- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03128775
Studenten aansporen tot gezonde voeding en lichaamsbeweging om zwaarlijvigheid te voorkomen (PAAPASNudge)
Gerandomiseerde faculteitsstudie op school om studenten aan te sporen tot gezonde voeding en lichaamsbeweging om obesitas te voorkomen: een studieprotocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brazilië
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Toestemmingsformulier leerlingen 5e en 6e leerjaar ondertekend door ouders/begeleiders
Uitsluitingscriteria:
zwangere meisjes
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Por
Deze groep krijgt veranderingen in de schoolomgeving te zien (nudgestrategieën).
Interventies met betrekking tot voedselconsumptie waren gebaseerd op nudge-strategieën om studenten ertoe aan te zetten meer fruit en groenten te eten.
Om de fysieke activiteit te stimuleren, zijn er op het sportveld van de school verschillende sportartikelen (basketbalringen, volleybalnetten, ballen, touwen, shuttles en veel speelgoed) beschikbaar voor gebruik.
|
Schoollunchrooms zijn de centrale plaats van aanpassingen met betrekking tot voedselconsumptie, waar de volgende strategieën zullen worden uitgevoerd:
Om het waterverbruik te stimuleren, worden op de vloer voetafdrukken geschilderd die naar de waterfonteinen leiden. Om fysieke activiteit te stimuleren, zullen verschillende sportuitrustingen (basketbalringen, volleybalnetten, ballen, touwen, shuttle en veel speelgoed) beschikbaar zijn voor gebruik op het schoolsportveld. De banen worden gerenoveerd en de voetstappen worden geverfd om studenten naar de sportuitrusting te leiden. |
|
Experimenteel: Primaire preventie
Deze groep krijgt educatieve activiteiten in de klas.
Onderwijsactiviteiten in de klas zullen gebaseerd zijn op een eerder onderzoek, genaamd PAPPAS, dat in dezelfde stad werd ontwikkeld en een schoolinterventie vormde met als doel de consumptie van gezoete dranken en koekjes te verminderen en de consumptie van fruit en groenten te verhogen. en bonen.
|
Educatieve activiteiten in de klas gebaseerd op een eerdere studie, PAPPAS genaamd, die in dezelfde stad werd ontwikkeld en een schoolinterventie vormde met als doel de consumptie van gezoete dranken en koekjes te verminderen en de consumptie van fruit, groenten en bonen te verhogen .
De activiteiten worden begeleid door getrainde onderzoeksassistenten.
Gedrukte instructies en oriëntaties over het faciliteringsproces zullen de inspanningen van de assistenten ondersteunen.
De activiteiten zullen 20 tot 30 minuten in beslag nemen en docenten zullen worden aangemoedigd om de boodschap tijdens hun les te herhalen.
Het doel is om tien activiteitensessies van een uur per klas te promoten.
|
|
Experimenteel: Primaire preventie + nudge
Deze groep krijgt onderwijsactiviteiten en in de klas veranderingen in de schoolomgeving (nudge).
|
Deze groep krijgt zowel primaire preventie als nudge-activiteiten.
In schoollunchrooms zal het fruit dat tijdens de schoollunch wordt geserveerd op een prominente plaats worden geplaatst, in bakjes met heldere en contrasterende kleuren om ze te serveren; bedenk creatieve namen voor eten dat tijdens de maaltijden wordt geserveerd, zullen door de studenten worden gemaakt, voetafdrukken die naar hen leiden naar waterfonteinen zullen op de vloer worden geschilderd.
Verschillende sportuitrustingen (basketbalringen, volleybalnetten, ballen, touwen, shuttles en veel speelgoed) zullen beschikbaar zijn voor gebruik op het sportveld van de school.
Ook zullen klassikale educatieve activiteiten worden gehouden op basis van een eerder onderzoek, PAPPAS genaamd.
De activiteiten zullen 20 tot 30 minuten in beslag nemen en docenten zullen worden aangemoedigd om de boodschap tijdens hun les te herhalen.
Het doel is om tien activiteitensessies van een uur per klas te promoten.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
zonder enige activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het lichaamsgewicht wordt gemeten door een draagbare elektronische weegschaal met een segmentale lichaamssamenstellingsmonitor (Tanita BC-558).
De hoogte wordt gemeten met een draagbare stadiometer (merk: "AlturaExata").
BMI wordt berekend als gewicht/lengte* lengte.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten door een draagbare elektronische weegschaal met een segmentale lichaamssamenstellingsmonitor (Tanita BC-558).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nudgepaappas
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .