Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность инфекции LF в районах, не охваченных мероприятиями по борьбе с LF

10 октября 2018 г. обновлено: Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Определение распространенности инфекции ЛФ в районах, не охваченных мероприятиями по борьбе с ЛФ, и основы для комплексной реализации стратегии элиминации ЛФ - онхоцеркоза в потенциально коэндемичных территориях

Лимфатический филяриатоз — это забытое тропическое заболевание, которое должно быть ликвидировано в качестве проблемы общественного здравоохранения к 2020 году. С 2000 года Глобальная программа по ликвидации LF совместно с эндемичными странами проводит профилактическую химиотерапию в эндемичных районах для всех групп риска. В Гане лечение ЛФ основано на препаратах Ивермектин и Альбендазол. Замечательные достижения были достигнуты в борьбе с LF в Гане. Однако остаются программные и имплементационные проблемы, которые необходимо решить, чтобы обеспечить устойчивость успехов, достигнутых за последние 15 лет. Среди этих проблем — постоянная передача ЛФ в некоторых районах, несмотря на более чем 10-летний опыт МДА.

Кроме того, случаи ЛФ были выявлены в общинах восьми районов, ранее считавшихся неэндемичными. Степень эндемичности в этих новых районах неизвестна. Для достижения целей по элиминации к 2020 г. крайне важно определить распространение и распространенность инфекции LF в этих районах. Оценка этих районов на эндемичность по LF поможет реализации соответствующих стратегий для достижения цели 2020 года.

В этом протоколе описываются обследования, которые должны быть проведены в Гане в 3 из этих районов. Текущие стандартные методологии картирования ФО могут упускать эндемичные деревни ФО из-за очагового характера ФО. Таким образом, чтобы повысить шансы на выявление эндемичных сообществ, в этом обследовании будет использоваться комбинация кластерного обследования РПИ ВОЗ и текущих протоколов картирования LF. В каждом районе будет выбрано 15 сообществ, по 100 участников опроса в каждом сообществе. Участники обследования будут обследованы на инфекцию LF с использованием иммунологических и паразитологических методов. Участники исследования также будут проверены на онхоцеркоз с использованием иммунологических и паразитологических методов в районах, где LF и онхо являются коэндемичными. Информация из этого обследования будет объединена с данными о переносчиках LF и их инфекционном статусе в районах исследования, а также с соответствующими данными, доступными в Службе здравоохранения Ганы, чтобы:

  1. определить, показаны ли стратегии вмешательства LF в этих трех районах,
  2. разработать, как указано, соответствующие стратегии вмешательства для достижения элиминации LF в этих трех районах к 2020 г.
  3. информировать, если указано, о совместном осуществлении контроля, мониторинга и оценки ФЛ и онхоцеркоза в двух эндемичных по онхоцеркозу районах
  4. извлечь уроки для разработки и проведения обследований в других районах, которые в настоящее время считаются неэндемичными, но где были зарегистрированы случаи LF.

Были разработаны новые быстрые диагностические тесты для оценки распространенности инфекционного ЛФ и онхоцеркоза во время принятия решения о прекращении приема МДА и для эпиднадзора за новыми инфекциями после прекращения приема МДА. К ним относятся экспресс-диагностические тесты (БДТ) на антитела к антигену W. bancrofti WB123 и антигену O. volvulus Ov16. Эти тесты по-прежнему требуют крупномасштабной полевой проверки. При наличии дополнительного финансирования это обследование будет использовано для получения данных для проверки на местах.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3736

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Eastern And Volta Regions, Гана
        • Villages in Eastern and Volta Region

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться в районах, считающихся неэндемичными по ФЛ на основе картирования ФЛ в масштабах всей Ганы, проведенного в 2000 г., но в которых были выявлены случаи ФЛ. Эти районы входят в Восточный регион и регион Вольта. В каждом из этих регионов выбран как минимум один район. Выбранными учебными округами являются Восточный Аким, Хохве и Адаклу. Также эндемичны по онхоцеркозу районы Восточный Аким и Хохве.

Описание

Критерии включения:

  • Готовность дать информированное согласие (или согласие с согласия родителей/опекунов)
  • Возраст ≥ 5 лет
  • Проживание в исследуемых поселках с рождения или не менее пяти предыдущих лет

Критерий исключения:

  • Невозможность встать с постели
  • Чувствую себя больным
  • Невозможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность лимфатического филяриатоза
Временное ограничение: 3 месяца
Определить распространенность и распространение инфекции LF в трех районах, ранее считавшихся неэндемичными, но с зарегистрированными случаями LF.
3 месяца
Меры защиты
Временное ограничение: 3 месяца
Определить, какие меры использует население этих районов для защиты от укусов комаров.
3 месяца
Распространенность онхоцеркоза
Временное ограничение: 3 месяца
Определить распространенность и интенсивность инфекции O. volvulus в двух из этих трех районов, известных как эндемичные по онхоцеркозу.
3 месяца
Переносчики лимфатического филяриатоза
Временное ограничение: 6 месяцев
Определить переносчиков LF в трех районах, считающихся неэндемичными по LF.
6 месяцев
Инфекция Wuchereria bancrofti у переносчиков
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценить распространенность инфекции W. bancrofti среди комаров в этих районах.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнение диагностических тестов
Временное ограничение: 12 месяцев
Охарактеризовать диагностическую эффективность с помощью стандартных параметров чувствительности и специфичности различных диагностических тестов.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel A Boakye, PhD, Noguchi Memorial Institute for Medical Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться