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- 임상시험 NCT03129984
수면다원검사 응시자를 위한 선별 도구로서의 하악 운동 검사 (dépist-By)
2017년 8월 2일 업데이트: University Hospital, Montpellier
수면무호흡증 환자의 수면다원검사 대상자 선별 도구로서의 하악 운동 검사: 후향적 타당성 조사
이 연구의 주요 목적은 하악 운동 추적을 위해 Brizzy 장치를 사용할 때 기술적 실패와 결정적이지 않은 테스트 비율을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4231
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 벨기에의 Brizzy 레지스터에서 제공한 데이터를 재평가하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- Brizzy 레지스터에 포함된 환자
- 의사가 처방한 하악 운동 검사
- 환자는 자기 센서(Brizzy, Nomics, Liege, Belgium)를 사용하여 하악 운동 검사(보행 설정)를 수행했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
연구 모집단은 벨기에 Brizzy 등록부에 포함된 모든 환자로 구성됩니다.
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환자들은 잠자는 동안 Brizzy 장치를 착용했습니다.
하악 운동(이마와 턱에 배치된 2개의 평행하고 결합된 공진 회로 사이의 거리를 mm 단위로 측정한 정중 시상 하악 운동 자기 센서)을 수면 중에 추적했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악용 가능한 데이터 속도
기간: 0일(후향적 단면 연구)
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사용 가능한 테스트 수/수행된 테스트 수.
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0일(후향적 단면 연구)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하악 움직임에 따른 호흡 장애 지수
기간: 0일(후향적 단면 연구)
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하악 운동에 따른 호흡 교란 지수(Brizzy, Nomics, Liege, Belgium)
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0일(후향적 단면 연구)
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최소 예상 총 수면 시간
기간: 0일(후향적 단면 연구)
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최소 예상 총 수면 시간
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0일(후향적 단면 연구)
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ODI
기간: 0일(후향적 단면 연구)
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Oximetry의 ODI(산소 불포화 지수)입니다.
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0일(후향적 단면 연구)
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처방자 유형(질적)
기간: 0일(후향적 단면 연구)
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처방자는 a였습니까(다음 중에서 하나 선택):
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0일(후향적 단면 연구)
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주어진 테스트를 사용할 수 없는 이유 식별
기간: 0일(후향적 단면 연구)
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0일(후향적 단면 연구)
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나이
기간: 0일(후향적 단면 연구)
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나이
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0일(후향적 단면 연구)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .