Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LF-tartunnan esiintyvyys alueilla, jotka eivät sisälly LF-valvontatoimintoihin

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Noguchi Memorial Institute for Medical Research

LF-tartunnan esiintyvyyden määrittäminen alueilla, jotka eivät sisälly LF-valvontatoimintoihin, ja LF:n - onkoserkiaasin eliminointistrategioiden integroidun täytäntöönpanon perustan määrittäminen potentiaalisesti koendeemisillä alueilla

Lymfaattinen filariaasi on laiminlyöty trooppinen sairaus, joka on tarkoitus poistaa kansanterveysongelmana vuoteen 2020 mennessä. Vuodesta 2000 lähtien Maailmanlaajuinen LF:n eliminointiohjelma on yhdessä endeemisten maiden kanssa toteuttanut ennaltaehkäisevää kemoterapiaa endeemisillä alueilla koko riskiryhmälle. Ghanassa LF:n hoito perustuu Ivermektiiniin ja Albendatsoliin. LF:n hallinnassa ja eliminoinnissa Ghanassa on saavutettu merkittäviä saavutuksia. Ohjelmaan ja täytäntöönpanoon liittyviä haasteita on kuitenkin vielä ratkaistava, jotta voidaan varmistaa, että viimeisten 15 vuoden aikana saavutetut hyödyt pysyvät kestävinä. Näihin haasteisiin kuuluu jatkuva LF:n leviäminen joillakin piireillä huolimatta yli 10 vuoden MDA:sta.

Lisäksi LF-tapauksia on tunnistettu yhteisöissä kahdeksasta piiristä, joita aiemmin pidettiin ei-endeemisinä. Endeemisen laajuutta näillä uusilla alueilla ei tunneta. Vuoden 2020 eliminointitavoitteiden saavuttamiseksi on ratkaisevan tärkeää määrittää LF:n levinneisyys ja tartuntojen esiintyvyys näillä alueilla. Näiden piirien arvioiminen LF-endeemisyyden suhteen auttaa toteuttamaan asianmukaisia ​​strategioita vuoden 2020 tavoitteen saavuttamiseksi.

Tässä pöytäkirjassa kuvataan tutkimukset, jotka suoritetaan Ghanassa kolmella näistä piireistä. LF:n nykyiset vakiokartoitusmenetelmät voivat jättää huomiotta LF:n endeemiset kylät, koska LF on keskittynyt. Sellaisenaan endeemisten yhteisöjen havaitsemismahdollisuuksien parantamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään WHO:n EPI-klusteritutkimuksen ja nykyisten LF-kartoitusprotokollien yhdistelmää. Jokaisesta piiristä valitaan 15 yhteisöä ja 100 kyselyn osallistujaa yhteisöä kohden. Kyselyyn osallistujat seulotaan LF-infektion varalta immunologisilla ja parasitologisilla menetelmillä. Tutkimukseen osallistujia testataan myös onkosersiaasi-infektion varalta immunologisilla ja parasitologisilla menetelmillä alueilla, joilla LF ja oncho ovat yhteisendeemisiä. Tämän tutkimuksen tiedot yhdistetään tietoihin LF-vektoreista ja niiden tartuntatilasta tutkimusalueilla sekä asiaankuuluviin tietoihin, jotka ovat saatavilla Ghanan terveyspalvelusta:

  1. määrittää, onko näissä kolmessa piirissä osoitettu LF-interventiostrategioita,
  2. Suunnittele, kuten mainittiin, asianmukaiset interventiostrategiat saavuttaaksesi LF-poiston näissä kolmessa piirissä vuoteen 2020 mennessä
  3. ilmoittaa tarvittaessa LF:n ja onkoserkiaasin valvonnan, seurannan ja arvioinnin yhteistäytäntöönpanosta kahdella onkoserkiasin endeemisellä alueella
  4. poimi niistä opit, joita on saatu tutkimusten suunnittelussa ja toteuttamisessa muissa piireissä, joita tällä hetkellä pidetään ei-endeemisinä, mutta joissa LF-tapauksia on raportoitu.

Uusia pikadiagnostisia testejä on kehitetty arvioimaan infektio-Lf- ja onkosersiaasi-infektioiden esiintyvyyttä MDA:n lopettamispäätöksen ajankohtana ja uusien infektioiden seurantaan MDA:n lopettamisen jälkeen. Näitä ovat nopeat diagnostiset testit (RDT) W. bancrofti -antigeenin WB123 ja O. volvulus -antigeenin Ov16 vasta-aineiden määrittämiseksi. Nämä testit vaativat edelleen laajamittaista kenttävalidointia. Mikäli lisärahoitusta on saatavilla, tätä kyselyä käytetään kentän validointitietojen hankkimiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3736

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eastern And Volta Regions, Ghana
        • Villages in Eastern and Volta Region

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan alueilla, joita ei pidetä LF:n endeemisinä Ghanan laajuisen LF-kartoituksen perusteella, joka tehtiin vuonna 2000, mutta joissa LF-tapauksia on tunnistettu. Nämä piirit kuuluvat itäisiin ja Voltan alueisiin. Jokaiselta alueelta on valittu vähintään yksi piiri. Valitut opintopiirit ovat East Akim, Hohoe ja Adaklu. East Akim- ja Hohoe-alueet ovat myös endeemisiä onkoserkiasille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halukkuus antaa tietoinen suostumus (tai suostumus vanhemman/huoltajan suostumuksella)
  • Ikä ≥ 5 vuotta
  • Asuinpaikka opiskelukylissä syntymästä lähtien tai vähintään viimeiset viisi vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys nousta sängystä
  • Pahoinvointi
  • Kyvyttömyys antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lymfaattisen filariaasin esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
LF-infektion esiintyvyyden ja jakautumisen määrittäminen kolmessa piirissä, joita pidettiin aiemmin ei-endeemisinä, mutta jotka raportoivat LF-tapauksia
3 kuukautta
Suojatoimenpiteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Selvittää, mitä toimenpiteitä näiden alueiden väestö käyttää suojautuakseen hyttysten puremilta
3 kuukautta
Esiintyminen onkosersiaasissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
O. volvulus -infektion esiintyvyyden ja intensiteetin määrittäminen kahdella näistä kolmesta alueesta, joiden tiedetään olevan endeeminen onkoserkiaasi
3 kuukautta
Lymfaattisen filariaasin vektorit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LF-vektorien määrittäminen kolmella alueella, joita pidettiin ei-endeemisinä LF:lle
6 kuukautta
Wuchereria bancrofti -infektio vektoreissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida W. bancrofti -tartunnan esiintyvyys hyttysissä näillä alueilla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisten testien suorittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Diagnostisen suorituskyvyn karakterisoimiseksi standardiparametreilla eri diagnostisten testien herkkyys ja spesifisyys
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 21. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa