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Prevalencia de infección por FL en distritos no incluidos en las actividades de control de FL

10 de octubre de 2018 actualizado por: Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Determinación de la Prevalencia de Infección por FL en Distritos No Incluidos en las Actividades de Control de FL y de las Bases para la Implementación Integrada de Estrategias de Eliminación de FL - Oncocercosis en Áreas Potencialmente Coendémicas

La filariasis linfática es una enfermedad tropical desatendida cuya eliminación se considera un problema de salud pública para el año 2020. Desde el año 2000, el Programa Global para la Eliminación de la FL junto con países endémicos ha realizado quimioterapia preventiva en distritos endémicos a poblaciones enteras en riesgo. En Ghana, el tratamiento de la LF se basa en los fármacos ivermectina y albendazol. Se han logrado logros notables hacia el control y la eliminación de la FL en Ghana. Sin embargo, quedan desafíos programáticos y de implementación que deben abordarse para garantizar que se mantengan los avances logrados en los últimos 15 años. Entre estos desafíos está la transmisión persistente de FL en algunos distritos a pesar de más de 10 años de AMM.

Además, se han identificado casos de FL en comunidades de ocho distritos, antes considerados no endémicos. Se desconoce el alcance de la endemicidad en estos nuevos distritos. Para lograr los objetivos de eliminación de 2020, es crucial determinar la distribución y la prevalencia de infección de FL en estos distritos. Evaluar la endemicidad de FL en estos distritos ayudará a implementar estrategias apropiadas para lograr el objetivo de 2020.

Este protocolo describe las encuestas que se realizarán en Ghana en 3 de estos distritos. Las metodologías de mapeo estándar actuales de LF tienen el potencial de pasar por alto las aldeas endémicas de LF, debido a la naturaleza focal de LF. Como tal, para mejorar las posibilidades de detectar comunidades endémicas, esta encuesta utilizará una combinación de la encuesta por conglomerados EPI de la OMS y los protocolos actuales de mapeo de LF. Se seleccionarán 15 comunidades en cada distrito, con 100 encuestados por comunidad. Los participantes de la encuesta serán examinados para la infección por FL utilizando métodos inmunológicos y parasitológicos. Los participantes del estudio también se someterán a pruebas para la infección por oncocercosis utilizando métodos inmunológicos y parasitológicos en distritos donde la FL y la onco son endémicas. La información de esta encuesta se combinará con los datos sobre los vectores de FL y su estado de infección en las áreas de la encuesta y los datos relevantes disponibles en el Servicio de Salud de Ghana para:

  1. determinar si las estrategias de intervención de LF están indicadas en estos tres distritos,
  2. diseñar, como se indica, estrategias de intervención apropiadas para lograr la eliminación de la FL en estos tres distritos para el año 2020
  3. Informar, si está indicado, la implementación conjunta de control, seguimiento y evaluación para LF y oncocercosis en los dos distritos endémicos de oncocercosis.
  4. extraer lecciones aprendidas para el diseño e implementación de encuestas en los otros distritos actualmente considerados no endémicos pero donde se han reportado casos de FL.

Se han desarrollado nuevas pruebas de diagnóstico rápido para evaluar la infección por Lf y la prevalencia de la infección por oncocercosis en el momento de la decisión de interrumpir la AMM y para la vigilancia de nuevas infecciones una vez que se ha interrumpido la AMM. Estos incluyen pruebas de diagnóstico rápido (RDT) para anticuerpos contra el antígeno WB123 de W. bancrofti y el antígeno Ov16 de O. volvulus. Estas pruebas aún requieren una validación de campo a gran escala. Siempre que haya fondos adicionales disponibles, esta encuesta se utilizará para obtener datos de validación de campo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3736

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eastern And Volta Regions, Ghana
        • Villages in Eastern and Volta Region

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo en distritos considerados no endémicos para la FL según el mapeo de la FL en todo Ghana realizado en 2000, pero donde se han identificado casos de FL. Estos distritos se encuentran dentro de las Regiones Este y Volta. Se ha seleccionado al menos un distrito en cada una de estas regiones. Los distritos de estudio seleccionados son East Akim, Hohoe y Adaklu. Los distritos de East Akim y Hohoe también son endémicos para la oncocercosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntad de proporcionar consentimiento informado (o asentimiento con el consentimiento de los padres/tutores)
  • Edad ≥ 5 años
  • Residencia en los pueblos de estudio desde el nacimiento o durante al menos los cinco años anteriores

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para salir de la cama
  • sentirse enfermo
  • Incapacidad para dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de filariasis linfática
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar la prevalencia y distribución de la infección por FL en tres distritos previamente considerados no endémicos pero que reportan casos de FL
3 meses
Medidas de protección
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar qué medidas utiliza la población de estos distritos para protegerse de las picaduras de mosquitos
3 meses
Prevalencia de Oncocercosis
Periodo de tiempo: 3 meses
Determinar la prevalencia e intensidad de la infección por O. volvulus en dos de estos tres distritos conocidos por ser oncocercosis endémicos
3 meses
Vectores de filariasis linfática
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar los vectores de FL en tres distritos considerados no endémicos para FL
6 meses
Infección por Wuchereria bancrofti en vectores
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluar la prevalencia de infección por W. bancrofti en mosquitos de estos distritos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Realización de pruebas diagnósticas
Periodo de tiempo: 12 meses
Caracterizar el rendimiento diagnóstico a través de los parámetros estándar de sensibilidad y especificidad de diferentes pruebas diagnósticas
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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