- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03131401
Prevalencia de infección por FL en distritos no incluidos en las actividades de control de FL
Determinación de la Prevalencia de Infección por FL en Distritos No Incluidos en las Actividades de Control de FL y de las Bases para la Implementación Integrada de Estrategias de Eliminación de FL - Oncocercosis en Áreas Potencialmente Coendémicas
La filariasis linfática es una enfermedad tropical desatendida cuya eliminación se considera un problema de salud pública para el año 2020. Desde el año 2000, el Programa Global para la Eliminación de la FL junto con países endémicos ha realizado quimioterapia preventiva en distritos endémicos a poblaciones enteras en riesgo. En Ghana, el tratamiento de la LF se basa en los fármacos ivermectina y albendazol. Se han logrado logros notables hacia el control y la eliminación de la FL en Ghana. Sin embargo, quedan desafíos programáticos y de implementación que deben abordarse para garantizar que se mantengan los avances logrados en los últimos 15 años. Entre estos desafíos está la transmisión persistente de FL en algunos distritos a pesar de más de 10 años de AMM.
Además, se han identificado casos de FL en comunidades de ocho distritos, antes considerados no endémicos. Se desconoce el alcance de la endemicidad en estos nuevos distritos. Para lograr los objetivos de eliminación de 2020, es crucial determinar la distribución y la prevalencia de infección de FL en estos distritos. Evaluar la endemicidad de FL en estos distritos ayudará a implementar estrategias apropiadas para lograr el objetivo de 2020.
Este protocolo describe las encuestas que se realizarán en Ghana en 3 de estos distritos. Las metodologías de mapeo estándar actuales de LF tienen el potencial de pasar por alto las aldeas endémicas de LF, debido a la naturaleza focal de LF. Como tal, para mejorar las posibilidades de detectar comunidades endémicas, esta encuesta utilizará una combinación de la encuesta por conglomerados EPI de la OMS y los protocolos actuales de mapeo de LF. Se seleccionarán 15 comunidades en cada distrito, con 100 encuestados por comunidad. Los participantes de la encuesta serán examinados para la infección por FL utilizando métodos inmunológicos y parasitológicos. Los participantes del estudio también se someterán a pruebas para la infección por oncocercosis utilizando métodos inmunológicos y parasitológicos en distritos donde la FL y la onco son endémicas. La información de esta encuesta se combinará con los datos sobre los vectores de FL y su estado de infección en las áreas de la encuesta y los datos relevantes disponibles en el Servicio de Salud de Ghana para:
- determinar si las estrategias de intervención de LF están indicadas en estos tres distritos,
- diseñar, como se indica, estrategias de intervención apropiadas para lograr la eliminación de la FL en estos tres distritos para el año 2020
- Informar, si está indicado, la implementación conjunta de control, seguimiento y evaluación para LF y oncocercosis en los dos distritos endémicos de oncocercosis.
- extraer lecciones aprendidas para el diseño e implementación de encuestas en los otros distritos actualmente considerados no endémicos pero donde se han reportado casos de FL.
Se han desarrollado nuevas pruebas de diagnóstico rápido para evaluar la infección por Lf y la prevalencia de la infección por oncocercosis en el momento de la decisión de interrumpir la AMM y para la vigilancia de nuevas infecciones una vez que se ha interrumpido la AMM. Estos incluyen pruebas de diagnóstico rápido (RDT) para anticuerpos contra el antígeno WB123 de W. bancrofti y el antígeno Ov16 de O. volvulus. Estas pruebas aún requieren una validación de campo a gran escala. Siempre que haya fondos adicionales disponibles, esta encuesta se utilizará para obtener datos de validación de campo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eastern And Volta Regions, Ghana
- Villages in Eastern and Volta Region
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de proporcionar consentimiento informado (o asentimiento con el consentimiento de los padres/tutores)
- Edad ≥ 5 años
- Residencia en los pueblos de estudio desde el nacimiento o durante al menos los cinco años anteriores
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para salir de la cama
- sentirse enfermo
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de filariasis linfática
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinar la prevalencia y distribución de la infección por FL en tres distritos previamente considerados no endémicos pero que reportan casos de FL
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3 meses
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Medidas de protección
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinar qué medidas utiliza la población de estos distritos para protegerse de las picaduras de mosquitos
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3 meses
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Prevalencia de Oncocercosis
Periodo de tiempo: 3 meses
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Determinar la prevalencia e intensidad de la infección por O. volvulus en dos de estos tres distritos conocidos por ser oncocercosis endémicos
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3 meses
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Vectores de filariasis linfática
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar los vectores de FL en tres distritos considerados no endémicos para FL
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6 meses
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Infección por Wuchereria bancrofti en vectores
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la prevalencia de infección por W. bancrofti en mosquitos de estos distritos.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Realización de pruebas diagnósticas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Caracterizar el rendimiento diagnóstico a través de los parámetros estándar de sensibilidad y especificidad de diferentes pruebas diagnósticas
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Enfermedades De La Piel Parasitarias
- Enfermedades De La Piel Infecciosas
- Infecciones por espirurida
- Infecciones Secernentea
- Infecciones por nematodos
- Helmintiasis
- Linfedema
- Filariasis
- Elefantiasis Filaria
- Elefantiasis
- Oncocercosis
Otros números de identificación del estudio
- TDR B40376
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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