睡眠ポリグラフィー候補者のスクリーニングツールとしての下顎運動検査 (dépist-By)
2017年8月2日 更新者：University Hospital, Montpellier
睡眠時無呼吸症候群患者における睡眠ポリグラフィー候補のスクリーニングツールとしての下顎運動検査：遡及的実現可能性研究
この研究の主な目的は、下顎の動きの追跡に Brizzy デバイスを使用した場合の技術的故障率と決定的でないテスト率を判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4231
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ベルギーの Brizzy 登録局から提供されたデータを再評価しています。
説明
包含基準:
- Brizzy 登録に含まれる患者
- 医師が処方する下顎運動検査
- 患者は磁気センサーを使用して下顎運動テスト（外来設定）を実施しました（Brizzy、Nomics、リエージュ、ベルギー）
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究対象集団
研究対象集団は、ベルギーの Brizzy 登録に含まれるすべての患者で構成されます。
|
患者は睡眠中に Brizzy デバイスを装着しました。
下顎の動き（正中矢状下顎運動磁気センサーは、額と顎に配置された 2 つの並列結合共振回路間の距離を mm 単位で測定しました）を睡眠中に追跡しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
悪用可能なデータ速度
時間枠：0日目（後ろ向き横断研究）
|
使用可能なテストの数 / 実行されたテストの数。
|
0日目（後ろ向き横断研究）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
下顎の運動に基づく呼吸障害指標
時間枠：0日目（後ろ向き横断研究）
|
下顎の動きに基づく呼吸障害指数 (Brizzy、Nomics、リエージュ、ベルギー)
|
0日目（後ろ向き横断研究）
|
|
最小推定総睡眠時間
時間枠：0日目（後ろ向き横断研究）
|
最小推定総睡眠時間
|
0日目（後ろ向き横断研究）
|
|
ODI
時間枠：0日目（後ろ向き横断研究）
|
酸素濃度測定による酸素不飽和指数 (ODI)。
|
0日目（後ろ向き横断研究）
|
|
処方者の種類（定性的）
時間枠：0日目（後ろ向き横断研究）
|
処方者は次のとおりでしたか (次の中から 1 つ選択してください):
|
0日目（後ろ向き横断研究）
|
|
特定のテストが使用できなかった理由の特定
時間枠：0日目（後ろ向き横断研究）
|
0日目（後ろ向き横断研究）
|
|
|
年
時間枠：0日目（後ろ向き横断研究）
|
年単位の年齢
|
0日目（後ろ向き横断研究）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Dany Jaffuel, MD, PhD、University Hospitals of Montpellier
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月21日
最初の投稿 (実際)
2017年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月2日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。