Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af LF-infektion i distrikter, der ikke er inkluderet i LF-kontrolaktiviteter

Bestemmelse af forekomsten af ​​LF-infektion i distrikter, der ikke er inkluderet i LF-kontrolaktiviteter og af grundlaget for integreret implementering af LF - Onchocerciasis-elimineringsstrategier i potentielt ko-endemiske områder

Lymfatisk filariasis er en overset tropisk sygdom, der er øremærket til eliminering som et folkesundhedsproblem inden år 2020. Siden år 2000 har Global Program for Elimination of LF sammen med endemiske lande gennemført forebyggende kemoterapi i endemiske distrikter til hele risikopopulationer. I Ghana er behandlingen af ​​LF baseret på lægemidlerne Ivermectin og Albendazol. Bemærkelsesværdige resultater er opnået med hensyn til kontrol og eliminering af LF i Ghana. Der er dog stadig programmæssige og implementeringsmæssige udfordringer, der skal løses for at sikre, at de gevinster, der er opnået gennem de sidste 15 år, fastholdes. Blandt disse udfordringer er den vedvarende overførsel af LF i nogle distrikter på trods af mere end 10 års MDA.

Desuden er LF-tilfælde blevet identificeret i lokalsamfund fra otte distrikter, der tidligere blev betragtet som ikke-endemiske. Omfanget af endemicitet i disse nye distrikter er ukendt. For at nå 2020-elimineringsmålene er det afgørende at bestemme fordelingen og infektionsprævalensen af ​​LF i disse distrikter. Evaluering af disse distrikter for LF-endemisitet vil hjælpe med implementeringen af ​​passende strategier for at nå 2020-målet.

Denne protokol beskriver de undersøgelser, der skal udføres i Ghana i 3 af disse distrikter. De nuværende standardkortlægningsmetoder for LF har potentiale til at gå glip af LF endemiske landsbyer på grund af LF's fokus. Som sådan, for at øge chancerne for at opdage endemiske samfund, vil denne undersøgelse bruge en kombination af WHO EPI-klyngeundersøgelsen og nuværende LF-kortlægningsprotokoller. 15 fællesskaber vil blive udvalgt i hvert distrikt med 100 deltagere i undersøgelsen pr. fællesskab. Undersøgelsesdeltagere vil blive screenet for LF-infektion ved hjælp af immunologiske og parasitologiske metoder. Studiedeltagere vil også blive testet for onchocerciasis-infektion ved hjælp af immunologiske og parasitologiske metoder i distrikter, hvor LF og oncho er co-endemiske. Oplysningerne fra denne undersøgelse vil blive kombineret med data om LF-vektorerne og deres infektionsstatus i undersøgelsesområderne og relevante data, der er tilgængelige hos Ghana Health Service til:

  1. afgøre, om LF-interventionsstrategier er angivet i disse tre distrikter,
  2. udforme, som angivet, passende interventionsstrategier for at opnå LF-eliminering i disse tre distrikter inden 2020
  3. informere, hvis indiceret, samimplementering af kontrol, overvågning og evaluering for LF og onchocerciasis i de to onchocerciasis endemiske distrikter
  4. uddrage erfaringer til udformning og implementering af undersøgelser i de andre distrikter, der i øjeblikket betragtes som ikke-endemiske, men hvor LF-tilfælde er blevet rapporteret.

Nye hurtige diagnostiske tests er blevet udviklet til at vurdere forekomsten af ​​infektion Lf og onchocerciasis infektion på tidspunktet for beslutningen om at stoppe MDA og til overvågning for nye infektioner, når MDA er stoppet. Disse omfatter Rapid Diagnostic Tests (RDT) for antistoffer mod W. bancrofti-antigenet WB123 og O. volvulus-antigenet Ov16. Disse test kræver stadig feltvalidering i stor skala. Forudsat at yderligere finansiering bliver tilgængelig, vil denne undersøgelse blive brugt til at indhente feltvalideringsdata.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3736

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eastern And Volta Regions, Ghana
        • Villages in Eastern and Volta Region

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført i distrikter, der anses for at være ikke-endemiske for LF baseret på Ghana-dækkende LF-kortlægning udført i 2000, men hvor LF-tilfælde er blevet identificeret. Disse distrikter falder inden for de østlige og Volta-regioner. Der er udvalgt mindst ét ​​distrikt i hver af disse regioner. De udvalgte studiedistrikter er East Akim, Hohoe og Adaklu. East Akim og Hohoe distrikter er også endemiske for onchocerciasis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villighed til at give informeret samtykke (eller samtykke med forældres/værges samtykke)
  • Alder ≥ 5 år
  • Ophold i studielandsbyerne siden fødslen eller i mindst de foregående fem år

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at komme ud af sengen
  • Føler sig syg
  • Manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af lymfatisk filariasis
Tidsramme: 3 måneder
At bestemme prævalensen og fordelingen af ​​LF-infektion i tre distrikter, der tidligere blev betragtet som ikke-endemiske, men rapporterende LF-tilfælde
3 måneder
Beskyttelsesforanstaltninger
Tidsramme: 3 måneder
For at bestemme, hvilke foranstaltninger befolkningen i disse distrikter bruger for at beskytte sig mod myggestik
3 måneder
Prævalens på Onchocerciasis
Tidsramme: 3 måneder
At bestemme prævalensen og intensiteten af ​​infektion med O. volvulus i to af disse tre distrikter, der vides at være endemiske onchocerciasis
3 måneder
Vektorer af lymfatisk filariasis
Tidsramme: 6 måneder
At bestemme LF-vektorerne i tre distrikter, der anses for ikke-endemiske for LF
6 måneder
Wuchereria bancrofti-infektion i vektorer
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere forekomsten af ​​W. bancrofti-infektion hos myg i disse distrikter.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udførelse af diagnostiske tests
Tidsramme: 12 måneder
At karakterisere den diagnostiske ydeevne via standardparametrene sensitivitet og specificitet af forskellige diagnostiske tests
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Onchocerciasis

Kliniske forsøg med Diagnose af lymfatisk filariasis

Abonner