- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03128775
Подталкивание учащихся к здоровому питанию и физической активности для предотвращения ожирения (PAAPASNudge)
Школьное рандомизированное факториальное исследование для подталкивания учащихся к здоровому питанию и физической активности для предотвращения ожирения: протокол исследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Бразилия
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Форма согласия учащихся 5-6 классов, подписанная родителями/педагогами
Критерий исключения:
беременные девушки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подтолкнуть
Эта группа получит изменения в школьной среде (стратегии подталкивания).
Вмешательства в отношении потребления продуктов питания были основаны на стратегиях подталкивания, направленных на то, чтобы побудить учащихся есть больше фруктов и овощей.
Для стимулирования физической активности на школьной спортивной площадке имеется несколько видов спортивного инвентаря (баскетбольные кольца, волейбольные сетки, мячи, канаты, волан и множество игрушек).
|
Школьные столовые являются центральным местом модификаций в отношении потребления пищи, где будут проводиться следующие стратегии:
Чтобы стимулировать потребление воды, на полу будут нарисованы следы, ведущие к фонтанам. Для стимуляции физической активности на школьной спортивной площадке будет доступно несколько видов спортивного инвентаря (баскетбольные кольца, волейбольные сетки, мячи, канаты, волан и множество игрушек). Корты будут отремонтированы, а ступени покрашены, чтобы подталкивать школьников к спортивному инвентарю. |
|
Экспериментальный: Первичная профилактика
Эта группа будет получать образовательные мероприятия в классе.
Образовательная деятельность в классе будет основана на более раннем исследовании под названием PAPPAS, которое было разработано в том же городе и представляло собой школьную меру с целью сокращения потребления подслащенных напитков и печенья и увеличения потребления фруктов и овощей. и фасоль.
|
Образовательные мероприятия в классе, основанные на более раннем исследовании под названием PAPPAS, которое было разработано в том же городе и представляло собой школьную интервенцию с целью сокращения потребления подслащенных напитков и печенья и увеличения потребления фруктов, овощей и бобов. .
Мероприятиям будут способствовать обученные ассистенты-исследователи.
Распечатанные инструкции и ориентиры по процессу фасилитации поддержат усилия ассистентов.
Для занятий потребуется от 20 до 30 минут, и учителям будет предложено повторять сообщение во время урока.
Цель состоит в том, чтобы продвигать десять одночасовых занятий для каждого класса.
|
|
Экспериментальный: Первичная профилактика + подталкивание
Эта группа будет получать образовательные мероприятия и в классе изменения в школьной среде (подталкивание).
|
Эта группа получит как первичную профилактику, так и подталкивающие мероприятия.
В школьных столовых фрукты, подаваемые в школьном обеде, будут стоять на видном месте в контейнерах ярких и контрастных цветов для их подачи; Студенты придумают творческие названия для блюд, подаваемых во время еды, на полу будут нарисованы следы, ведущие к фонтанам с водой.
Несколько видов спортивного инвентаря (баскетбольные кольца, волейбольные сетки, мячи, канаты, волан и множество игрушек) будут доступны для использования на школьной спортивной площадке.
Кроме того, будут проводиться образовательные мероприятия в классе на основе более раннего исследования под названием PAPPAS.
Для занятий потребуется от 20 до 30 минут, и учителям будет предложено повторять сообщение во время урока.
Цель состоит в том, чтобы продвигать десять одночасовых занятий для каждого класса.
|
|
Без вмешательства: Контроль
без всякой активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 год
|
Вес тела будет измеряться портативными электронными весами с сегментарным монитором состава тела (Tanita BC-558).
Рост будет измеряться портативным ростомером (торговая марка: «AlturaExata»).
ИМТ будет рассчитываться как вес/рост*рост.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент жира в организме
Временное ограничение: 1 год
|
Процентное содержание жира в организме будет измеряться портативными электронными весами с сегментным монитором состава тела (Tanita BC-558).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nudgepaappas
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Подтолкнуть
-
Denver Health and Hospital AuthorityЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Чрезкожное коронарное вмешательство | Острый инфаркт миокарда | Хроническая стабильная стенокардия | Хроническая стабильная сердечная недостаточность | Клапанная болезньСоединенные Штаты