Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mandibular Movement Test som ett screeningverktyg för polysomnografikandidater (dépist-By)

2 augusti 2017 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Ett underkäksrörelsetest som ett screeningverktyg för polysomnografikandidater bland patienter med sömnapné: en retrospektiv genomförbarhetsstudie

Det primära syftet med denna studie är att fastställa tekniska fel och ofullständiga testfrekvenser när Brizzy-enheten används för spårning av underkäksrörelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4231

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie omvärderar data från Brizzy-registret i Belgien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient inkluderad i Brizzy-registret
  • Underkäksrörelsetest ordinerat av läkare
  • Patienten utförde ett underkäksrörelsetest (ambulatoriskt läge) med hjälp av en magnetisk sensor (Brizzy, Nomics, Liege, Belgien)

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiepopulationen
Studiepopulationen består av alla patienter som ingår i Brizzy-registret, Belgien.
Enhet: Spårning av underkäksrörelser
Patienterna bar Brizzy-enheten när de sov. Mandibulära rörelser (En magnetisk sensor för mid-sagittal mandibulär rörelse mätte avståndet i mm mellan två parallella, kopplade, resonanskretsar placerade på pannan och hakan.) spårades under sömnen.
Andra namn:
  • Brizzy (Nomics, Liege, Belgien)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den exploaterbara datahastigheten
Tidsram: Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
Antalet användbara tester / antalet utförda tester.
Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsstörningsindex baserat på mandibularrörelser
Tidsram: Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
Andningsstörningsindex baserat på mandibularrörelser (Brizzy, Nomics, Liege, Belgien)
Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
Minimal beräknad total sömntid
Tidsram: Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
Minimal beräknad total sömntid
Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
ODI
Tidsram: Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
Syrgasdesaturationsindex (ODI) från oximetri.
Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
Typ av förskrivare (kvalitativ)
Tidsram: Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)

Var förskrivaren en (välj en bland följande):

  • kardiolog,
  • allmänläkare
  • otorhinolaryngolog
  • pneumolog
  • ortodontist
  • Övrig
Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
Identifiering av orsaker till att ett givet test var oanvändbart
Tidsram: Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
ålder
Tidsram: Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)
ålder i år
Dag 0 (retrospektiv tvärsnittsstudie)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

nomics s.a.

Utredare

  • Studierektor: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL17_0148

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapnésyndrom

Kliniska prövningar på Spårning av underkäksrörelser

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera