- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03131401
LF 통제 활동에 포함되지 않은 지역의 LF 감염 유병률
LF 방제 활동에 포함되지 않은 지역의 LF 감염 유병률 확인 및 잠재적 공존 지역에서 LF - Onchocerciasis 제거 전략의 통합 구현을 위한 기반
림프 사상충증은 2020년까지 공중 보건 문제로 제거될 소외 열대 질병입니다. 2000년부터 LF 제거를 위한 글로벌 프로그램은 풍토병 국가와 함께 발병 지역에서 위험에 처한 전체 인구를 대상으로 예방적 화학 요법을 수행했습니다. 가나에서 LF 치료는 Ivermectin과 Albendazole을 기반으로 합니다. 가나에서 LF를 통제하고 제거하는 데 놀라운 성과를 거두었습니다. 그러나 지난 15년 동안 얻은 성과가 지속되도록 보장하기 위해 해결해야 할 프로그램 및 구현 과제가 남아 있습니다. 이러한 문제 중에는 10년 이상의 MDA에도 불구하고 일부 지역에서 LF의 지속적인 전파가 있습니다.
또한 LF 사례는 이전에 비 풍토병으로 간주되었던 8개 지역 사회에서 확인되었습니다. 이 새로운 지역의 풍토병 정도는 알 수 없습니다. 2020년 제거 목표를 달성하기 위해서는 이러한 지역에서 LF의 분포 및 감염 유병률을 결정하는 것이 중요합니다. LF 풍토병에 대해 이러한 구역을 평가하면 2020년 목표를 달성하기 위한 적절한 전략을 구현하는 데 도움이 될 것입니다.
이 의정서는 가나에서 이들 지구 중 3개 지역에서 실시할 조사에 대해 설명합니다. LF의 현재 표준 매핑 방법론은 LF의 초점 특성으로 인해 LF 고유 마을을 놓칠 가능성이 있습니다. 이와 같이 풍토병 커뮤니티를 탐지할 기회를 높이기 위해 이 조사는 WHO EPI 클러스터 조사와 현재 LF 매핑 프로토콜을 조합하여 사용할 것입니다. 각 지구에서 15개의 커뮤니티가 선택되며 커뮤니티당 100명의 설문 조사 참가자가 있습니다. 설문 참여자는 면역학적 및 기생충학적 방법을 사용하여 LF 감염 여부를 검사합니다. 연구 참가자는 또한 LF와 oncho가 공존하는 지역에서 면역학적 및 기생충학적 방법을 사용하여 사상충증 감염에 대한 검사를 받게 됩니다. 이 설문 조사의 정보는 LF 벡터에 대한 데이터와 설문 조사 영역의 감염 상태 및 Ghana Health Service에서 사용할 수 있는 관련 데이터와 결합되어 다음을 수행합니다.
- LF 개입 전략이 이 세 지역에 표시되는지 여부를 결정하고,
- 표시된 대로 2020년까지 이 세 지역에서 LF 제거를 달성하기 위한 적절한 개입 전략을 설계합니다.
- 지시된 경우 두 사상충증 발병 지역에서 LF 및 사상충증에 대한 통제, 모니터링 및 평가의 공동 구현을 알립니다.
- 현재 풍토병이 아닌 것으로 간주되지만 LF 사례가 보고된 다른 지역에서 설문조사의 설계 및 구현에 대해 배운 교훈을 추출합니다.
MDA 중단 결정 당시의 감염 Lf 및 사상충증 감염 유병률을 평가하고 MDA 중단 후 새로운 감염에 대한 감시를 위해 새로운 신속 진단 테스트가 개발되었습니다. 여기에는 W. bancrofti 항원 WB123 및 O. volvulus 항원 Ov16에 대한 항체에 대한 신속 진단 테스트(RDT)가 포함됩니다. 이러한 테스트에는 여전히 대규모 필드 유효성 검사가 필요합니다. 추가 자금이 제공되면 이 설문 조사는 현장 유효성 검사 데이터를 얻는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eastern And Volta Regions, 가나
- Villages in Eastern and Volta Region
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 제공 의지(또는 부모/보호자의 동의)
- 연령 ≥ 5세
- 출생 이후 또는 이전 5년 이상 연구 마을에 거주
제외 기준:
- 침대에서 나올 수 없음
- 아프다
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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림프 사상충증의 유병률
기간: 3 개월
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이전에 풍토병이 아닌 것으로 간주되었지만 LF 사례를 보고한 3개 지역에서 LF 감염의 유병률 및 분포를 확인하기 위해
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3 개월
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보호 조치
기간: 3 개월
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이 지역의 인구가 모기 물림으로부터 자신을 보호하기 위해 사용하는 조치를 확인하기 위해
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3 개월
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사상충증에 대한 유병률
기간: 3 개월
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사상충증 풍토병으로 알려진 이 세 지역 중 두 지역에서 O. volvulus 감염의 유병률과 강도를 확인
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3 개월
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임파 사상충증의 벡터
기간: 6 개월
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LF에 대해 비 풍토병으로 간주되는 세 지역의 LF 벡터를 결정하기 위해
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6 개월
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벡터의 Wuchereria bancrofti 감염
기간: 12 개월
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이 지역의 모기에서 W. bancrofti 감염의 유병률을 평가합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 테스트의 성능
기간: 12 개월
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다양한 진단 테스트의 표준 매개변수 감도 및 특이성을 통해 진단 성능을 특성화합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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