Test ruchu żuchwy jako narzędzie przesiewowe dla kandydatów do polisomnografii (dépist-By)
2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Test ruchu żuchwy jako narzędzie przesiewowe dla kandydatów do polisomnografii wśród pacjentów z bezdechem sennym: retrospektywne studium wykonalności
Głównym celem tego badania jest określenie awarii technicznych i niejednoznacznych wskaźników testów podczas używania urządzenia Brizzy do śledzenia ruchu żuchwy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
4231
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie polega na ponownej ocenie danych dostarczonych przez rejestr Brizzy w Belgii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wpisany do rejestru Brizzy
- Test ruchu żuchwy przepisany przez lekarza
- Pacjent wykonał test ruchu żuchwy (w ustawieniu ambulatoryjnym) za pomocą czujnika magnetycznego (Brizzy, Nomics, Liege, Belgia)
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badana populacja
Badana populacja obejmuje wszystkich pacjentów wpisanych do rejestru Brizzy w Belgii.
|
Pacjenci nosili urządzenie Brizzy podczas snu.
Ruchy żuchwy (czujnik magnetyczny ruchu żuchwy w połowie strzałki mierzył odległość w mm między dwoma równoległymi, sprzężonymi obwodami rezonansowymi umieszczonymi na czole i podbródku) śledzono podczas snu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwa do wykorzystania szybkość transmisji danych
Ramy czasowe: Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
Liczba testów użytecznych / liczba wykonanych testów.
|
Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zaburzeń oddychania na podstawie ruchów żuchwy
Ramy czasowe: Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
Wskaźnik zaburzeń oddychania oparty na ruchach żuchwy (Brizzy, Nomics, Liege, Belgia)
|
Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
|
Minimalny szacowany całkowity czas snu
Ramy czasowe: Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
Minimalny szacowany całkowity czas snu
|
Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
|
ODI
Ramy czasowe: Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
Wskaźnik desaturacji tlenem (ODI) z oksymetrii.
|
Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
|
Rodzaj lekarza przepisującego (jakościowy)
Ramy czasowe: Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
Czy przepisujący był (wybierz jedno z poniższych):
|
Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
|
Identyfikacja powodów, dla których dany test był bezużyteczny
Ramy czasowe: Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
|
|
wiek
Ramy czasowe: Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
wiek w latach
|
Dzień 0 (retrospektywne badanie przekrojowe)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0148
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .