Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie infekcji LF w dystryktach nieobjętych działaniami kontrolnymi LF

10 października 2018 zaktualizowane przez: Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Określenie rozpowszechnienia zakażenia LF w rejonach nieobjętych działaniami zwalczania LF oraz podstawy do zintegrowanego wdrażania strategii eliminacji LF - onchocerkozy na obszarach potencjalnie współendemicznych

Filarioza limfatyczna jest zaniedbaną chorobą tropikalną, która ma zostać wyeliminowana jako problem zdrowia publicznego do 2020 roku. Od 2000 roku Światowy Program Eliminacji LF wraz z krajami endemicznymi podejmuje profilaktyczną chemioterapię w rejonach endemicznych dla całych zagrożonych populacji. W Ghanie leczenie LF opiera się na lekach Ivermectin i Albendazole. Niezwykłe osiągnięcia zostały dokonane w zakresie kontroli i eliminacji LF w Ghanie. Nadal jednak należy stawić czoła wyzwaniom programowym i wdrożeniowym, aby zapewnić trwałość zdobyczy osiągniętych w ciągu ostatnich 15 lat. Wśród tych wyzwań jest uporczywa transmisja LF w niektórych okręgach pomimo ponad 10 lat MDA.

Ponadto przypadki LF zidentyfikowano w społecznościach z ośmiu dystryktów, które wcześniej uważano za nieendemiczne. Stopień endemiczności w tych nowych dzielnicach jest nieznany. Aby osiągnąć cele eliminacyjne do 2020 r., kluczowe jest określenie rozmieszczenia i częstości występowania zakażeń LF w tych okręgach. Ocena tych okręgów pod kątem endemiczności LF pomoże we wdrożeniu odpowiednich strategii na rzecz osiągnięcia celu na rok 2020.

Niniejszy protokół opisuje badania, które należy przeprowadzić w Ghanie w 3 z tych okręgów. Obecne standardowe metody mapowania LF mogą potencjalnie pomijać endemiczne wioski LF ze względu na ogniskowy charakter LF. W związku z tym, aby zwiększyć szanse na wykrycie społeczności endemicznych, niniejsze badanie będzie wykorzystywać połączenie badania klastrowego WHO EPI i aktualnych protokołów mapowania LF. W każdym dystrykcie zostanie wybranych 15 społeczności, po 100 uczestników ankiety na społeczność. Uczestnicy badania zostaną przebadani pod kątem infekcji LF metodami immunologicznymi i parazytologicznymi. Uczestnicy badania zostaną również przebadani pod kątem zakażenia onchocerkozą metodami immunologicznymi i parazytologicznymi w okręgach, w których LF i oncho są współendemiczne. Informacje z tej ankiety zostaną połączone z danymi dotyczącymi wektorów LF i ich statusu infekcji na obszarach objętych badaniem oraz odpowiednimi danymi dostępnymi w służbie zdrowia Ghany w celu:

  1. określić, czy w tych trzech dzielnicach wskazane są strategie interwencji LF,
  2. opracować, jak wskazano, odpowiednie strategie interwencji w celu wyeliminowania LF w tych trzech okręgach do 2020 r
  3. poinformować, jeśli jest to wskazane, o współwdrożeniu kontroli, monitorowania i oceny LF i onchocerkozy w dwóch rejonach endemicznych onchocerkozy
  4. wyciągnąć wnioski wyciągnięte z projektowania i wdrażania badań w innych dystryktach obecnie uważanych za nieendemiczne, ale w których zgłoszono przypadki LF.

Opracowano nowe szybkie testy diagnostyczne do oceny częstości występowania infekcji Lf i onchocerkozy w momencie podejmowania decyzji o zaprzestaniu stosowania MDA oraz do obserwacji nowych zakażeń po zaprzestaniu stosowania MDA. Należą do nich szybkie testy diagnostyczne (RDT) na obecność przeciwciał przeciwko antygenowi WB123 W. bancrofti i antygenowi Ov16 O. volvulus. Testy te nadal wymagają walidacji terenowej na dużą skalę. Pod warunkiem, że dostępne będą dodatkowe fundusze, niniejsza ankieta zostanie wykorzystana do uzyskania danych do walidacji w terenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3736

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eastern And Volta Regions, Ghana
        • Villages in Eastern and Volta Region

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w dystryktach uznanych za nieendemiczne dla LF w oparciu o mapowanie LF w całej Ghanie przeprowadzone w 2000 r., ale w których zidentyfikowano przypadki LF. Okręgi te należą do Regionów Wschodniego i Wolty. W każdym z tych regionów wybrano co najmniej jeden okręg. Wybrane okręgi badawcze to East Akim, Hohoe i Adaklu. Okręgi East Akim i Hohoe są również endemiczne dla onchocerkozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość do wyrażenia świadomej zgody (lub zgody za zgodą rodzica/opiekuna)
  • Wiek ≥ 5 lat
  • Zamieszkanie w badanych wioskach od urodzenia lub co najmniej przez ostatnie pięć lat

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wstania z łóżka
  • Źle się czuć
  • Brak możliwości wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie Filariozy limfatycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby określić częstość występowania i rozmieszczenie infekcji LF w trzech okręgach, które wcześniej uważano za nieendemiczne, ale zgłaszano przypadki LF
3 miesiące
Środki ochrony
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby ustalić, jakie środki stosuje ludność w tych dzielnicach, aby chronić się przed ukąszeniami komarów
3 miesiące
Częstość występowania onchocerkozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby określić rozpowszechnienie i intensywność zakażenia O. volvulus w dwóch z tych trzech okręgów, o których wiadomo, że są endemiczne dla onchocerkozy
3 miesiące
Wektory Filariozy limfatycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Określenie wektorów LF w trzech okręgach uznanych za nieendemiczne dla LF
6 miesięcy
Zakażenie Wuchereria bancrofti w wektorach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena częstości występowania infekcji W. bancrofti u komarów w tych okręgach.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonywanie badań diagnostycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Scharakteryzować wydajność diagnostyczną za pomocą standardowych parametrów czułości i swoistości różnych testów diagnostycznych
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj