Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van LF-infectie in districten die niet zijn opgenomen in LF-controleactiviteiten

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Bepaling van de prevalentie van LF-infectie in districten die niet zijn opgenomen in LF-controleactiviteiten en van de basis voor geïntegreerde implementatie van LF - Onchocerciasis-eliminatiestrategieën in mogelijk co-endemische gebieden

Lymfatische filariasis is een verwaarloosde tropische ziekte die tegen het jaar 2020 moet worden uitgebannen als een probleem voor de volksgezondheid. Sinds het jaar 2000 heeft het Global Program for the Elimination of LF samen met endemische landen preventieve chemotherapie uitgevoerd in endemische districten voor volledige risicopopulaties. In Ghana is de behandeling van LF gebaseerd op de medicijnen Ivermectine en Albendazole. Er zijn opmerkelijke resultaten geboekt bij de beheersing en uitbanning van LF in Ghana. Er blijven echter programmatische en implementatie-uitdagingen die moeten worden aangepakt om ervoor te zorgen dat de winst die de afgelopen 15 jaar is geboekt, wordt voortgezet. Een van deze uitdagingen is de aanhoudende overdracht van LF in sommige districten ondanks meer dan 10 jaar MDA.

Bovendien zijn LF-gevallen geïdentificeerd in gemeenschappen van acht districten, die voorheen als niet-endemisch werden beschouwd. De mate van endemiciteit in deze nieuwe districten is onbekend. Om de eliminatiedoelstellingen voor 2020 te halen, is het cruciaal om de verspreiding en infectieprevalentie van LF in deze districten te bepalen. Het evalueren van deze districten op LF-endemiciteit zal de implementatie van geschikte strategieën helpen om de 2020-doelstelling te bereiken.

Dit protocol beschrijft de uit te voeren onderzoeken in Ghana in 3 van deze districten. De huidige standaard karteringsmethodologieën van LF hebben het potentieel om LF endemische dorpen te missen, vanwege de focale aard van LF. Om de kansen op het detecteren van endemische gemeenschappen te vergroten, zal deze enquête daarom een ​​combinatie gebruiken van de WHO EPI-clusterenquête en de huidige LF-mappingprotocollen. In elk district worden 15 gemeenschappen geselecteerd, met 100 deelnemers aan de enquête per gemeenschap. Deelnemers aan de enquête zullen worden gescreend op LF-infectie met behulp van immunologische en parasitologische methoden. Studiedeelnemers zullen ook worden getest op onchocerciasis-infectie met behulp van immunologische en parasitologische methoden in districten waar LF en oncho co-endemisch zijn. De informatie uit dit onderzoek zal worden gecombineerd met de gegevens over de LF-vectoren en hun infectiestatus in de onderzoeksgebieden en relevante gegevens die beschikbaar zijn bij de Ghana Health Service om:

  1. bepalen of LF interventiestrategieën geïndiceerd zijn in deze drie districten,
  2. ontwerp, zoals aangegeven, passende interventiestrategieën om LF-eliminatie in deze drie districten tegen 2020 te bereiken
  3. informeren, indien geïndiceerd, co-implementatie van controle, monitoring en evaluatie voor LF en onchocerciasis in de twee onchocerciasis endemische districten
  4. lering trekken uit het ontwerp en de uitvoering van enquêtes in de andere districten die momenteel als niet-endemisch worden beschouwd, maar waar LF-gevallen zijn gemeld.

Er zijn nieuwe snelle diagnostische tests ontwikkeld om de infectieprevalentie van Lf en onchocerciasis te beoordelen op het moment van de beslissing om te stoppen met MDA en voor toezicht op nieuwe infecties zodra MDA is gestopt. Deze omvatten Rapid Diagnostic Tests (RDT) voor antilichamen tegen het W. bancrofti-antigeen WB123 en het O. volvulus-antigeen Ov16. Deze tests vereisen nog steeds veldvalidatie op grote schaal. Op voorwaarde dat er aanvullende financiering beschikbaar komt, zal deze enquête worden gebruikt om veldvalidatiegegevens te verkrijgen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3736

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Eastern And Volta Regions, Ghana
        • Villages in Eastern and Volta Region

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd in districten die als niet-endemisch worden beschouwd voor LF op basis van de Ghana-brede LF-kartering die in 2000 is uitgevoerd, maar waar LF-gevallen zijn geïdentificeerd. Deze districten vallen binnen de regio's Oost en Volta. In elk van deze regio's is ten minste één district geselecteerd. De geselecteerde studiedistricten zijn East Akim, Hohoe en Adaklu. De districten East Akim en Hohoe zijn ook endemisch voor onchocerciasis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven (of instemming met toestemming van ouder/voogd)
  • Leeftijd ≥ 5 jaar
  • Woonachtig in de studiedorpen sinds de geboorte of gedurende ten minste de voorgaande vijf jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om uit bed te komen
  • Ziek voelen
  • Onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van lymfatische Filariasis
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de prevalentie en verspreiding van LF-infectie te bepalen in drie districten die voorheen als niet-endemisch werden beschouwd maar LF-gevallen rapporteerden
3 maanden
Maatregelen ter bescherming
Tijdsspanne: 3 maanden
Om te bepalen welke maatregelen de bevolking in deze districten gebruikt om zich te beschermen tegen muggenbeten
3 maanden
Prevalentie op Onchocerciasis
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de prevalentie en intensiteit van infectie met O. volvulus te bepalen in twee van deze drie districten waarvan bekend is dat ze onchocerciasis endemisch zijn
3 maanden
Vectoren van lymfatische Filariasis
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de LF-vectoren te bepalen in drie districten die als niet-endemisch worden beschouwd voor LF
6 maanden
Wuchereria bancrofti-infectie in vectoren
Tijdsspanne: 12 maanden
Om de prevalentie van W. bancrofti-infectie bij muggen in deze districten te beoordelen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoeren van diagnostische tests
Tijdsspanne: 12 maanden
De diagnostische prestatie karakteriseren via de standaardparameters sensitiviteit en specificiteit van verschillende diagnostische tests
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onchocerciasis

Klinische onderzoeken op Diagnose van lymfatische filariasis

Abonneren