Test de mouvement mandibulaire comme outil de dépistage pour les candidats à la polysomnographie (dépist-By)
2 août 2017 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Un test de mouvement mandibulaire comme outil de dépistage des candidats à la polysomnographie chez les patients souffrant d'apnée du sommeil : une étude de faisabilité rétrospective
L'objectif principal de cette étude est de déterminer les échecs techniques et les taux de tests non concluants lors de l'utilisation du dispositif Brizzy pour le suivi des mouvements mandibulaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4231
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude réévalue les données fournies par le registre Brizzy en Belgique.
La description
Critère d'intégration:
- Patient inscrit au registre Brizzy
- Test de mouvement mandibulaire prescrit par le praticien
- Le patient a réalisé un test de mouvement mandibulaire (environnement ambulatoire) à l'aide d'un capteur magnétique (Brizzy, Nomics, Liège, Belgique)
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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La population étudiée
La population de l'étude est composée de tous les patients inclus dans le registre Brizzy, Belgique.
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Les patients portaient l'appareil Brizzy pendant leur sommeil.
Les mouvements mandibulaires (un capteur magnétique de mouvement mandibulaire médio-sagittal mesurait la distance en mm entre deux circuits parallèles, couplés et résonnants placés sur le front et le menton) ont été suivis pendant le sommeil.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le débit exploitable
Délai: Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Le nombre de tests utilisables / le nombre de tests effectués.
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Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de perturbation respiratoire basé sur les mouvements mandibulaires
Délai: Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Indice de perturbation respiratoire basé sur les mouvements mandibulaires (Brizzy, Nomics, Liège, Belgique)
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Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Temps de sommeil total estimé minimal
Délai: Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Temps de sommeil total estimé minimal
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Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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ODI
Délai: Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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L'indice de désaturation en oxygène (ODI) de l'oxymétrie.
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Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Type de prescripteur (qualitatif)
Délai: Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Le prescripteur était-il un (choisissez-en un parmi les suivants) :
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Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Identification des raisons pour lesquelles un test donné était inutilisable
Délai: Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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âge
Délai: Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Age en années
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Jour 0 (étude transversale rétrospective)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dany Jaffuel, MD, PhD, University Hospitals of Montpellier
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Première publication (Réel)
26 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0148
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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