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Empujando a los estudiantes hacia una dieta saludable y actividad física para prevenir la obesidad (PAAPASNudge)

2 de abril de 2025 actualizado por: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University

Ensayo factorial aleatorizado escolar para impulsar a los estudiantes hacia una dieta saludable y actividad física para prevenir la obesidad: un protocolo de estudio

El objetivo del presente estudio es estimar el efecto de las propuestas de empujón sobre el Índice de Masa Corporal de los estudiantes, a partir de cambios realizados en el ambiente escolar. Se trata de un ensayo comunitario aleatorizado factorial, que se realizará en 18 escuelas públicas de la ciudad de Duque de Caxias, RJ.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio de Janeiro
      • Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil
        • 18 Schools of Metropolitan Area

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Formulario de consentimiento de los estudiantes de 5to y 6to grado firmado por los padres/tutores

Criterio de exclusión:

chicas embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Empujar
Este grupo recibirá cambios en el ambiente escolar (estrategias de empujón). Las intervenciones relacionadas con el consumo de alimentos se basaron en estrategias de estímulo para llevar a los estudiantes a comer más frutas y verduras. Para estimular la actividad física, en la cancha deportiva de la escuela se encuentran disponibles varios equipos deportivos (aros de baloncesto, redes de voleibol, pelotas, cuerdas, volantes y muchos juguetes).

Los comedores escolares son el lugar central de las modificaciones en el consumo de alimentos, donde se llevarán a cabo las siguientes estrategias:

  1. disponer las frutas que se sirven en el almuerzo escolar en un lugar destacado, en recipientes de colores vivos y contrastantes para servirlas;
  2. Los estudiantes crearán nombres creativos para los alimentos que se sirven en las comidas y los utilizarán en las pantallas de las mesas de los comedores, carteles en el camino de la cafetería y en un menú fuera de la cafetería.

Para incentivar el consumo de agua, se pintarán en el suelo huellas que los conduzcan a las fuentes de agua. Para estimular la actividad física, se dispondrá de varios equipos deportivos (aros de baloncesto, redes de voleibol, pelotas, cuerdas, volantes y muchos juguetes) para su uso en la cancha de deportes de la escuela. Se renovarán las canchas y se pintarán los peldaños para acercar a los alumnos al equipamiento deportivo.

Experimental: Prevención primaria
Este grupo recibirá actividades educativas en el aula. Las actividades educativas presenciales se basarán en un estudio anterior, denominado PAPPAS, que se desarrolló en la misma ciudad y constituyó una intervención escolar con el objetivo de reducir el consumo de bebidas azucaradas y galletas y aumentar el consumo de frutas, verduras. y frijoles.
Actividades educativas en el aula basadas en un estudio anterior, denominado PAPPAS, que se desarrolló en la misma ciudad y constituyó una intervención en la escuela con el objetivo de reducir el consumo de bebidas azucaradas y galletas y aumentar el consumo de frutas, verduras y frijoles . Las actividades serán facilitadas por asistentes de investigación capacitados. Las instrucciones y orientaciones impresas sobre el proceso de facilitación apoyarán los esfuerzos de los asistentes. Las actividades requerirán de 20 a 30 minutos y se alentará a los maestros a reiterar el mensaje durante la lección. El objetivo es promover diez sesiones de una hora de actividad para cada clase.
Experimental: Prevención primaria + empujón
Este grupo recibirá actividades educativas y en el aula cambios en el entorno escolar (nudge).
Este grupo recibirá tanto actividades de prevención primaria como de estímulo. En los comedores escolares, las frutas que se sirven en el almuerzo escolar se colocarán en un lugar destacado, en recipientes de colores vivos y contrastantes para servirlas; Los estudiantes crearán nombres creativos para los alimentos que se sirven en las comidas, se pintarán en el piso huellas que los lleven a las fuentes de agua. Varios equipos deportivos (aros de baloncesto, redes de voleibol, pelotas, cuerdas, volantes y muchos juguetes) estarán disponibles para su uso en la cancha de deportes de la escuela. Además, se realizarán actividades educativas presenciales basadas en un estudio anterior, denominado PAPPAS. Las actividades requerirán de 20 a 30 minutos y se alentará a los maestros a reiterar el mensaje durante la lección. El objetivo es promover diez sesiones de una hora de actividad para cada clase.
Sin intervención: Control
sin ninguna actividad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 año
El peso corporal se medirá mediante una báscula electrónica portátil con monitor de composición corporal por segmentos (Tanita BC-558). La altura se medirá con un estadiómetro portátil (marca: "AlturaExata"). El IMC se calculará como peso/estatura*estatura.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 1 año
El porcentaje de grasa corporal se medirá mediante una báscula electrónica portátil con monitor de composición corporal por segmentos (Tanita BC-558).
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nudgepaappas

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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