Test del movimento mandibolare come strumento di screening per i candidati alla polisonnografia (dépist-By)
2 agosto 2017 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Un test del movimento mandibolare come strumento di screening per i candidati alla polisonnografia tra i pazienti con apnea notturna: uno studio di fattibilità retrospettivo
L'obiettivo principale di questo studio è determinare il fallimento tecnico e le percentuali di test inconcludenti quando si utilizza il dispositivo Brizzy per il tracciamento del movimento mandibolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4231
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio sta rivalutando i dati forniti dal registro Brizzy in Belgio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente inserito nel registro Brizzy
- Test del movimento mandibolare prescritto dal professionista
- Il paziente ha eseguito un test del movimento mandibolare (impostazione ambulatoriale) utilizzando un sensore magnetico (Brizzy, Nomics, Liegi, Belgio)
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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La popolazione in studio
La popolazione dello studio comprende tutti i pazienti inclusi nel registro Brizzy, Belgio.
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I pazienti indossavano il dispositivo Brizzy durante il sonno.
I movimenti mandibolari (un sensore magnetico di movimento mandibolare medio-sagittale ha misurato la distanza in mm tra due circuiti paralleli, accoppiati e risonanti posti sulla fronte e sul mento) sono stati monitorati durante il sonno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La velocità dati sfruttabile
Lasso di tempo: Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Il numero di test utilizzabili / il numero di test eseguiti.
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Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di disturbo respiratorio basato sui movimenti mandibolari
Lasso di tempo: Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Indice di disturbo respiratorio basato sui movimenti mandibolari (Brizzy, Nomics, Liegi, Belgio)
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Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Tempo di sonno totale minimo stimato
Lasso di tempo: Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Tempo di sonno totale minimo stimato
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Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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ODI
Lasso di tempo: Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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L'indice di desaturazione dell'ossigeno (ODI) dall'ossimetria.
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Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Tipo di prescrittore (qualitativo)
Lasso di tempo: Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Il prescrittore era un (scegliere uno tra i seguenti):
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Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Identificazione dei motivi per cui un dato test era inutilizzabile
Lasso di tempo: Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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età
Lasso di tempo: Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Età in anni
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Giorno 0 (studio trasversale retrospettivo)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL17_0148
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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