- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03128775
Empujando a los estudiantes hacia una dieta saludable y actividad física para prevenir la obesidad (PAAPASNudge)
Ensayo factorial aleatorizado escolar para impulsar a los estudiantes hacia una dieta saludable y actividad física para prevenir la obesidad: un protocolo de estudio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro
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Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil
- 18 Schools of Metropolitan Area
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Formulario de consentimiento de los estudiantes de 5to y 6to grado firmado por los padres/tutores
Criterio de exclusión:
chicas embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Empujar
Este grupo recibirá cambios en el ambiente escolar (estrategias de empujón).
Las intervenciones relacionadas con el consumo de alimentos se basaron en estrategias de estímulo para llevar a los estudiantes a comer más frutas y verduras.
Para estimular la actividad física, en la cancha deportiva de la escuela se encuentran disponibles varios equipos deportivos (aros de baloncesto, redes de voleibol, pelotas, cuerdas, volantes y muchos juguetes).
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Los comedores escolares son el lugar central de las modificaciones en el consumo de alimentos, donde se llevarán a cabo las siguientes estrategias:
Para incentivar el consumo de agua, se pintarán en el suelo huellas que los conduzcan a las fuentes de agua. Para estimular la actividad física, se dispondrá de varios equipos deportivos (aros de baloncesto, redes de voleibol, pelotas, cuerdas, volantes y muchos juguetes) para su uso en la cancha de deportes de la escuela. Se renovarán las canchas y se pintarán los peldaños para acercar a los alumnos al equipamiento deportivo. |
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Experimental: Prevención primaria
Este grupo recibirá actividades educativas en el aula.
Las actividades educativas presenciales se basarán en un estudio anterior, denominado PAPPAS, que se desarrolló en la misma ciudad y constituyó una intervención escolar con el objetivo de reducir el consumo de bebidas azucaradas y galletas y aumentar el consumo de frutas, verduras. y frijoles.
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Actividades educativas en el aula basadas en un estudio anterior, denominado PAPPAS, que se desarrolló en la misma ciudad y constituyó una intervención en la escuela con el objetivo de reducir el consumo de bebidas azucaradas y galletas y aumentar el consumo de frutas, verduras y frijoles .
Las actividades serán facilitadas por asistentes de investigación capacitados.
Las instrucciones y orientaciones impresas sobre el proceso de facilitación apoyarán los esfuerzos de los asistentes.
Las actividades requerirán de 20 a 30 minutos y se alentará a los maestros a reiterar el mensaje durante la lección.
El objetivo es promover diez sesiones de una hora de actividad para cada clase.
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Experimental: Prevención primaria + empujón
Este grupo recibirá actividades educativas y en el aula cambios en el entorno escolar (nudge).
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Este grupo recibirá tanto actividades de prevención primaria como de estímulo.
En los comedores escolares, las frutas que se sirven en el almuerzo escolar se colocarán en un lugar destacado, en recipientes de colores vivos y contrastantes para servirlas; Los estudiantes crearán nombres creativos para los alimentos que se sirven en las comidas, se pintarán en el piso huellas que los lleven a las fuentes de agua.
Varios equipos deportivos (aros de baloncesto, redes de voleibol, pelotas, cuerdas, volantes y muchos juguetes) estarán disponibles para su uso en la cancha de deportes de la escuela.
Además, se realizarán actividades educativas presenciales basadas en un estudio anterior, denominado PAPPAS.
Las actividades requerirán de 20 a 30 minutos y se alentará a los maestros a reiterar el mensaje durante la lección.
El objetivo es promover diez sesiones de una hora de actividad para cada clase.
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Sin intervención: Control
sin ninguna actividad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 año
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El peso corporal se medirá mediante una báscula electrónica portátil con monitor de composición corporal por segmentos (Tanita BC-558).
La altura se medirá con un estadiómetro portátil (marca: "AlturaExata").
El IMC se calculará como peso/estatura*estatura.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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El porcentaje de grasa corporal se medirá mediante una báscula electrónica portátil con monitor de composición corporal por segmentos (Tanita BC-558).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nudgepaappas
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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