Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационная вентиляция легких и послеоперационные легочные осложнения у пациентов с высоким риском ОАС

24 марта 2025 г. обновлено: Kimmy Bais, Ohio State University

Интраоперационная вентиляция легких и послеоперационные легочные осложнения у пациентов с высоким риском обструктивного апноэ сна

Защитная вентиляция легких (LPV) была предложена для снижения частоты послеоперационных легочных осложнений (PPC) и защиты от повреждения легких, вызванного вентилятором (VILI).

Обзор исследования

Подробное описание

Впервые LPV был использован в отделениях интенсивной терапии, но недавно стал использоваться в операционных. Обструктивное апноэ сна (СОАС) является широко распространенным состоянием у пациентов с ожирением и требует особого внимания в операционной. Скрининг риска СОАС у хирургических больных является обычной практикой. Опросник STOP-BANG является распространенным инструментом скрининга СОАС (храп, усталость, наблюдаемое апноэ, высокое кровяное давление, ИМТ, возраст, окружность шеи и мужской пол). Практические рекомендации Американского общества анестезиологов по периоперационному ведению пациентов с ОАС не рекомендуют какую-либо конкретную стратегию вентиляции для предотвращения ППК в этой популяции. Насколько известно исследователям, связь между стратегиями интраоперационной вентиляции и ППК у пациентов с лапароскопической бариатрической хирургией, которые имеют высокий балл STOP-BANG, не была должным образом исследована. Исследователи предлагают ретроспективный обзор карт пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию в положении обратного Тренделенбурга с использованием вентиляции с контролируемым давлением (PCV/PCV-VG) в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо в период с января 01, 2012 г. и 22 ноября 2016 г., чтобы определить, является ли интраоперационное давление предиктором послеоперационных легочных осложнений. Для проведения этого исследования не будет выполняться никаких процедур, за исключением ретроспективного обзора карт пациентов. Будут собраны предоперационные и интраоперационные переменные, чтобы определить их прогностическую ценность послеоперационных осложнений. Рисков для здоровья или благополучия пациентов в связи с проведением предлагаемого исследования не ожидается. Также не ожидается немедленных преимуществ для пациентов, у которых были собраны данные. Результаты, полученные в этом исследовании, могут предоставить ценную информацию о предпочтительных стратегиях вентиляции в операционной для будущих пациентов с высоким риском послеоперационных легочных осложнений.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая группа будет включать пациентов в возрасте 18 лет и старше, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию в положении обратного Тренделенбурга с использованием вентиляции с контролируемым давлением (PCV/PCV-VG) в Медицинском центре Векснера Университета штата Огайо в период с 1 января 2014 г. по 7 декабря. , 2016.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическую бариатрическую операцию
  • Хирургическое вмешательство под общей анестезией с эндотрахеальной интубацией и режимом вентиляции с контролируемым давлением (PCV или PCV-VG)

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, заключенные
  • Короткие процедуры: время ИВЛ < 60 минут
  • Пациенты, получавшие режим вентиляции с контролируемым объемом (VCV)
  • Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями, легочной гипертензией или ЗСН в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с высоким риском СОАС
Пациенты с высоким риском обструктивного апноэ во сне, перенесшие лапароскопическую бариатрическую операцию; ретроспективное исследование, вмешательство не проводилось.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: После операции до 30 дней
Частота любых послеоперационных легочных осложнений до 30 дней после операции у пациентов с высоким риском ОАС, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию
После операции до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Samuel Lindsey, MD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016H0423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться