Nudging studerende mod sund kost og fysisk aktivitet for at forebygge fedme (PAAPASNudge)
2. april 2025 opdateret af: Rosely Sichieri, Rio de Janeiro State University
Skolens randomiserede faktorforsøg for nudging af studerende mod sund kost og fysisk aktivitet for at forhindre fedme: en undersøgelsesprotokol
Formålet med nærværende undersøgelse er at estimere effekten af nudging-forslag på elevernes Body Mass Index, baseret på ændringer foretaget i skolemiljøet.
Dette er et faktorielt randomiseret samfundsforsøg, som vil blive udført i 18 offentlige skoler i byen Duque de Caxias, RJ.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasilien
- 18 Schools of Metropolitan Area
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
5. og 6. klasses elevers samtykkeerklæring underskrevet af forældre/vejledere
Ekskluderingskriterier:
gravide piger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Puffe
Denne gruppe vil modtage ændringer i skolemiljøet (nudge-strategier).
Interventioner vedrørende madforbrug var baseret på nudge-strategier for at få eleverne til at spise mere frugt og grøntsager.
For at stimulere fysisk aktivitet er flere sportsudstyr (basketballbøjler, volleyballnet, bolde, reb, fjerbold og en masse legetøj) til rådighed til brug på skolens idrætsbane.
|
Skolens frokoststuer er det centrale sted for ændringer vedrørende madforbrug, hvor følgende strategier vil blive gennemført:
For at fremme vandforbruget vil fodspor, der fører til dem til vandfontæner, blive malet på gulvet. For at stimulere den fysiske aktivitet vil flere sportsudstyr (basketballbøjler, volleyballnet, bolde, reb, fjerbold og en masse legetøj) være til rådighed til brug på skolens idrætsbane. Banerne vil blive renoveret og fodspor malet for at skubbe eleverne til sportsudstyret. |
|
Eksperimentel: Primær forebyggelse
Denne gruppe vil modtage undervisningsaktiviteter i klasseværelset.
Klasseværelsesbaserede undervisningsaktiviteter vil være baseret på en tidligere undersøgelse, kaldet PAPPAS, som blev udviklet i samme by og udgjorde en skolebaseret intervention med det formål at reducere forbruget af sødede drikkevarer og kiks og øge forbruget af frugt, grøntsager og bønner.
|
Klassebaserede undervisningsaktiviteter baseret på en tidligere undersøgelse, kaldet PAPPAS, som blev udviklet i samme by og udgjorde en skolebaseret intervention med det formål at reducere forbruget af sødede drikkevarer og kiks og øge forbruget af frugt, grøntsager og bønner .
Aktiviteterne vil blive faciliteret af uddannede forskningsassistenter.
Trykte instruktioner og orienteringer om faciliteringsprocessen vil understøtte assistenternes indsats.
Aktiviteterne vil tage 20 til 30 minutter, og lærere vil blive opfordret til at gentage budskabet i løbet af deres lektion.
Målet er at fremme ti en-times aktivitetssessioner for hver klasse.
|
|
Eksperimentel: Primær forebyggelse + nudge
Denne gruppe vil modtage undervisningsaktiviteter og i klasseværelset ændringer i skolemiljøet (nudge).
|
Denne gruppe vil modtage både primær forebyggelse og nudge-aktiviteter.
I skolernes frokoststuer vil frugterne, der serveres i skolefrokosten, blive anbragt i en fremtrædende position i beholdere med lyse og kontrasterende farver til servering; skabe kreative navne til mad, der serveres ved måltiderne, vil blive skabt af eleverne, fodspor, der fører til dem til vandfontæner, vil blive malet på gulvet.
Adskillige sportsudstyr (basketballbøjler, volleyballnet, bolde, reb, fjerbold og en masse legetøj) vil være tilgængeligt til brug på skolens sportsbane.
Der vil også blive afholdt klasseværelsesbaserede undervisningsaktiviteter baseret på en tidligere undersøgelse, kaldet PAPPAS.
Aktiviteterne vil tage 20 til 30 minutter, og lærere vil blive opfordret til at gentage budskabet i løbet af deres lektion.
Målet er at fremme ti en-times aktivitetssessioner for hver klasse.
|
|
Ingen indgriben: Styring
uden aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 1 år
|
Kropsvægten vil blive målt af en bærbar elektronisk vægt med en segmenteret kropssammensætningsmonitor (Tanita BC-558).
Højden måles med et bærbart stadiometer (mærke: "AlturaExata").
BMI vil blive beregnet som vægt/statur*statur.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsfedtprocent
Tidsramme: 1 år
|
Kropsfedtprocenten vil blive målt af en bærbar elektronisk vægt med en segmenteret kropssammensætningsmonitor (Tanita BC-558).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2017
Først opslået (Faktiske)
25. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nudgepaappas
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .