- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03135691
Manejo da Ventilação Intraop e Complicações Pulmonares Pós-Operatórias em Pacientes de Alto Risco para AOS
24 de março de 2025 atualizado por: Kimmy Bais, Ohio State University
Manejo da Ventilação Intraoperatória e Complicações Pulmonares Pós-operatórias em Pacientes com Alto Risco de Apneia Obstrutiva do Sono
A ventilação protetora pulmonar (LPV) foi proposta para reduzir a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs) e proteger contra lesões pulmonares induzidas pelo ventilador (VILI).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
O LPV foi introduzido pela primeira vez nas unidades de terapia intensiva, mas recentemente foi adotado nas salas de cirurgia.
A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma condição amplamente prevalente em pacientes obesos e requer atenção especial na sala de cirurgia.
A triagem para risco de AOS em pacientes cirúrgicos é uma prática comum.
O questionário STOP-BANG é uma ferramenta de triagem comum para AOS (ronco, cansaço, apneia observada, pressão alta, IMC, idade, circunferência do pescoço e sexo masculino).
As diretrizes práticas da American Society of Anesthesiologists para o manejo perioperatório de pacientes com AOS não recomendam nenhuma estratégia de ventilação específica para prevenir CPPs nessa população.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, a associação entre estratégias de ventilação intraoperatória e PPCs em pacientes de cirurgia bariátrica laparoscópica, que têm uma alta pontuação STOP-BANG, não foi adequadamente investigada.
Os investigadores propõem uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes, com 18 anos ou mais, submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica, em posição de Trendelenburg reversa, usando ventilação controlada por pressão (PCV/PCV-VG) no Wexner Medical Center da Ohio State University, entre janeiro 01, 2012 e 22 de novembro de 2016, para determinar se a pressão intraoperatória é um preditor de complicações pulmonares pós-operatórias.
Nenhum procedimento será feito para conduzir este estudo, exceto para uma revisão retrospectiva dos prontuários dos pacientes.
Variáveis pré-operatórias e intra-operatórias serão coletadas para determinar seu valor preditivo de complicações pós-operatórias.
Nenhum risco à saúde ou bem-estar dos pacientes é antecipado devido à condução do estudo proposto.
Também não são esperados benefícios imediatos para os pacientes dos quais os dados foram coletados.
Os resultados obtidos neste estudo podem fornecer informações valiosas sobre as estratégias de ventilação preferidas na sala de cirurgia para futuros pacientes com alto risco de complicações pulmonares pós-operatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá pacientes com 18 anos ou mais de idade submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica, em posição de Trendelenburg reversa, usando ventilação controlada por pressão (PCV/PCV-VG) no Wexner Medical Center da Ohio State University, entre 01 de janeiro de 2014 e 07 de dezembro , 2016.
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Idade ≥ 18 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica
- Cirurgia sob anestesia geral com intubação endotraqueal e modo de ventilação controlado por pressão (PCV ou PCV-VG)
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas, prisioneiros
- Procedimentos curtos: tempo de ventilação mecânica < 60 minutos
- Pacientes que receberam o modo de ventilação controlada por volume (VCV)
- Pacientes com histórico médico de doenças neuromusculares, hipertensão pulmonar ou ICC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com alto risco de AOS
Pacientes com alto risco de apnéia obstrutiva do sono submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica; estudo retrospectivo, nenhuma intervenção administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Após a cirurgia até 30 dias
|
Incidência de qualquer complicação pulmonar pós-operatória até 30 dias após a cirurgia em pacientes com alto risco de AOS submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica
|
Após a cirurgia até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Samuel Lindsey, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
24 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016H0423
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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