Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mandibulaire bewegingstest als screeningsinstrument voor kandidaten voor polysomnografie (dépist-By)

2 augustus 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Een mandibulaire bewegingstest als screeningsinstrument voor kandidaten voor polysomnografie bij patiënten met slaapapneu: een retrospectieve haalbaarheidsstudie

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de technische storingen en onduidelijke testpercentages bij het gebruik van het Brizzy-apparaat voor het volgen van mandibulaire bewegingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4231

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie evalueert de gegevens van het Brizzy-register in België opnieuw.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in het Brizzy-register
  • Mandibulaire bewegingstest voorgeschreven door behandelaar
  • Patiënt voerde een mandibulaire bewegingstest uit (ambulante setting) met behulp van een magnetische sensor (Brizzy, Nomics, Luik, België)

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De studiepopulatie
De onderzoekspopulatie bestaat uit alle patiënten die zijn opgenomen in het Brizzy-register, België.
Apparaat: Mandibulaire beweging volgen
Patiënten droegen het Brizzy-apparaat tijdens het slapen. Mandibulaire bewegingen (een mid-sagittale magnetische sensor voor mandibulaire beweging mat de afstand in mm tussen twee parallelle, gekoppelde resonantiecircuits die op het voorhoofd en de kin waren geplaatst) werden gevolgd tijdens de slaap.
Andere namen:
  • Brizzy (Nomics, Luik, België)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De exploiteerbare datasnelheid
Tijdsspanne: Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
Het aantal bruikbare tests / het aantal uitgevoerde tests.
Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsstoornisindex op basis van mandibulaire bewegingen
Tijdsspanne: Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
Ademhalingsstoornisindex op basis van mandibulaire bewegingen (Brizzy, Nomics, Luik, België)
Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
Minimale geschatte totale slaaptijd
Tijdsspanne: Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
Minimale geschatte totale slaaptijd
Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
ODI
Tijdsspanne: Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
De zuurstofdesaturatie-index (ODI) van oximetrie.
Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
Type voorschrijver (kwalitatief)
Tijdsspanne: Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)

Was de voorschrijver een (kies een van de volgende):

  • cardioloog,
  • huisarts
  • KNO-arts
  • pneumoloog
  • orthodontist
  • ander
Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
Identificatie van redenen waarom een ​​bepaalde test onbruikbaar was
Tijdsspanne: Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)
leeftijd in jaren
Dag 0 (retrospectieve cross-sectionele studie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

nomics s.a.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0148

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaapapneusyndromen

  • The Champ Foundation
    Children's Hospital of Philadelphia; The Cleveland Clinic
    Werving
    Pearson Syndrome Natural History Study
    Pearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Mandibulaire beweging volgen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren