konsumtionen av frukt, grönsaker och bönor.
|
Klassrumsbaserade utbildningsaktiviteter baserade på en tidigare studie, kallad PAPPAS, som utvecklades i samma stad och utgjorde en skolbaserad intervention med målet att minska konsumtionen av sötade drycker och kex och öka konsumtionen av frukt, grönsaker och bönor .
Aktiviteterna kommer att underlättas av utbildade forskarassistenter.
Tryckta instruktioner och anvisningar om faciliteringsprocessen kommer att stödja assistenternas insatser.
Aktiviteterna kommer att ta 20 till 30 minuter, och lärare kommer att uppmuntras att upprepa budskapet under sin lektion.
Målet är att främja tio entimmessessioner för varje klass.
|
|
Experimentell: Primär prevention + nudge
Denna grupp kommer att få pedagogiska aktiviteter och i klassrummet förändringar i skolmiljön (nudge).
|
Denna grupp kommer att få både primärprevention och nudge-aktiviteter.
I skolans lunchrum kommer frukterna som serveras i skollunchen att placeras på en framträdande plats, i behållare med ljusa och kontrasterande färger för att servera dem; skapa kreativa namn för mat som serveras vid måltiderna kommer att skapas av studenterna, fotspår som leder till dem till vattenfontäner kommer att målas på golvet.
Flera sportutrustning (basketkorgar, volleybollnät, bollar, rep, fjäderboll och en hel del leksaker) kommer att finnas tillgängliga för användning i skolans sportplan.
Dessutom kommer klassrumsbaserade utbildningsaktiviteter baserade på en tidigare studie, kallad PAPPAS, att hållas.
Aktiviteterna kommer att ta 20 till 30 minuter, och lärare kommer att uppmuntras att upprepa budskapet under sin lektion.
Målet är att främja tio entimmessessioner för varje klass.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
utan någon aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Body mass Index (BMI)
Tidsram: 1 år
|
Kroppsvikten kommer att mätas med en bärbar elektronisk våg med en segmentell kroppssammansättningsmonitor (Tanita BC-558).
Höjden kommer att mätas med en bärbar stadiometer (märke: "AlturaExata").
BMI kommer att beräknas som vikt/storhet*storhet.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsfettprocent
Tidsram: 1 år
|
Kroppsfettprocenten kommer att mätas med en bärbar elektronisk våg med en segmenterad kroppssammansättningsmonitor (Tanita BC-558).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Nudgepaappas
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark