Alaleuan liiketesti polysomnografiaehdokkaiden seulontatyökaluna (dépist-By)
keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Alaleuan liiketesti seulontatyökaluna polysomnografiaehdokkaille uniapneapotilaiden joukossa: retrospektiivinen toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää tekninen vika ja epäselvät testit käytettäessä Brizzy-laitetta alaleuan liikkeiden seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4231
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uudelleen Belgian Brizzy-rekisterin toimittamia tietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas mukana Brizzy-rekisterissä
- Ammatinharjoittajan määräämä alaleuan liiketesti
- Potilas teki alaleuan liiketestin (ambulatorinen asetus) magneettisensorin avulla (Brizzy, Nomics, Liege, Belgia)
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuspopulaatio
Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista Belgian Brizzy-rekisteriin kuuluvista potilaista.
|
Potilaat käyttivät Brizzy-laitetta nukkuessaan.
Alaleuan liikkeitä (keskisagitaalinen alaleuan liikkeen magneettisensori mittasi etäisyyden millimetreinä kahden otsalle ja leukaan sijoitetun rinnakkaisen, kytketyn resonanssipiirin välillä.) seurattiin unen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödynnettävä tiedonsiirtonopeus
Aikaikkuna: Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
Käyttökelpoisten testien määrä / suoritettujen testien määrä.
|
Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityshäiriöindeksi perustuu alaleuan liikkeisiin
Aikaikkuna: Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
Hengityshäiriöindeksi perustuu alaleuan liikkeisiin (Brizzy, Nomics, Liege, Belgia)
|
Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
|
Minimi arvioitu kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
Minimi arvioitu kokonaisnukkumisaika
|
Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
|
ODI
Aikaikkuna: Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
Happidesaturaatioindeksi (ODI) oksimetriasta.
|
Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
|
Lääkkeen määrääjän tyyppi (laadullinen)
Aikaikkuna: Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
Oliko lääkkeen määrääjä (valitse yksi seuraavista):
|
Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
|
Syiden tunnistaminen, miksi tietty testi oli käyttökelvoton
Aikaikkuna: Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
|
|
ikä
Aikaikkuna: Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
ikä vuosina
|
Päivä 0 (retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL17_0148
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .