中等度から重度の低酸素性虚血性脳症を患う新生児におけるアンピシリンの薬物動態
低体温管理を受けている中等度から重度の低酸素性虚血性脳症の新生児におけるアンピシリンの薬物動態
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
低酸素性虚血性脳症（HIE）は、出生 1,000 人あたり約 1 ～ 2 人が罹患し、依然として新生児期の重大な罹患率および死亡率の原因となっています。 酸素欠乏症の攻撃に応答して、重要な器官への灌流は維持されます。ただし、この傷害が重篤な場合には、生命に関わる臓器への付随的な傷害が観察されます。 制御低体温療法（CH）は、二次的な脳損傷を軽減する役割があるため、中等度から重度の HIE の新生児に対する神経保護治療法として受け入れられています。 新生児は、低酸素性虚血性発作後にさまざまな程度の多臓器不全を示しますが、CH がこれらの乳児に与えるさらなる有益な影響と潜在的な悪影響は完全には説明または理解されていません。
CH は、いくつかの臓器系の正常な生理学的機能を変化させることが示されています。 CH の結果としての特定の生理学的変化は、動物モデルとヒトモデルの両方で実証されています。 CHに反応して観察された心拍出量の減少と全身血管抵抗の反射的増加は、腎灌流を変化させ、その後糸球体濾過を減少させます。 この状況では、腎臓で除去される薬剤の半減期が長くなる可能性があります。 最後に、薬物代謝は、肝血流の変化と肝酵素活性に対する温度依存性の影響によってさらに影響を受ける可能性があります。 総合すると、薬物代謝とクリアランスに対する CH の潜在的な影響は重大であり、さらなる研究が必要です。 研究者は、アンピシリンのクリアランスと排泄に対する低酸素と低体温の複合効果を評価することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19134
- St Christopher's Hospital for Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 在胎週数 > 36 週
- 出生体重 > 1800グラム
- NICU入院時の年齢は生後6時間未満
- 生後1時間以内のpH < 7.0または塩基欠乏> 16のコードガスまたはABG/VBG
- 発作の存在または中等度から重度の脳症の兆候
- ラボ描画用の中心線の存在
除外基準:
• 中心血管アクセスのない CH のために入院した乳児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンピシリン血清レベルの上昇
時間枠：3年
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クリアランスおよび血清レベルを決定するための 3 つの時点でのアンピシリン濃度
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3年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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