Prueba de movimiento mandibular como herramienta de detección para candidatos a polisomnografía (dépist-By)
2 de agosto de 2017 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Una prueba de movimiento mandibular como herramienta de detección para candidatos a polisomnografía entre pacientes con apnea del sueño: un estudio de viabilidad retrospectivo
El objetivo principal de este estudio es determinar las fallas técnicas y las tasas de prueba no concluyentes al usar el dispositivo Brizzy para el seguimiento del movimiento mandibular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4231
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio está reevaluando los datos proporcionados por el registro Brizzy en Bélgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente incluido en el registro Brizzy
- Prueba de movimiento mandibular prescrita por el médico
- El paciente realizó una prueba de movimiento mandibular (ambiente ambulatorio) utilizando un sensor magnético (Brizzy, Nomics, Lieja, Bélgica)
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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La población de estudio
La población de estudio está compuesta por todos los pacientes incluidos en el registro de Brizzy, Bélgica.
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Los pacientes usaban el dispositivo Brizzy mientras dormían.
Los movimientos mandibulares (un sensor magnético de movimiento mandibular medio sagital midió la distancia en mm entre dos circuitos paralelos, acoplados y resonantes colocados en la frente y el mentón) se rastrearon durante el sueño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de datos explotable
Periodo de tiempo: Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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El número de pruebas utilizables / el número de pruebas realizadas.
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Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de alteración respiratoria basado en los movimientos mandibulares
Periodo de tiempo: Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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Índice de alteración respiratoria basado en movimientos mandibulares (Brizzy, Nomics, Liege, Bélgica)
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Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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Tiempo total de sueño mínimo estimado
Periodo de tiempo: Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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Tiempo total de sueño mínimo estimado
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Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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ODI
Periodo de tiempo: Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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El índice de desaturación de oxígeno (ODI) de la oximetría.
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Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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Tipo de prescriptor (cualitativo)
Periodo de tiempo: Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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Fue el prescriptor un (elija uno de los siguientes):
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Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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Identificación de las razones por las que una determinada prueba no se pudo utilizar
Periodo de tiempo: Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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edad
Periodo de tiempo: Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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edad en años
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Día 0 (estudio transversal retrospectivo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL17_0148
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .