Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení intraoperativní ventilace a postopkové plicní komplikace u vysoce rizikových pacientů pro OSA

24. března 2025 aktualizováno: Kimmy Bais, Ohio State University

Řízení intraoperační ventilace a pooperační plicní komplikace u pacientů s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe

Plicní ochranná ventilace (LPV) byla navržena s cílem snížit výskyt pooperačních plicních komplikací (PPC) a chránit před poškozením plic vyvolaným ventilátorem (VILI).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

LPV byl poprvé zaveden na jednotkách intenzivní péče, ale nedávno byl přijat na operačních sálech. Obstrukční spánková apnoe (OSA) je široce převládající stav u obézních pacientů a vyžaduje zvláštní pozornost na operačním sále. Screening rizika OSA u chirurgických pacientů je běžnou praxí. Dotazník STOP-BANG je běžný screeningový nástroj pro OSA (chrápání, únava, pozorovaná apnoe, vysoký krevní tlak, BMI, věk, obvod krku a mužské pohlaví). Americká společnost anesteziologů praktikující pokyny pro perioperační léčbu pacientů s OSA nedoporučují žádnou specifickou ventilační strategii k prevenci PPC u této populace. Pokud je vědcům známo, souvislost mezi intraoperačními ventilačními strategiemi a PPC u pacientů po laparoskopické bariatrické operaci, kteří mají vysoké STOP-BANG skóre, nebyla dostatečně prozkoumána. Vyšetřovatelé navrhují retrospektivní přehled pacientů ve věku 18 let a starších, kteří podstoupili laparoskopickou bariatrickou operaci v obrácené Trendelenburgově poloze pomocí tlakově řízené ventilace (PCV/PCV-VG) ve Wexnerově lékařském centru Ohio State University od ledna 01, 2012 a 22, listopadu 2016, abychom zjistili, zda je intraoperační řídicí tlak prediktorem pooperačních plicních komplikací. V zájmu provedení této studie nebudou provedeny žádné postupy kromě retrospektivního přezkoumání tabulek pacientů. Předoperační a intraoperační proměnné budou shromažďovány za účelem stanovení jejich prediktivní hodnoty pooperačních komplikací. Vzhledem k provádění navrhované studie se nepředpokládají žádná rizika pro zdraví nebo pohodu pacientů. Neočekává se ani žádný okamžitý přínos pro pacienty, od kterých byla data shromážděna. Výsledky získané z této studie mohou poskytnout cenné informace o preferovaných ventilačních strategiích na operačním sále pro budoucí pacienty, kteří mají vysoké riziko pooperačních plicních komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat pacienty ve věku 18 let a starší, kteří podstoupili laparoskopickou bariatrickou operaci v obrácené Trendelenburgově poloze pomocí tlakově řízené ventilace (PCV/PCV-VG) v Ohio State University Wexner Medical Center, mezi 1. lednem 2014 a 7. prosincem. , 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk ≥ 18 let
  • Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou bariatrickou operaci
  • Operace v celkové anestezii s endotracheální intubací a tlakově řízeným režimem ventilace (PCV nebo PCV-VG)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, vězni
  • Krátké procedury: doba mechanické ventilace < 60 minut
  • Pacienti, kteří podstoupili režim objemově řízené ventilace (VCV).
  • Pacienti s anamnézou neuromuskulárních onemocnění, plicní hypertenze nebo CHF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s vysokým rizikem OSA
Pacienti s vysokým rizikem obstrukční spánkové apnoe podstupující laparoskopickou bariatrickou chirurgii; retrospektivní studie, nebyla provedena žádná intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Po operaci do 30 dnů
Výskyt jakýchkoli pooperačních plicních komplikací do 30 dnů po operaci u pacientů s vysokým rizikem OSA podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci
Po operaci do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Lindsey, MD, Ohio State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016H0423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit