Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av LF-infektion i distrikt som inte ingår i LF-kontrollaktiviteter

Fastställande av prevalensen av LF-infektion i distrikt som inte ingår i LF-kontrollaktiviteter och av grunden för integrerad implementering av LF - Onchocerciasis-elimineringsstrategier i potentiellt ko-endemiska områden

Lymfatisk filariasis är en försummad tropisk sjukdom som är öronmärkt för eliminering som ett folkhälsoproblem till år 2020. Sedan år 2000 har det globala programmet för eliminering av LF tillsammans med endemiska länder genomfört förebyggande kemoterapi i endemiska distrikt till hela riskpopulationer. I Ghana baseras behandlingen av LF på läkemedlen Ivermectin och Albendazol. Anmärkningsvärda prestationer har gjorts för att kontrollera och eliminera LF i Ghana. Men det återstår program- och implementeringsutmaningar som måste åtgärdas för att säkerställa att de vinster som gjorts under de senaste 15 åren bibehålls. Bland dessa utmaningar är den ihållande överföringen av LF i vissa distrikt trots mer än 10 år av MDA.

Vidare har LF-fall identifierats i samhällen från åtta distrikt, som tidigare ansågs vara icke-endemiska. Omfattningen av endemisiteten i dessa nya distrikt är okänd. För att nå elimineringsmålen 2020 är det avgörande att fastställa utbredningen och infektionsprevalensen av LF i dessa distrikt. Att utvärdera dessa distrikt med avseende på LF-endemisitet kommer att hjälpa till att implementera lämpliga strategier för att uppnå 2020-målet.

Detta protokoll beskriver de undersökningar som ska genomföras i Ghana i tre av dessa distrikt. De nuvarande standardkartläggningsmetoderna för LF har potential att missa LF endemiska byar, på grund av LF:s fokus. Som sådan, för att öka chanserna att upptäcka endemiska samhällen, kommer denna undersökning att använda en kombination av WHO EPI-klusterundersökningen och nuvarande LF-kartläggningsprotokoll. 15 samhällen kommer att väljas ut i varje distrikt, med 100 undersökningsdeltagare per gemenskap. Undersökningsdeltagare kommer att screenas för LF-infektion med immunologiska och parasitologiska metoder. Studiedeltagare kommer också att testas för onchocerciasis-infektion med immunologiska och parasitologiska metoder i distrikt där LF och oncho är ko-endemiska. Informationen från denna undersökning kommer att kombineras med data om LF-vektorerna och deras infektionsstatus i undersökningsområdena och relevanta data tillgängliga vid Ghana Health Service för att:

  1. avgöra om LF-interventionsstrategier är indikerade i dessa tre distrikt,
  2. utforma lämpliga interventionsstrategier för att uppnå LF-eliminering i dessa tre distrikt senast 2020
  3. informera, om indikerat, samimplementering av kontroll, övervakning och utvärdering för LF och onchocerciasis i de två onchocerciasis endemiska distrikten
  4. dra lärdomar för utformning och genomförande av undersökningar i de andra distrikten som för närvarande anses icke-endemiska men där LF-fall har rapporterats.

Nya snabbdiagnostiska tester har utvecklats för att bedöma prevalensen av infektion Lf och onchocerciasis infektion vid tidpunkten för beslutet att stoppa MDA och för övervakning av nya infektioner när MDA har stoppats. Dessa inkluderar Rapid Diagnostic Tests (RDT) för antikroppar mot W. bancrofti-antigenet WB123 och O. volvulus-antigenet Ov16. Dessa tester kräver fortfarande storskalig fältvalidering. Förutsatt att ytterligare finansiering blir tillgänglig kommer denna undersökning att användas för att erhålla fältvalideringsdata.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3736

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eastern And Volta Regions, Ghana
        • Villages in Eastern and Volta Region

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att genomföras i distrikt som anses vara icke-endemiska för LF baserat på Ghana-övergripande LF-kartläggning som genomfördes 2000, men där LF-fall har identifierats. Dessa distrikt faller inom de östra och Volta-regionerna. Minst ett distrikt har valts ut i var och en av dessa regioner. De utvalda studiedistrikten är East Akim, Hohoe och Adaklu. Östra Akim och Hohoe distrikt är också endemiska för onchocerciasis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villighet att ge informerat samtycke (eller samtycke med föräldrars/vårdnadshavares samtycke)
  • Ålder ≥ 5 år
  • Bosättning i studiebyarna sedan födseln eller åtminstone under de senaste fem åren

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att komma upp ur sängen
  • Känna sig sjuk
  • Oförmåga att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av lymfatisk filariasis
Tidsram: 3 månader
För att fastställa prevalensen och fördelningen av LF-infektion i tre distrikt som tidigare ansågs vara icke-endemiska men rapporterade LF-fall
3 månader
Skyddsåtgärder
Tidsram: 3 månader
För att avgöra vilka åtgärder befolkningen i dessa distrikt använder för att skydda sig mot myggbett
3 månader
Prevalens på Onchocerciasis
Tidsram: 3 månader
Att bestämma prevalensen och intensiteten av infektion med O. volvulus i två av dessa tre distrikt som är kända för att vara endemiska onchocerciasis
3 månader
Vektorer av lymfatisk filariasis
Tidsram: 6 månader
För att bestämma LF-vektorerna i tre distrikt som anses vara icke-endemiska för LF
6 månader
Wuchereria bancrofti-infektion i vektorer
Tidsram: 12 månader
Att bedöma förekomsten av W. bancrofti-infektion hos myggor i dessa distrikt.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utförande av diagnostiska tester
Tidsram: 12 månader
Att karakterisera den diagnostiska prestandan via standardparametrarna sensitivitet och specificitet för olika diagnostiska tester
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onchocerciasis

3
Prenumerera