Mandibular Movement Test som et screeningverktøy for polysomnografikandidater (dépist-By)
2. august 2017 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
En mandibular bevegelsestest som et screeningsverktøy for polysomnografikandidater blant pasienter med søvnapné: en retrospektiv mulighetsstudie
Hovedmålet med denne studien er å bestemme den tekniske feilen og usikre testfrekvenser ved bruk av Brizzy-enheten for sporing av mandibular bevegelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
4231
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien revurderer data levert av Brizzy-registeret i Belgia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient inkludert i Brizzy-registeret
- Mandibular bevegelsestest foreskrevet av utøveren
- Pasienten utførte en mandibulær bevegelsestest (ambulatorisk innstilling) ved hjelp av en magnetisk sensor (Brizzy, Nomics, Liege, Belgia)
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulasjonen
Studiepopulasjonen består av alle pasienter inkludert i Brizzy-registeret, Belgia.
|
Pasienter hadde på seg Brizzy-enheten mens de sov.
Mandibulære bevegelser (En magnetisk sensor for midtsagittal mandibulær bevegelse målte avstanden i mm mellom to parallelle, koblede, resonanskretser plassert på pannen og haken.) ble sporet under søvn.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den utnyttbare datahastigheten
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
Antall brukbare tester / antall utførte tester.
|
Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respirasjonsforstyrrelsesindeks basert på mandibularbevegelser
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
Respirasjonsforstyrrelsesindeks basert på mandibularbevegelser (Brizzy, Nomics, Liege, Belgia)
|
Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
|
Minimum estimert total søvntid
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
Minimum estimert total søvntid
|
Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
|
ODI
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
Oksygendesaturasjonsindeksen (ODI) fra oksymetri.
|
Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
|
Type forskriver (kvalitativ)
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
Var forskriveren en (velg en blant følgende):
|
Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
|
Identifikasjon av årsaker til at en gitt test var ubrukelig
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
|
|
alder
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
alder i år
|
Dag 0 (retrospektiv tverrsnittsstudie)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL17_0148
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .