Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LF-fertőzés prevalenciája azokban a körzetekben, amelyek nem szerepelnek az LF-ellenőrzési tevékenységekben

2018. október 10. frissítette: Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Az LF-fertőzés prevalenciájának meghatározása azokban a körzetekben, amelyek nem szerepelnek az LF-ellenőrzési tevékenységekben, valamint az LF - Onchocerciasis eliminációs stratégiák integrált megvalósításának alapjai a potenciálisan egyidejűleg endémiás területeken

A limfatikus filariasis egy elhanyagolt trópusi betegség, amelyet 2020-ig közegészségügyi problémaként kell megszüntetni. 2000 óta az LF felszámolására irányuló globális program az endémiás országokkal együtt megelőző kemoterápiát végez az endémiás körzetekben a teljes veszélyeztetett populáció számára. Ghánában az LF kezelése az ivermektin és az albendazol gyógyszereken alapul. Figyelemre méltó eredményeket értek el Ghánában az LF ellenőrzése és megszüntetése terén. Továbbra is vannak azonban programozási és végrehajtási kihívások, amelyekkel foglalkozni kell annak biztosítása érdekében, hogy az elmúlt 15 év során elért eredmények fennmaradjanak. E kihívások közé tartozik az LF tartós átvitele egyes körzetekben a több mint 10 éves MDA ellenére.

Ezenkívül nyolc körzet közösségeiben azonosítottak LF-eseteket, amelyeket korábban nem endémiásnak tekintettek. Az endemicitás mértéke ezekben az új körzetekben nem ismert. A 2020-as felszámolási célok elérése érdekében kulcsfontosságú az LF elterjedésének és fertőzési prevalenciájának meghatározása ezekben a körzetekben. E körzetek LF endemicitás szempontjából történő értékelése elősegíti a megfelelő stratégiák végrehajtását a 2020-as cél elérése érdekében.

Ez a jegyzőkönyv leírja a Ghánában végrehajtandó felméréseket 3 körzetben. Az LF jelenlegi szabványos feltérképezési módszerei az LF fókuszjellegének köszönhetően kihagyhatják az LF endemikus falvakat. Mint ilyen, az endémiás közösségek kimutatásának esélyeinek növelése érdekében ez a felmérés a WHO EPI klaszterfelmérés és a jelenlegi LF-leképezési protokollok kombinációját fogja használni. Minden körzetben 15 közösséget választanak ki, közösségenként 100 felmérésben résztvevővel. A felmérésben résztvevőket immunológiai és parazitológiai módszerekkel szűrik az LF fertőzésre. A vizsgálatban résztvevőket az onchocerciasis fertőzésre is tesztelik immunológiai és parazitológiai módszerekkel azokban a körzetekben, ahol az LF és az oncho egyidejűleg endemiás. A felmérésből származó információkat egyesítik az LF-vektorokra és a fertőzöttségi állapotukra vonatkozó adatokkal a felmérési területeken, valamint a ghánai egészségügyi szolgálatnál rendelkezésre álló releváns adatokkal, hogy:

  1. annak meghatározása, hogy ebben a három körzetben javasoltak-e LF beavatkozási stratégiák,
  2. a jelzetteknek megfelelően megfelelő beavatkozási stratégiákat kell kidolgozni az LF felszámolására ebben a három körzetben 2020-ig
  3. ha szükséges, tájékoztassa az LF és onchocerciasis elleni védekezés, monitorozás és értékelés együttes végrehajtását a két onchocerciasis endémiás körzetben
  4. kivonja a tanulságokat a felmérések megtervezéséhez és végrehajtásához a többi jelenleg nem endémiás körzetben, ahol LF eseteket jelentettek.

Új gyorsdiagnosztikai teszteket fejlesztettek ki az Lf fertőzés és az onchocerciasis fertőzés prevalenciájának értékelésére az MDA leállításáról szóló döntés időpontjában, valamint az új fertőzések megfigyelésére az MDA leállítása után. Ezek közé tartoznak a W. bancrofti WB123 antigén és az O. volvulus Ov16 antigén elleni antitestek gyors diagnosztikai tesztjei (RDT). Ezek a tesztek még mindig nagyszabású terepi validálást igényelnek. Amennyiben további finanszírozás válik elérhetővé, ezt a felmérést a helyszíni validálási adatok beszerzésére használjuk fel.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3736

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Eastern And Volta Regions, Ghána
        • Villages in Eastern and Volta Region

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatot a 2000-ben végzett ghánai LF-feltérképezés alapján az LF szempontjából nem endemikusnak tekintett körzetekben fogják elvégezni, de ahol LF eseteket azonosítottak. Ezek a körzetek a keleti és a voltai régióhoz tartoznak. Mindegyik régióban legalább egy körzetet választottak ki. A kiválasztott tanulmányi körzetek East Akim, Hohoe és Adaklu. Az East Akim és a Hohoe körzetben is előfordul az onchocerciasis.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására (vagy a szülő/gondviselő beleegyezésével)
  • Életkor ≥ 5 év
  • Születésétől vagy legalább az azt megelőző öt évtől a tanulófalukban való tartózkodás

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség kikelni az ágyból
  • Betegnek érezni
  • Képtelenség beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyirokrendszeri filariasis előfordulása
Időkeret: 3 hónap
Az LF-fertőzés prevalenciájának és megoszlásának meghatározása három, korábban nem endémiásnak tekintett, de LF-eseteket jelentő körzetben
3 hónap
Védelmi intézkedések
Időkeret: 3 hónap
Annak meghatározása, hogy ezekben a körzetekben milyen intézkedéseket alkalmaznak a lakosság a szúnyogcsípés elleni védekezésre
3 hónap
Az onchocerciasis előfordulása
Időkeret: 3 hónap
Az O. volvulus fertőzés prevalenciájának és intenzitásának meghatározása a három körzet közül kettőben, amelyekről ismert, hogy onchocerciasis endémiás.
3 hónap
A nyirokfilariasis vektorai
Időkeret: 6 hónap
Az LF vektorok meghatározása három olyan körzetben, amelyek nem endemikusak az LF számára
6 hónap
Wuchereria bancrofti fertőzés vektorokban
Időkeret: 12 hónap
A W. bancrofti fertőzés előfordulásának felmérése szúnyogokban ezekben a körzetekben.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai vizsgálatok elvégzése
Időkeret: 12 hónap
A diagnosztikai teljesítmény jellemzése a különböző diagnosztikai tesztek standard paraméterein, érzékenységén és specificitásán keresztül
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Onchocerciasis

3
Iratkozz fel