이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

LF 통제 활동에 포함되지 않은 지역의 LF 감염 유병률

2018년 10월 10일 업데이트: Noguchi Memorial Institute for Medical Research

LF 방제 활동에 포함되지 않은 지역의 LF 감염 유병률 확인 및 잠재적 공존 지역에서 LF - Onchocerciasis 제거 전략의 통합 구현을 위한 기반

림프 사상충증은 2020년까지 공중 보건 문제로 제거될 소외 열대 질병입니다. 2000년부터 LF 제거를 위한 글로벌 프로그램은 풍토병 국가와 함께 발병 지역에서 위험에 처한 전체 인구를 대상으로 예방적 화학 요법을 수행했습니다. 가나에서 LF 치료는 Ivermectin과 Albendazole을 기반으로 합니다. 가나에서 LF를 통제하고 제거하는 데 놀라운 성과를 거두었습니다. 그러나 지난 15년 동안 얻은 성과가 지속되도록 보장하기 위해 해결해야 할 프로그램 및 구현 과제가 남아 있습니다. 이러한 문제 중에는 10년 이상의 MDA에도 불구하고 일부 지역에서 LF의 지속적인 전파가 있습니다.

또한 LF 사례는 이전에 비 풍토병으로 간주되었던 8개 지역 사회에서 확인되었습니다. 이 새로운 지역의 풍토병 정도는 알 수 없습니다. 2020년 제거 목표를 달성하기 위해서는 이러한 지역에서 LF의 분포 및 감염 유병률을 결정하는 것이 중요합니다. LF 풍토병에 대해 이러한 구역을 평가하면 2020년 목표를 달성하기 위한 적절한 전략을 구현하는 데 도움이 될 것입니다.

이 의정서는 가나에서 이들 지구 중 3개 지역에서 실시할 조사에 대해 설명합니다. LF의 현재 표준 매핑 방법론은 LF의 초점 특성으로 인해 LF 고유 마을을 놓칠 가능성이 있습니다. 이와 같이 풍토병 커뮤니티를 탐지할 기회를 높이기 위해 이 조사는 WHO EPI 클러스터 조사와 현재 LF 매핑 프로토콜을 조합하여 사용할 것입니다. 각 지구에서 15개의 커뮤니티가 선택되며 커뮤니티당 100명의 설문 조사 참가자가 있습니다. 설문 참여자는 면역학적 및 기생충학적 방법을 사용하여 LF 감염 여부를 검사합니다. 연구 참가자는 또한 LF와 oncho가 공존하는 지역에서 면역학적 및 기생충학적 방법을 사용하여 사상충증 감염에 대한 검사를 받게 됩니다. 이 설문 조사의 정보는 LF 벡터에 대한 데이터와 설문 조사 영역의 감염 상태 및 Ghana Health Service에서 사용할 수 있는 관련 데이터와 결합되어 다음을 수행합니다.

  1. LF 개입 전략이 이 세 지역에 표시되는지 여부를 결정하고,
  2. 표시된 대로 2020년까지 이 세 지역에서 LF 제거를 달성하기 위한 적절한 개입 전략을 설계합니다.
  3. 지시된 경우 두 사상충증 발병 지역에서 LF 및 사상충증에 대한 통제, 모니터링 및 평가의 공동 구현을 알립니다.
  4. 현재 풍토병이 아닌 것으로 간주되지만 LF 사례가 보고된 다른 지역에서 설문조사의 설계 및 구현에 대해 배운 교훈을 추출합니다.

MDA 중단 결정 당시의 감염 Lf 및 사상충증 감염 유병률을 평가하고 MDA 중단 후 새로운 감염에 대한 감시를 위해 새로운 신속 진단 테스트가 개발되었습니다. 여기에는 W. bancrofti 항원 WB123 및 O. volvulus 항원 Ov16에 대한 항체에 대한 신속 진단 테스트(RDT)가 포함됩니다. 이러한 테스트에는 여전히 대규모 필드 유효성 검사가 필요합니다. 추가 자금이 제공되면 이 설문 조사는 현장 유효성 검사 데이터를 얻는 데 사용됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3736

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eastern And Volta Regions, 가나
        • Villages in Eastern and Volta Region

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 2000년에 수행된 가나 전역 LF 매핑을 기반으로 LF에 대해 비 풍토병으로 간주되지만 LF 사례가 확인된 지역에서 수행될 것입니다. 이 구역은 동부 및 볼타 지역에 속합니다. 이러한 각 지역에서 최소 하나의 지구가 선택되었습니다. 선택된 학습 지구는 East Akim, Hohoe 및 Adaklu입니다. East Akim 및 Hohoe 지역도 사상충증의 풍토병입니다.

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의 제공 의지(또는 부모/보호자의 동의)
  • 연령 ≥ 5세
  • 출생 이후 또는 이전 5년 이상 연구 마을에 거주

제외 기준:

  • 침대에서 나올 수 없음
  • 아프다
  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프 사상충증의 유병률
기간: 3 개월
이전에 풍토병이 아닌 것으로 간주되었지만 LF 사례를 보고한 3개 지역에서 LF 감염의 유병률 및 분포를 확인하기 위해
3 개월
보호 조치
기간: 3 개월
이 지역의 인구가 모기 물림으로부터 자신을 보호하기 위해 사용하는 조치를 확인하기 위해
3 개월
사상충증에 대한 유병률
기간: 3 개월
사상충증 풍토병으로 알려진 이 세 지역 중 두 지역에서 O. volvulus 감염의 유병률과 강도를 확인
3 개월
임파 사상충증의 벡터
기간: 6 개월
LF에 대해 비 풍토병으로 간주되는 세 지역의 LF 벡터를 결정하기 위해
6 개월
벡터의 Wuchereria bancrofti 감염
기간: 12 개월
이 지역의 모기에서 W. bancrofti 감염의 유병률을 평가합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 테스트의 성능
기간: 12 개월
다양한 진단 테스트의 표준 매개변수 감도 및 특이성을 통해 진단 성능을 특성화합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 21일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다