Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Underkæbebevægelsestest som et screeningsværktøj for polysomnografikandidater (dépist-By)

2. august 2017 opdateret af: University Hospital, Montpellier

En mandibular bevægelsestest som et screeningsværktøj for polysomnografikandidater blandt patienter med søvnapnø: en retrospektiv gennemførlighedsundersøgelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den tekniske fejl og inkonklusive testfrekvenser ved brug af Brizzy-enheden til sporing af mandibular bevægelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4231

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse revurderer data leveret af Brizzy-registret i Belgien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient inkluderet i Brizzy-registret
  • Underkæbebevægelsestest ordineret af praktiserende læge
  • Patienten udførte en mandibular bevægelsestest (ambulatorisk indstilling) ved hjælp af en magnetisk sensor (Brizzy, Nomics, Liege, Belgien)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulationen
Undersøgelsespopulationen består af alle patienter inkluderet i Brizzy-registret, Belgien.
Enhed: Mandibulær bevægelsessporing
Patienterne bar Brizzy-enheden, mens de sov. Mandibulære bevægelser (En magnetisk sensor for mid-sagittal mandibulær bevægelse målte afstanden i mm mellem to parallelle, koblede, resonanskredsløb placeret på panden og hagen.) blev sporet under søvn.
Andre navne:
  • Brizzy (Nomics, Liege, Belgien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den udnyttelige datahastighed
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
Antallet af brugbare test / antallet af udførte tests.
Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsforstyrrelsesindeks baseret på mandibularbevægelser
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
Åndedrætsforstyrrelsesindeks baseret på mandibularbevægelser (Brizzy, Nomics, Liege, Belgien)
Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
Minimal estimeret total søvntid
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
Minimal estimeret total søvntid
Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
ODI
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
Ildesaturationsindekset (ODI) fra oximetri.
Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
Type af ordinerende læge (kvalitativ)
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)

Var den ordinerende læge en (vælg en blandt følgende):

  • kardiolog,
  • praktiserende læge
  • ørelæge
  • pneumolog
  • ortodontist
  • Andet
Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
Identifikation af årsager til, at en given test var ubrugelig
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
alder
Tidsramme: Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)
alder i år
Dag 0 (retrospektiv tværsnitsundersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

nomics s.a.

Efterforskere

  • Studieleder: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0148

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø syndromer

Kliniske forsøg med Mandibulær bevægelsessporing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner