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Gestion de la ventilation intraopératoire et complications pulmonaires postopératoires chez les patients à haut risque d'AOS

24 mars 2025 mis à jour par: Kimmy Bais, Ohio State University

Gestion de la ventilation peropératoire et complications pulmonaires postopératoires chez les patients à haut risque d'apnée obstructive du sommeil

La ventilation protectrice pulmonaire (LPV) a été proposée pour réduire l'incidence des complications pulmonaires postopératoires (PPC) et protéger contre les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

Le LPV a d'abord été introduit dans les unités de soins intensifs mais a été récemment adopté dans les blocs opératoires. L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est une affection largement répandue chez les patients obèses et nécessite une attention particulière en salle d'opération. Le dépistage du risque d'AOS chez les patients chirurgicaux est une pratique courante. Le questionnaire STOP-BANG est un outil de dépistage courant du SAOS (ronflement, fatigue, apnée observée, hypertension artérielle, IMC, âge, tour de cou et sexe masculin). Les directives de pratique de l'American Society of Anesthesiologists pour la prise en charge périopératoire des patients atteints d'AOS ne recommandent aucune stratégie de ventilation spécifique pour prévenir les PPC dans cette population. À la connaissance des investigateurs, l'association entre les stratégies de ventilation peropératoire et les PPC chez les patients en chirurgie bariatrique laparoscopique, qui ont un score STOP-BANG élevé, n'a pas été suffisamment étudiée. Les enquêteurs proposent une revue rétrospective des dossiers de patients âgés de 18 ans et plus ayant subi une chirurgie bariatrique laparoscopique, en position de Trendelenburg inversée, utilisant une ventilation à pression contrôlée (PCV/PCV-VG) au centre médical Wexner de l'Ohio State University, entre janvier 01, 2012 et 22 novembre 2016, pour déterminer si la pression motrice peropératoire est un facteur prédictif de complications pulmonaires postopératoires. Aucune procédure ne sera effectuée dans le but de mener cette étude, à l'exception d'un examen rétrospectif des dossiers des patients. Des variables préopératoires et peropératoires seront recueillies pour déterminer leur valeur prédictive des complications postopératoires. Aucun risque pour la santé ou le bien-être des patients n'est anticipé en raison de la conduite de l'étude proposée. Aucun avantage immédiat pour les patients auprès desquels les données ont été recueillies n'est prévu non plus. Les résultats obtenus à partir de cette étude peuvent fournir des informations précieuses sur les stratégies de ventilation préférées en salle d'opération pour les futurs patients qui présentent un risque élevé de complications pulmonaires postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patients âgés de 18 ans et plus qui ont subi une chirurgie bariatrique laparoscopique, en position de Trendelenburg inversée, en utilisant une ventilation à pression contrôlée (PCV/PCV-VG) au centre médical Wexner de l'Ohio State University, entre le 1er janvier 2014 et le 7 décembre. , 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • Âge ≥ 18 ans
  • Patients ayant subi une chirurgie bariatrique laparoscopique
  • Chirurgie sous anesthésie générale avec intubation endotrachéale et mode de ventilation à pression contrôlée (PCV ou PCV-VG)

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, prisonniers
  • Interventions courtes : temps de ventilation mécanique < 60 minutes
  • Patients ayant reçu le mode de ventilation à volume contrôlé (VCV)
  • Patients ayant des antécédents médicaux de maladies neuromusculaires, d'hypertension pulmonaire ou d'ICC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients à haut risque de SAOS
Patients à haut risque d'apnée obstructive du sommeil subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique ; étude rétrospective, aucune intervention administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires post-opératoires
Délai: Après la chirurgie jusqu'à 30 jours
Incidence de toute complication pulmonaire postopératoire jusqu'à 30 jours après la chirurgie chez les patients à haut risque d'AOS subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique
Après la chirurgie jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samuel Lindsey, MD, Ohio State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

24 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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