Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av LF-infeksjon i distrikter som ikke er inkludert i LF-kontrollaktiviteter

Bestemmelse av prevalensen av LF-infeksjon i distrikter som ikke er inkludert i LF-kontrollaktiviteter og av grunnlaget for integrert implementering av LF - Onchocerciasis-elimineringsstrategier i potensielt ko-endemiske områder

Lymfefilariasis er en forsømt tropisk sykdom øremerket for eliminering som et folkehelseproblem innen år 2020. Siden år 2000 har det globale programmet for eliminering av LF sammen med endemiske land gjennomført forebyggende kjemoterapi i endemiske distrikter for hele risikopopulasjoner. I Ghana er behandling av LF basert på legemidlene Ivermectin og Albendazole. Bemerkelsesverdige prestasjoner har blitt gjort for å kontrollere og eliminere LF i Ghana. Det er imidlertid fortsatt program- og implementeringsutfordringer som må løses for å sikre at gevinstene som er oppnådd de siste 15 årene opprettholdes. Blant disse utfordringene er den vedvarende overføringen av LF i enkelte distrikter til tross for mer enn 10 år med MDA.

Videre er det identifisert LF-tilfeller i lokalsamfunn fra åtte distrikter, tidligere ansett som ikke-endemiske. Omfanget av endemisitet i disse nye distriktene er ukjent. For å nå 2020-elimineringsmålene er det avgjørende å bestemme utbredelsen og smitteprevalensen av LF i disse distriktene. Evaluering av disse distriktene for LF-endemisitet vil hjelpe implementeringen av passende strategier for å nå 2020-målet.

Denne protokollen beskriver undersøkelsene som skal gjennomføres i Ghana i 3 av disse distriktene. De nåværende standard kartleggingsmetodikkene til LF har potensial til å savne LF endemiske landsbyer, på grunn av LFs fokus. Som sådan, for å øke sjansene for å oppdage endemiske samfunn, vil denne undersøkelsen bruke en kombinasjon av WHO EPI-klyngeundersøkelsen og gjeldende LF-kartleggingsprotokoller. 15 lokalsamfunn vil bli valgt ut i hvert distrikt, med 100 undersøkelsesdeltakere per lokalsamfunn. Undersøkelsesdeltakere vil bli screenet for LF-infeksjon ved bruk av immunologiske og parasittologiske metoder. Studiedeltakere vil også bli testet for onchocerciasis-infeksjon ved bruk av immunologiske og parasittologiske metoder i distrikter der LF og oncho er ko-endemiske. Informasjonen fra denne undersøkelsen vil bli kombinert med dataene om LF-vektorene og deres infeksjonsstatus i undersøkelsesområdene og relevante data tilgjengelig ved Ghana Health Service for å:

  1. avgjøre om LF-intervensjonsstrategier er indisert i disse tre distriktene,
  2. utforme, som angitt, passende intervensjonsstrategier for å oppnå LF-eliminering i disse tre distriktene innen 2020
  3. informere, hvis indisert, samimplementering av kontroll, overvåking og evaluering for LF og onchocerciasis i de to onchocerciasis endemiske distriktene
  4. trekke ut erfaringer for utforming og gjennomføring av undersøkelser i de andre distriktene som i dag anses som ikke-endemiske, men hvor LF-tilfeller er rapportert.

Nye raske diagnostiske tester er utviklet for å vurdere infeksjons-Lf og onchocerciasis-infeksjonsprevalens på tidspunktet for beslutningen om å stoppe MDA og for overvåking av nye infeksjoner når MDA er stoppet. Disse inkluderer Rapid Diagnostic Tests (RDT) for antistoffer mot W. bancrofti-antigenet WB123 og O. volvulus-antigenet Ov16. Disse testene krever fortsatt feltvalidering i stor skala. Forutsatt at ytterligere finansiering blir tilgjengelig, vil denne undersøkelsen bli brukt til å innhente feltvalideringsdata.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3736

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eastern And Volta Regions, Ghana
        • Villages in Eastern and Volta Region

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført i distrikter som anses som ikke-endemiske for LF basert på Ghana-dekkende LF-kartlegging utført i 2000, men hvor LF-tilfeller er identifisert. Disse distriktene faller innenfor Øst- og Volta-regionen. Minst ett distrikt er valgt i hver av disse regionene. De valgte studiedistriktene er East Akim, Hohoe og Adaklu. East Akim og Hohoe distrikter er også endemiske for onchocerciasis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å gi informert samtykke (eller samtykke med samtykke fra foreldre/foresatte)
  • Alder ≥ 5 år
  • Botid i studielandsbyene siden fødselen eller i minst de siste fem årene

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å komme ut av sengen
  • Føler meg dårlig
  • Manglende evne til å gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av lymfatisk filariasis
Tidsramme: 3 måneder
For å bestemme prevalensen og distribusjonen av LF-infeksjon i tre distrikter som tidligere ble ansett som ikke-endemiske, men rapporterte LF-tilfeller
3 måneder
Tiltak for beskyttelse
Tidsramme: 3 måneder
For å finne ut hvilke tiltak befolkningen i disse distriktene bruker for å beskytte seg mot myggstikk
3 måneder
Prevalens på Onchocerciasis
Tidsramme: 3 måneder
For å bestemme prevalensen og intensiteten av infeksjon med O. volvulus i to av disse tre distriktene som er kjent for å være endemisk onchocerciasis
3 måneder
Vektorer av lymfatisk filariasis
Tidsramme: 6 måneder
For å bestemme LF-vektorene i tre distrikter som anses som ikke-endemiske for LF
6 måneder
Wuchereria bancrofti-infeksjon i vektorer
Tidsramme: 12 måneder
For å vurdere forekomsten av W. bancrofti-infeksjon hos mygg i disse distriktene.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utførelse av diagnostiske tester
Tidsramme: 12 måneder
For å karakterisere den diagnostiske ytelsen via standardparametrene sensitivitet og spesifisitet til forskjellige diagnostiske tester
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Onchocerciasis

3
Abonnere