- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03131401
Prévalence de l'infection de la FL dans les districts non inclus dans les activités de lutte contre la FL
Détermination de la prévalence de l'infection de la FL dans les districts non inclus dans les activités de lutte contre la FL et de la base pour la mise en œuvre intégrée des stratégies d'élimination de la FL - onchocercose dans les zones potentiellement co-endémiques
La filariose lymphatique est une maladie tropicale négligée destinée à être éliminée en tant que problème de santé publique d'ici 2020. Depuis l'an 2000, le Programme mondial pour l'élimination de la filariose lymphatique a, en collaboration avec les pays d'endémie, entrepris une chimiothérapie préventive dans les districts d'endémie pour l'ensemble des populations à risque. Au Ghana, le traitement de la FL est basé sur les médicaments Ivermectine et Albendazole. Des réalisations remarquables ont été réalisées dans le contrôle et l'élimination de la filariose lymphatique au Ghana. Cependant, il reste des défis programmatiques et de mise en œuvre qui doivent être résolus afin de s'assurer que les gains réalisés au cours des 15 dernières années soient maintenus. Parmi ces défis figure la transmission persistante de la FL dans certains districts malgré plus de 10 ans de TMM.
De plus, des cas de filariose lymphatique ont été identifiés dans les communautés de huit districts, auparavant considérés comme non endémiques. L'étendue de l'endémicité dans ces nouveaux districts est inconnue. Afin d'atteindre les objectifs d'élimination de 2020, il est crucial de déterminer la distribution et la prévalence de l'infection de la filariose lymphatique dans ces districts. L'évaluation de ces districts pour l'endémicité de la FL aidera à la mise en œuvre de stratégies appropriées pour atteindre l'objectif de 2020.
Ce protocole décrit les enquêtes à entreprendre au Ghana dans 3 de ces districts. Les méthodologies de cartographie standard actuelles de la FL ont le potentiel de manquer les villages endémiques de la FL, en raison de la nature focale de la FL. Ainsi, afin d'augmenter les chances de détecter les communautés endémiques, cette enquête utilisera une combinaison de l'enquête par grappes du PEV de l'OMS et des protocoles actuels de cartographie de la FL. 15 communautés seront sélectionnées dans chaque district, avec 100 participants à l'enquête par communauté. Les participants à l'enquête feront l'objet d'un dépistage de l'infection par la FL à l'aide de méthodes immunologiques et parasitologiques. Les participants à l'étude seront également testés pour l'infection par l'onchocercose en utilisant des méthodes immunologiques et parasitologiques dans les districts où la FL et l'onchocercose sont co-endémiques. Les informations de cette enquête seront combinées avec les données sur les vecteurs de la FL et leur statut d'infection dans les zones d'enquête et les données pertinentes disponibles au Service de santé du Ghana pour :
- déterminer si des stratégies d'intervention FL sont indiquées dans ces trois districts,
- concevoir, comme indiqué, des stratégies d'intervention appropriées pour parvenir à l'élimination de la FL dans ces trois districts d'ici 2020
- informer, si indiqué, la mise en œuvre conjointe du contrôle, du suivi et de l'évaluation de la FL et de l'onchocercose dans les deux districts d'endémie de l'onchocercose
- extraire les leçons apprises pour la conception et la mise en œuvre des enquêtes dans les autres districts actuellement considérés comme non endémiques mais où des cas de FL ont été signalés.
De nouveaux tests de diagnostic rapide ont été développés pour évaluer la prévalence de l'infection à Lf et de l'onchocercose au moment de la décision d'arrêter le TMM et pour la surveillance des nouvelles infections une fois le TMM arrêté. Il s'agit notamment des tests de diagnostic rapide (TDR) pour les anticorps dirigés contre l'antigène W. bancrofti WB123 et l'antigène O. volvulus Ov16. Ces tests nécessitent encore une validation sur le terrain à grande échelle. Si des fonds supplémentaires deviennent disponibles, cette enquête sera utilisée pour obtenir des données de validation sur le terrain.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Eastern And Volta Regions, Ghana
- Villages in Eastern and Volta Region
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de fournir un consentement éclairé (ou consentement avec le consentement des parents/tuteurs)
- Âge ≥ 5 ans
- Résidence dans les villages d'étude depuis la naissance ou depuis au moins les cinq dernières années
Critère d'exclusion:
- Incapacité à sortir du lit
- Se sentir malade
- Incapacité à donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prévalence de la filariose lymphatique
Délai: 3 mois
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Déterminer la prévalence et la distribution de l'infection par la FL dans trois districts précédemment considérés comme non endémiques mais signalant des cas de FL
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3 mois
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Mesures de protection
Délai: 3 mois
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Déterminer quelles mesures la population de ces quartiers utilise pour se protéger des piqûres de moustiques
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3 mois
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Prévalence de l'onchocercose
Délai: 3 mois
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Déterminer la prévalence et l'intensité de l'infection à O. volvulus dans deux de ces trois districts connus pour être endémiques à l'onchocercose
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3 mois
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Vecteurs de filariose lymphatique
Délai: 6 mois
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Déterminer les vecteurs FL dans trois districts considérés comme non endémiques pour la FL
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6 mois
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Infection à Wuchereria bancrofti chez les vecteurs
Délai: 12 mois
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Évaluer la prévalence de l'infection à W. bancrofti chez les moustiques dans ces districts.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réalisation de tests diagnostiques
Délai: 12 mois
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Caractériser les performances diagnostiques via les paramètres standards sensibilité et spécificité des différents tests diagnostiques
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections
- Maladies lymphatiques
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies parasitaires
- Maladies de la peau, parasites
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à spirurides
- Infections sécrétoires
- Infections à nématodes
- Helminthiase
- Lymphœdème
- Filariose
- Éléphantiasis filarien
- Éléphantiasis
- Onchocercose
Autres numéros d'identification d'étude
- TDR B40376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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