Unterkieferbewegungstest als Screening-Instrument für Polysomnographie-Kandidaten (dépist-By)
2. August 2017 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Ein Unterkieferbewegungstest als Screening-Instrument für Polysomnographie-Kandidaten bei Patienten mit Schlafapnoe: eine retrospektive Machbarkeitsstudie
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die technischen Fehler und nicht schlüssigen Testraten bei der Verwendung des Brizzy-Geräts zur Verfolgung der Unterkieferbewegung zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4231
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wertet die vom Brizzy-Register in Belgien bereitgestellten Daten neu aus.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient im Brizzy-Register eingetragen
- Vom Arzt verordneter Unterkieferbewegungstest
- Der Patient führte einen Unterkieferbewegungstest (ambulante Umgebung) mit einem Magnetsensor durch (Brizzy, Nomics, Lüttich, Belgien)
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Die Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus allen Patienten, die im Brizzy-Register, Belgien, aufgeführt sind.
|
Die Patienten trugen das Brizzy-Gerät beim Schlafen.
Unterkieferbewegungen (Ein magnetischer Sensor für die Unterkieferbewegung in der mittleren Sagittalregion maß den Abstand in mm zwischen zwei parallelen, gekoppelten Resonanzkreisen an der Stirn und am Kinn.) wurden während des Schlafs verfolgt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die nutzbare Datenrate
Zeitfenster: Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Die Anzahl der verwendbaren Tests / die Anzahl der durchgeführten Tests.
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Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Atemstörungsindex basierend auf Unterkieferbewegungen
Zeitfenster: Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Atemstörungsindex basierend auf Unterkieferbewegungen (Brizzy, Nomics, Lüttich, Belgien)
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Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Minimale geschätzte Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Minimale geschätzte Gesamtschlafzeit
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Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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ODI
Zeitfenster: Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) aus der Oximetrie.
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Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Art des verschreibenden Arztes (qualitativ)
Zeitfenster: Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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War der verschreibende Arzt ein (wählen Sie einen der folgenden Punkte):
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Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Identifizierung von Gründen, warum ein bestimmter Test unbrauchbar war
Zeitfenster: Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Alter
Zeitfenster: Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Alter in Jahren
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Tag 0 (retrospektive Querschnittsstudie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL17_0148
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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