Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test mandibulárního pohybu jako screeningový nástroj pro kandidáty na polysomnografii (dépist-By)

2. srpna 2017 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Test mandibulárního pohybu jako screeningový nástroj pro kandidáty polysomnografie mezi pacienty se spánkovou apnoe: retrospektivní studie proveditelnosti

Primárním cílem této studie je určit technické selhání a neprůkazné četnosti testů při použití zařízení Brizzy pro sledování pohybu mandibuly.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4231

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie přehodnocuje údaje poskytnuté registrem Brizzy v Belgii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient zařazen do registru Brizzy
  • Test mandibulárního pohybu předepsaný lékařem
  • Pacient provedl test mandibulárního pohybu (ambulantní nastavení) pomocí magnetického senzoru (Brizzy, Nomics, Liege, Belgie)

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace
Populace studie se skládá ze všech pacientů zařazených do registru Brizzy, Belgie.
Přístroj: Sledování pohybu dolní čelisti
Pacienti nosili zařízení Brizzy během spánku. Během spánku byly sledovány pohyby dolní čelisti (střední sagitální magnetický senzor pohybu dolní čelisti měřil vzdálenost v mm mezi dvěma paralelními, spojenými, rezonančními obvody umístěnými na čele a bradě.).
Ostatní jména:
  • Brizzy (Nomics, Lutych, Belgie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využitelná rychlost přenosu dat
Časové okno: Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
Počet použitelných testů / počet provedených testů.
Den 0 (retrospektivní průřezová studie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index respiračních poruch založený na pohybech dolní čelisti
Časové okno: Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
Index respiračních poruch založený na pohybech dolní čelisti (Brizzy, Nomics, Lutych, Belgie)
Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
Minimální odhadovaná celková doba spánku
Časové okno: Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
Minimální odhadovaná celková doba spánku
Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
ODI
Časové okno: Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
Index desaturace kyslíkem (ODI) z oxymetrie.
Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
Typ předepisujícího lékaře (kvalitativní)
Časové okno: Den 0 (retrospektivní průřezová studie)

Byl předepisujícím lékařem (vyberte jednu z následujících možností):

  • kardiolog,
  • praktický lékař
  • otorinolaryngolog
  • pneumolog
  • ortodontista
  • jiný
Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
Identifikace důvodů, proč byl daný test nepoužitelný
Časové okno: Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
stáří
Časové okno: Den 0 (retrospektivní průřezová studie)
věk v letech
Den 0 (retrospektivní průřezová studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

nomics s.a.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL17_0148

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit