OSA の高リスク患者における術中換気管理と術後肺合併症
2025年3月24日 更新者：Kimmy Bais、Ohio State University
閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い患者における術中換気管理と術後肺合併症
肺保護換気 (LPV) は、術後の肺合併症 (PPC) の発生率を減らし、人工呼吸器誘発肺損傷 (VILI) から保護するために提案されています。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
LPV は最初に集中治療室で導入されましたが、最近では手術室で採用されています。
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、肥満患者に広く見られる状態であり、手術室では特別な注意が必要です。
手術患者における OSA リスクのスクリーニングは一般的な方法です。
STOP-BANG アンケートは、OSA (いびき、疲労、観察された無呼吸、高血圧、BMI、年齢、首囲、および男性の性別) の一般的なスクリーニング ツールです。
米国麻酔科学会の OSA 患者の周術期管理に関する診療ガイドラインでは、この集団で PPC を予防するための特定の換気戦略は推奨されていません。
研究者の知る限りでは、STOP-BANG スコアが高い腹腔鏡下肥満手術患者における術中換気戦略と PPC との関連性は十分に調査されていません。
研究者らは、オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで従圧式換気 (PCV/PCV-VG) を使用して逆トレンデレンブルグ体位で腹腔鏡下肥満手術を受けた 18 歳以上の患者のレトロスペクティブ チャート レビューを提案しています。 2012 年 01 月 1 日および 2016 年 11 月 22 日、術中駆動圧が術後の肺合併症の予測因子であるかどうかを判断します。
患者カルテの回顧的レビューを除いて、この研究を実施するための手順は行われません。
術前および術中の変数を収集して、術後合併症の予測値を決定します。
提案された研究の実施により、患者の健康または幸福に対するリスクは予想されません。
データが収集された患者への即時の利益も期待されていません。
この研究から得られた結果は、術後肺合併症のリスクが高い将来の患者にとって、手術室での好ましい換気戦略に関する貴重な情報を提供する可能性があります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、2014 年 1 月 1 日から 12 月 7 日までの間に、オハイオ州立大学ウェクスナー医療センターで圧力制御換気 (PCV/PCV-VG) を使用して、逆トレンデレンブルグ体位で腹腔鏡下肥満手術を受けた 18 歳以上の患者が含まれます。 、2016年。
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 18歳以上
- 腹腔鏡下肥満手術を受けた患者
- -気管内挿管および圧力制御換気モード（PCVまたはPCV-VG）による全身麻酔下での手術
除外基準:
- 妊婦、受刑者
- 短い手順: 人工呼吸器の時間 < 60 分
- 従量式換気 (VCV) モードを受けた患者
- -神経筋疾患、肺高血圧症またはCHFの過去の病歴がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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OSAのリスクが高い患者
腹腔鏡下肥満手術を受ける閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い患者;レトロスペクティブ研究、介入なし。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症
時間枠：手術後～30日まで
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腹腔鏡下肥満手術を受けるOSAのリスクが高い患者における手術後30日までの術後肺合併症の発生率
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手術後～30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samuel Lindsey, MD、Ohio State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月18日
一次修了 (実際)
2025年3月24日
研究の完了 (実際)
2025年3月24日
試験登録日
最初に提出
2017年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月26日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月24日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。