Vedení studentů ke zdravé stravě a fyzické aktivitě k prevenci obezity (PAAPASNudge)
2. dubna 2025 aktualizováno: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Školní randomizovaná faktorová zkouška zaměřená na pobízení studentů ke zdravé stravě a fyzické aktivitě k prevenci obezity: protokol studie
Cílem této studie je odhadnout vliv návrhů na pošťuchování na index tělesné hmotnosti studentů na základě změn ve školním prostředí.
Toto je faktoriální randomizovaná komunitní studie, která bude provedena v 18 veřejných školách ve městě Duque de Caxias, RJ.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazílie
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Formulář souhlasu žáků 5. a 6. tříd podepsaný rodiči/vychovateli
Kritéria vyloučení:
těhotné dívky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Šťouchnutí
Tato skupina obdrží změny ve školním prostředí (strategie šťouchnutí).
Intervence týkající se konzumace jídla byly založeny na strategiích šťouchnutí, které měly studenty vést k tomu, aby jedli více ovoce a zeleniny.
Pro stimulaci fyzické aktivity je na školním sportovním hřišti k dispozici několik sportovních pomůcek (basketbalové koše, volejbalové sítě, míče, lana, míček a spousta hraček).
|
Školní jídelny jsou ústředním místem úprav týkajících se spotřeby jídla, kde budou prováděny následující strategie:
Aby se podpořila spotřeba vody, budou na podlahu namalovány stopy, které k nim vedou k vodním fontánám. Pro stimulaci fyzické aktivity bude na školním hřišti k dispozici několik sportovních pomůcek (basketbalové koše, volejbalové sítě, míče, lana, míček a spousta hraček). Kurty budou zrekonstruovány a natřeny nášlapy, aby se studenti dostali ke sportovnímu náčiní. |
|
Experimentální: Primární prevence
Tato skupina bude dostávat vzdělávací aktivity ve třídě.
Vzdělávací aktivity ve třídě budou vycházet z dřívější studie nazvané PAPPAS, která byla vyvinuta ve stejném městě a představovala školní intervenci s cílem snížit spotřebu slazených nápojů a sušenek a zvýšit spotřebu ovoce a zeleniny. a fazolemi.
|
Vzdělávací aktivity ve třídě založené na dřívější studii nazvané PAPPAS, která byla vyvinuta ve stejném městě a představovala školní intervenci s cílem snížit spotřebu slazených nápojů a sušenek a zvýšit spotřebu ovoce, zeleniny a fazolí .
Činnosti budou zajišťovat vyškolení výzkumní asistenti.
Tištěné pokyny a pokyny k procesu facilitace podpoří úsilí asistentů.
Aktivity si vyžádají 20 až 30 minut a učitelé budou vyzváni, aby toto poselství zopakovali během lekce.
Cílem je propagovat deset jednohodinových lekcí aktivity pro každou třídu.
|
|
Experimentální: Primární prevence + pošťuchování
Tato skupina bude přijímat vzdělávací aktivity a ve třídě změny ve školním prostředí (nudge).
|
Této skupině se budou věnovat jak aktivity primární prevence, tak pošťuchování.
Ve školních jídelnách bude ovoce podávané ve školním obědě umístěno na prominentní místo v nádobách jasných a kontrastních barev, aby je sloužilo; vytvořit kreativní názvy pro jídlo podávané při jídle vytvoří studenti, na podlahu budou namalovány stopy, které k nim vedou k vodním fontánám.
Na školním hřišti bude k dispozici několik sportovních potřeb (basketbalové koše, volejbalové sítě, míče, lana, míček a spousta hraček).
Budou se také konat vzdělávací aktivity ve třídě založené na dřívější studii nazvané PAPPAS.
Aktivity si vyžádají 20 až 30 minut a učitelé budou vyzváni, aby toto poselství zopakovali během lekce.
Cílem je propagovat deset jednohodinových lekcí aktivity pro každou třídu.
|
|
Žádný zásah: Řízení
bez jakékoliv aktivity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 1 rok
|
Tělesná hmotnost bude měřena přenosnou elektronickou váhou se segmentovým monitorem složení těla (Tanita BC-558).
Výška bude měřena přenosným stadiometrem (značka: "AlturaExata").
BMI se vypočítá jako váha/postava*postava.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento tělesného tuku
Časové okno: 1 rok
|
Procento tělesného tuku bude měřeno přenosnou elektronickou váhou se segmentovým monitorem složení těla (Tanita BC-558).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nudgepaappas
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .