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Prevalenza dell'infezione da LF nei distretti non inclusi nelle attività di controllo LF

Determinazione della prevalenza dell'infezione da LF nei distretti non inclusi nelle attività di controllo della LF e delle basi per l'attuazione integrata delle strategie di eliminazione della LF - Oncocercosi in aree potenzialmente co-endemiche

La filariosi linfatica è una malattia tropicale trascurata destinata ad essere eliminata come problema di salute pubblica entro il 2020. Dall'anno 2000, il Programma Globale per l'Eliminazione della LF, insieme ai paesi endemici, ha intrapreso la chemioterapia preventiva nei distretti endemici a intere popolazioni a rischio. In Ghana, il trattamento della LF si basa sui farmaci Ivermectin e Albendazole. Sono stati compiuti notevoli risultati per il controllo e l'eliminazione di LF in Ghana. Tuttavia, permangono sfide programmatiche e di attuazione che devono essere affrontate per garantire che i progressi realizzati negli ultimi 15 anni siano sostenuti. Tra queste sfide c'è la persistente trasmissione di LF in alcuni distretti nonostante più di 10 anni di MDA.

Inoltre, sono stati identificati casi di LF in comunità di otto distretti, precedentemente considerati non endemici. L'estensione dell'endemicità in questi nuovi distretti è sconosciuta. Per raggiungere gli obiettivi di eliminazione del 2020, è fondamentale determinare la distribuzione e la prevalenza dell'infezione di LF in questi distretti. La valutazione di questi distretti per l'endemicità della LF aiuterà l'attuazione di strategie appropriate per raggiungere l'obiettivo del 2020.

Questo protocollo descrive le indagini da svolgere in Ghana in 3 di questi distretti. Le attuali metodologie di mappatura standard di LF hanno il potenziale per perdere i villaggi endemici di LF, a causa della natura focale di LF. Pertanto, al fine di aumentare le possibilità di rilevare le comunità endemiche, questa indagine utilizzerà una combinazione dell'indagine a grappolo dell'OMS EPI e degli attuali protocolli di mappatura LF. Saranno selezionate 15 comunità in ciascun distretto, con 100 partecipanti al sondaggio per comunità. I partecipanti al sondaggio saranno sottoposti a screening per l'infezione da LF utilizzando metodi immunologici e parassitologici. I partecipanti allo studio saranno anche testati per l'infezione da oncocercosi utilizzando metodi immunologici e parassitologici nei distretti in cui LF e oncho sono co-endemici. Le informazioni di questo sondaggio saranno combinate con i dati sui vettori LF e il loro stato di infezione nelle aree di indagine e i dati pertinenti disponibili presso il Ghana Health Service per:

  1. determinare se in questi tre distretti sono indicate strategie di intervento LF,
  2. progettare, come indicato, opportune strategie di intervento per arrivare all'eliminazione delle LF in questi tre distretti entro il 2020
  3. informare, se indicato, la co-attuazione del controllo, monitoraggio e valutazione per LF e oncocercosi nei due distretti endemici dell'oncocercosi
  4. estrarre le lezioni apprese per la progettazione e l'implementazione di indagini negli altri distretti attualmente considerati non endemici ma in cui sono stati segnalati casi di LF.

Sono stati sviluppati nuovi test diagnostici rapidi per valutare la prevalenza dell'infezione da Lf e dell'oncocercosi al momento della decisione di interrompere l'MDA e per la sorveglianza di nuove infezioni una volta che l'MDA è stato interrotto. Questi includono i test diagnostici rapidi (RDT) per gli anticorpi contro l'antigene W. bancrofti WB123 e l'antigene O. volvulus Ov16. Questi test richiedono ancora una validazione sul campo su larga scala. A condizione che siano disponibili finanziamenti aggiuntivi, questo sondaggio verrà utilizzato per ottenere dati di convalida sul campo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3736

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Eastern And Volta Regions, Ghana
        • Villages in Eastern and Volta Region

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

5 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto in distretti considerati non endemici per LF sulla base della mappatura LF dell'intero Ghana condotta nel 2000, ma dove sono stati identificati casi di LF. Tali distretti ricadono nelle Regioni Orientale e Volta. In ciascuna di queste regioni è stato selezionato almeno un distretto. I distretti di studio selezionati sono East Akim, Hohoe e Adaklu. Anche i distretti di East Akim e Hohoe sono endemici per l'oncocercosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a fornire il consenso informato (o il consenso con il consenso dei genitori/tutori)
  • Età ≥ 5 anni
  • Residenza nei villaggi studio dalla nascita o da almeno i cinque anni precedenti

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di alzarsi dal letto
  • Non mi sento bene
  • Impossibilità di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della filariosi linfatica
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinare la prevalenza e la distribuzione dell'infezione da LF in tre distretti precedentemente considerati non endemici ma che riportavano casi di LF
3 mesi
Misure di protezione
Lasso di tempo: 3 mesi
Per determinare quali misure utilizza la popolazione in questi distretti per proteggersi dalle punture di zanzara
3 mesi
Prevalenza sull'oncocercosi
Lasso di tempo: 3 mesi
Determinare la prevalenza e l'intensità dell'infezione da O. volvulus in due di questi tre distretti noti per essere oncocercosi endemica
3 mesi
Vettori di filariosi linfatica
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare i vettori LF in tre distretti considerati non endemici per LF
6 mesi
Infezione da Wuchereria bancrofti nei vettori
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare la prevalenza dell'infezione da W. bancrofti nelle zanzare in questi distretti.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esecuzione di esami diagnostici
Lasso di tempo: 12 mesi
Caratterizzare le prestazioni diagnostiche attraverso i parametri standard di sensibilità e specificità dei diversi test diagnostici
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diagnosi di filariosi linfatica

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