Teste de movimento mandibular como uma ferramenta de triagem para candidatos à polissonografia (dépist-By)
2 de agosto de 2017 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Um teste de movimento mandibular como uma ferramenta de triagem para candidatos à polissonografia entre pacientes com apneia do sono: um estudo retrospectivo de viabilidade
O objetivo principal deste estudo é determinar a falha técnica e as taxas de testes inconclusivos ao usar o dispositivo Brizzy para rastreamento de movimento mandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4231
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo está reavaliando os dados fornecidos pelo registro Brizzy na Bélgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente incluído no registro Brizzy
- Teste de movimento mandibular prescrito pelo profissional
- O paciente realizou um teste de movimento mandibular (configuração ambulatorial) usando um sensor magnético (Brizzy, Nomics, Liege, Bélgica)
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
A população do estudo
A população do estudo é composta por todos os pacientes incluídos no registro Brizzy, Bélgica.
|
Os pacientes usavam o dispositivo Brizzy enquanto dormiam.
Os movimentos mandibulares (um sensor magnético de movimento mandibular médio-sagital mediu a distância em mm entre dois circuitos paralelos, acoplados e ressonantes colocados na testa e no queixo.) foram rastreados durante o sono.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de dados explorável
Prazo: Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
O número de testes utilizáveis / o número de testes realizados.
|
Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de distúrbio respiratório baseado em movimentos mandibulares
Prazo: Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
Índice de distúrbio respiratório baseado em movimentos mandibulares (Brizzy, Nomics, Liege, Bélgica)
|
Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
|
Tempo de sono total mínimo estimado
Prazo: Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
Tempo de sono total mínimo estimado
|
Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
|
ODI
Prazo: Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
O índice de dessaturação de oxigênio (ODI) da oximetria.
|
Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
|
Tipo de prescritor (qualitativo)
Prazo: Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
O prescritor foi um (escolha um dos seguintes):
|
Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
|
Identificação das razões pelas quais um determinado teste foi inutilizável
Prazo: Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
|
|
idade
Prazo: Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
idade em anos
|
Dia 0 (estudo transversal retrospectivo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0148
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .