Тест движения нижней челюсти как инструмент скрининга кандидатов на полисомнографию (dépist-By)
2 августа 2017 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Тест движения нижней челюсти как инструмент скрининга кандидатов на полисомнографию среди пациентов с апноэ во сне: ретроспективное технико-экономическое обоснование
Основной целью данного исследования является определение частоты технических сбоев и безрезультатных тестов при использовании устройства Brizzy для отслеживания движений нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4231
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование представляет собой переоценку данных, предоставленных реестром Brizzy в Бельгии.
Описание
Критерии включения:
- Пациент включен в реестр Brizzy
- Тест движения нижней челюсти, назначенный практикующим врачом
- Пациент выполнил тест движения нижней челюсти (амбулаторная установка) с использованием магнитного датчика (Brizzy, Nomics, Льеж, Бельгия).
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из всех пациентов, включенных в реестр Brizzy, Бельгия.
|
Пациенты носили устройство Brizzy во время сна.
Движения нижней челюсти (магнитный датчик срединно-сагиттального движения нижней челюсти измерял расстояние в миллиметрах между двумя параллельными связанными резонансными цепями, расположенными на лбу и подбородке) отслеживались во время сна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используемая скорость передачи данных
Временное ограничение: День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
Количество пригодных для использования тестов/количество выполненных тестов.
|
День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс дыхательных нарушений, основанный на движениях нижней челюсти
Временное ограничение: День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
Индекс дыхательных нарушений на основе движений нижней челюсти (Brizzy, Nomics, Льеж, Бельгия)
|
День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
|
Минимальное предполагаемое общее время сна
Временное ограничение: День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
Минимальное предполагаемое общее время сна
|
День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
|
ОДИ
Временное ограничение: День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
Индекс десатурации кислорода (ODI) по данным оксиметрии.
|
День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
|
Тип врача (качественный)
Временное ограничение: День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
Назначал ли он (выберите один из следующих вариантов):
|
День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
|
Выявление причин, по которым данный тест был непригоден для использования
Временное ограничение: День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
|
|
возраст
Временное ограничение: День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
возраст в годах
|
День 0 (ретроспективное перекрестное исследование)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL17_0148
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .