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Prévalence de l'infection de la FL dans les districts non inclus dans les activités de lutte contre la FL

10 octobre 2018 mis à jour par: Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Détermination de la prévalence de l'infection de la FL dans les districts non inclus dans les activités de lutte contre la FL et de la base pour la mise en œuvre intégrée des stratégies d'élimination de la FL - onchocercose dans les zones potentiellement co-endémiques

La filariose lymphatique est une maladie tropicale négligée destinée à être éliminée en tant que problème de santé publique d'ici 2020. Depuis l'an 2000, le Programme mondial pour l'élimination de la filariose lymphatique a, en collaboration avec les pays d'endémie, entrepris une chimiothérapie préventive dans les districts d'endémie pour l'ensemble des populations à risque. Au Ghana, le traitement de la FL est basé sur les médicaments Ivermectine et Albendazole. Des réalisations remarquables ont été réalisées dans le contrôle et l'élimination de la filariose lymphatique au Ghana. Cependant, il reste des défis programmatiques et de mise en œuvre qui doivent être résolus afin de s'assurer que les gains réalisés au cours des 15 dernières années soient maintenus. Parmi ces défis figure la transmission persistante de la FL dans certains districts malgré plus de 10 ans de TMM.

De plus, des cas de filariose lymphatique ont été identifiés dans les communautés de huit districts, auparavant considérés comme non endémiques. L'étendue de l'endémicité dans ces nouveaux districts est inconnue. Afin d'atteindre les objectifs d'élimination de 2020, il est crucial de déterminer la distribution et la prévalence de l'infection de la filariose lymphatique dans ces districts. L'évaluation de ces districts pour l'endémicité de la FL aidera à la mise en œuvre de stratégies appropriées pour atteindre l'objectif de 2020.

Ce protocole décrit les enquêtes à entreprendre au Ghana dans 3 de ces districts. Les méthodologies de cartographie standard actuelles de la FL ont le potentiel de manquer les villages endémiques de la FL, en raison de la nature focale de la FL. Ainsi, afin d'augmenter les chances de détecter les communautés endémiques, cette enquête utilisera une combinaison de l'enquête par grappes du PEV de l'OMS et des protocoles actuels de cartographie de la FL. 15 communautés seront sélectionnées dans chaque district, avec 100 participants à l'enquête par communauté. Les participants à l'enquête feront l'objet d'un dépistage de l'infection par la FL à l'aide de méthodes immunologiques et parasitologiques. Les participants à l'étude seront également testés pour l'infection par l'onchocercose en utilisant des méthodes immunologiques et parasitologiques dans les districts où la FL et l'onchocercose sont co-endémiques. Les informations de cette enquête seront combinées avec les données sur les vecteurs de la FL et leur statut d'infection dans les zones d'enquête et les données pertinentes disponibles au Service de santé du Ghana pour :

  1. déterminer si des stratégies d'intervention FL sont indiquées dans ces trois districts,
  2. concevoir, comme indiqué, des stratégies d'intervention appropriées pour parvenir à l'élimination de la FL dans ces trois districts d'ici 2020
  3. informer, si indiqué, la mise en œuvre conjointe du contrôle, du suivi et de l'évaluation de la FL et de l'onchocercose dans les deux districts d'endémie de l'onchocercose
  4. extraire les leçons apprises pour la conception et la mise en œuvre des enquêtes dans les autres districts actuellement considérés comme non endémiques mais où des cas de FL ont été signalés.

De nouveaux tests de diagnostic rapide ont été développés pour évaluer la prévalence de l'infection à Lf et de l'onchocercose au moment de la décision d'arrêter le TMM et pour la surveillance des nouvelles infections une fois le TMM arrêté. Il s'agit notamment des tests de diagnostic rapide (TDR) pour les anticorps dirigés contre l'antigène W. bancrofti WB123 et l'antigène O. volvulus Ov16. Ces tests nécessitent encore une validation sur le terrain à grande échelle. Si des fonds supplémentaires deviennent disponibles, cette enquête sera utilisée pour obtenir des données de validation sur le terrain.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3736

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Eastern And Volta Regions, Ghana
        • Villages in Eastern and Volta Region

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera menée dans des districts considérés comme non endémiques pour la FL sur la base de la cartographie de la FL à l'échelle du Ghana réalisée en 2000, mais où des cas de FL ont été identifiés. Ces districts relèvent des régions de l'Est et de la Volta. Au moins un district a été sélectionné dans chacune de ces régions. Les districts d'étude sélectionnés sont East Akim, Hohoe et Adaklu. Les districts d'East Akim et de Hohoe sont également endémiques pour l'onchocercose.

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de fournir un consentement éclairé (ou consentement avec le consentement des parents/tuteurs)
  • Âge ≥ 5 ans
  • Résidence dans les villages d'étude depuis la naissance ou depuis au moins les cinq dernières années

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à sortir du lit
  • Se sentir malade
  • Incapacité à donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la filariose lymphatique
Délai: 3 mois
Déterminer la prévalence et la distribution de l'infection par la FL dans trois districts précédemment considérés comme non endémiques mais signalant des cas de FL
3 mois
Mesures de protection
Délai: 3 mois
Déterminer quelles mesures la population de ces quartiers utilise pour se protéger des piqûres de moustiques
3 mois
Prévalence de l'onchocercose
Délai: 3 mois
Déterminer la prévalence et l'intensité de l'infection à O. volvulus dans deux de ces trois districts connus pour être endémiques à l'onchocercose
3 mois
Vecteurs de filariose lymphatique
Délai: 6 mois
Déterminer les vecteurs FL dans trois districts considérés comme non endémiques pour la FL
6 mois
Infection à Wuchereria bancrofti chez les vecteurs
Délai: 12 mois
Évaluer la prévalence de l'infection à W. bancrofti chez les moustiques dans ces districts.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réalisation de tests diagnostiques
Délai: 12 mois
Caractériser les performances diagnostiques via les paramètres standards sensibilité et spécificité des différents tests diagnostiques
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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