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Intraoperatives Beatmungsmanagement und postoperative pulmonale Komplikationen bei Hochrisikopatienten für OSA

11. Januar 2024 aktualisiert von: Kimmy Bais, Ohio State University

Intraoperatives Beatmungsmanagement und postoperative pulmonale Komplikationen bei Patienten mit hohem Risiko für obstruktive Schlafapnoe

Lungenprotektive Beatmung (LPV) wurde vorgeschlagen, um das Auftreten von postoperativen Lungenkomplikationen (PPCs) zu reduzieren und vor beatmungsinduzierten Lungenschäden (VILI) zu schützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

LPV wurde zuerst auf den Intensivstationen eingeführt, wurde aber kürzlich in den Operationssälen eingeführt. Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine weit verbreitete Erkrankung bei adipösen Patienten und erfordert besondere Aufmerksamkeit im Operationssaal. Das Screening auf OSA-Risiko bei chirurgischen Patienten ist eine gängige Praxis. Der STOP-BANG-Fragebogen ist ein gängiges Screening-Tool für OSA (Schnarchen, Müdigkeit, beobachtete Apnoe, Bluthochdruck, BMI, Alter, Halsumfang und männliches Geschlecht). Die Praxisleitlinien der American Society of Anesthesiologists für das perioperative Management von Patienten mit OSA empfehlen keine spezifische Beatmungsstrategie zur Vorbeugung von PPCs in dieser Patientengruppe. Nach Kenntnis der Forscher wurde der Zusammenhang zwischen intraoperativen Beatmungsstrategien und PPCs bei Patienten mit laparoskopischer Adipositaschirurgie, die einen hohen STOP-BANG-Score aufweisen, nicht ausreichend untersucht. Die Forscher schlagen eine retrospektive Überprüfung der Krankenakten von Patienten ab 18 Jahren vor, die sich zwischen Januar einer laparoskopischen bariatrischen Operation in umgekehrter Trendelenburg-Position unter Verwendung einer druckkontrollierten Beatmung (PCV/PCV-VG) am Wexner Medical Center der Ohio State University unterzogen haben 01. November 2012 und 22. November 2016, um festzustellen, ob der intraoperative Antriebsdruck ein Prädiktor für postoperative pulmonale Komplikationen ist. Für die Durchführung dieser Studie werden keine Verfahren durchgeführt, mit Ausnahme einer retrospektiven Überprüfung der Patientenakten. Präoperative und intraoperative Variablen werden gesammelt, um ihren prädiktiven Wert für postoperative Komplikationen zu bestimmen. Aufgrund der Durchführung der vorgeschlagenen Studie werden keine Risiken für die Gesundheit oder das Wohlbefinden der Patienten erwartet. Es werden auch keine unmittelbaren Vorteile für die Patienten erwartet, von denen Daten gesammelt wurden. Die Ergebnisse dieser Studie können wertvolle Informationen über die bevorzugten Beatmungsstrategien im Operationssaal für zukünftige Patienten liefern, die ein hohes Risiko für postoperative Lungenkomplikationen haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2636

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten ab 18 Jahren, die sich zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 7. Dezember einer laparoskopischen bariatrischen Operation in umgekehrter Trendelenburg-Position unter Verwendung einer druckkontrollierten Beatmung (PCV/PCV-VG) am Wexner Medical Center der Ohio State University unterzogen haben , 2016.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterzogen haben
  • Operation in Vollnarkose mit endotrachealer Intubation und druckkontrollierter Beatmung (PCV oder PCV-VG)

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Gefangene
  • Kurze Eingriffe: Dauer der mechanischen Beatmung < 60 Minuten
  • Patienten, die den volumenkontrollierten Beatmungsmodus (VCV) erhalten haben
  • Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen, pulmonaler Hypertonie oder CHF in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit hohem OSA-Risiko
Patienten mit hohem Risiko für obstruktive Schlafapnoe, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen; Retrospektive Studie, keine Intervention verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Lungenkomplikationen
Zeitfenster: Nach der Operation bis 30 Tage
Inzidenz postoperativer pulmonaler Komplikationen bis zu 30 Tage nach der Operation bei Patienten mit hohem OSA-Risiko, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen
Nach der Operation bis 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Samuel Lindsey, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Beatmungsinduzierte Lungenschädigung

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