- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03128775
Schüler zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität anregen, um Fettleibigkeit vorzubeugen (PAAPASNudge)
Randomisierte faktorielle Schulstudie zur Förderung von Schülern zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität zur Vorbeugung von Fettleibigkeit: ein Studienprotokoll
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio de Janeiro
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Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasilien
- 18 Schools of Metropolitan Area
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einverständniserklärung der Schüler der 5. und 6. Klasse, unterschrieben von den Eltern/Tutoren
Ausschlusskriterien:
schwangere Mädchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schubs
Dieser Gruppe werden Veränderungen im schulischen Umfeld vermittelt (Nudge-Strategien).
Interventionen zum Lebensmittelkonsum basierten auf Nudge-Strategien, um die Schüler dazu zu bringen, mehr Obst und Gemüse zu essen.
Um die körperliche Aktivität anzuregen, stehen auf dem Schulsportplatz mehrere Sportgeräte (Basketballkörbe, Volleyballnetze, Bälle, Seile, Federball und jede Menge Spielzeug) zur Verfügung.
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Schulkantinen sind der zentrale Ort für Änderungen in Bezug auf den Lebensmittelkonsum, wo die folgenden Strategien durchgeführt werden:
Um den Wasserverbrauch zu fördern, werden Fußspuren auf den Boden gemalt, die zu Wasserfontänen führen. Zur Förderung der körperlichen Aktivität stehen auf dem Schulsportplatz mehrere Sportgeräte (Basketballkörbe, Volleyballnetze, Bälle, Seile, Federball und viele Spielsachen) zur Verfügung. Die Courts werden renoviert und Fußspuren bemalt, um die Schüler zu den Sportgeräten zu schubsen. |
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Experimental: Primärprävention
Diese Gruppe erhält pädagogische Aktivitäten im Klassenzimmer.
Unterrichtsbasierte Bildungsaktivitäten basieren auf einer früheren Studie namens PAPPAS, die in derselben Stadt entwickelt wurde und eine schulbasierte Intervention mit dem Ziel darstellte, den Konsum gesüßter Getränke und Kekse zu reduzieren und den Konsum von Obst und Gemüse zu erhöhen und Bohnen.
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Unterrichtsbasierte Bildungsaktivitäten basierend auf einer früheren Studie namens PAPPAS, die in derselben Stadt entwickelt wurde und eine schulbasierte Intervention mit dem Ziel darstellte, den Konsum von gesüßten Getränken und Keksen zu reduzieren und den Konsum von Obst, Gemüse und Bohnen zu erhöhen .
Die Aktivitäten werden durch ausgebildete wissenschaftliche Mitarbeiter unterstützt.
Gedruckte Anweisungen und Orientierungshilfen zum Moderationsprozess werden die Bemühungen der Assistenten unterstützen.
Die Aktivitäten dauern 20 bis 30 Minuten, und die Lehrer werden ermutigt, die Botschaft während des Unterrichts zu wiederholen.
Ziel ist es, für jede Klasse zehn einstündige Aktivitätssitzungen zu fördern.
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Experimental: Primärprävention + Anstoß
Diese Gruppe erhält pädagogische Aktivitäten und im Klassenzimmer Veränderungen im schulischen Umfeld (Nudge).
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Diese Gruppe erhält sowohl primäre Präventions- als auch Nudge-Aktivitäten.
In den Schulverpflegungsräumen werden die Früchte, die in der Schulverpflegung serviert werden, an prominenter Stelle in Behältern mit hellen und kontrastierenden Farben platziert, um sie zu servieren; kreative namen für die zu den mahlzeiten servierten speisen werden von den schülern erstellt, fußspuren, die zu den wasserfontänen führen, werden auf den boden gemalt.
Auf dem Schulsportplatz stehen mehrere Sportgeräte (Basketballkörbe, Volleyballnetze, Bälle, Seile, Federball und viele Spielsachen) zur Verfügung.
Außerdem werden Unterrichtsaktivitäten auf der Grundlage einer früheren Studie mit dem Namen PAPPAS durchgeführt.
Die Aktivitäten dauern 20 bis 30 Minuten, und die Lehrer werden ermutigt, die Botschaft während des Unterrichts zu wiederholen.
Ziel ist es, für jede Klasse zehn einstündige Aktivitätssitzungen zu fördern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
ohne jegliche Aktivität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Körpergewicht wird mit einer tragbaren elektronischen Waage mit Segment-Körperanalysewaage (Tanita BC-558) gemessen.
Die Höhe wird mit einem tragbaren Stadiometer (Marke: "AlturaExata") gemessen.
Der BMI wird als Gewicht/Statur*Statur berechnet.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperfettanteil
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Körperfettanteil wird mit einer tragbaren elektronischen Waage mit einem Segment-Körperzusammensetzungsmonitor (Tanita BC-558) gemessen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nudgepaappas
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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