Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraop Ventilation Management og postop pulmonale komplikationer hos højrisikopatienter for OSA

11. januar 2024 opdateret af: Kimmy Bais, Ohio State University

Intraoperativ ventilationsstyring og postoperative lungekomplikationer hos patienter med høj risiko for obstruktiv søvnapnø

Lungebeskyttende ventilation (LPV) er blevet foreslået for at reducere forekomsten af ​​postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er) og beskytte mod ventilatorinduceret lungeskade (VILI).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

LPV blev først introduceret på intensivafdelingerne, men er for nylig blevet adopteret på operationsstuerne. Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en meget udbredt tilstand hos overvægtige patienter og kræver særlig opmærksomhed på operationsstuen. Screening for OSA-risiko hos kirurgiske patienter er en almindelig praksis. STOP-BANG spørgeskemaet er et almindeligt screeningsværktøj for OSA (snorken, træthed, observeret apnø, højt blodtryk, BMI, alder, nakkeomkreds og mandligt køn). American Society of Anesthesiologists praktiserer retningslinjer for perioperativ behandling af patienter med OSA anbefaler ikke nogen specifik ventilationsstrategi for at forhindre PPC'er i denne population. Til efterforskernes viden er sammenhængen mellem intraoperative ventilationsstrategier og PPC'er hos laparoskopiske fedmekirurgipatienter, som har en høj STOP-BANG-score, ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. Efterforskerne foreslår en retrospektiv kortgennemgang af patienter, 18 år og ældre, som gennemgik laparoskopisk bariatrisk kirurgi, i omvendt Trendelenburg-stilling ved hjælp af trykstyret ventilation (PCV/PCV-VG) på Ohio State University Wexner Medical Center, mellem januar 01, 2012 og 22. november 2016, for at afgøre, om intraoperativt køretryk er en forudsigelse for postoperative lungekomplikationer. Der vil ikke blive udført procedurer for at udføre denne undersøgelse, bortset fra en retrospektiv gennemgang af patientdiagrammer. Præoperative og intraoperative variabler vil blive indsamlet for at bestemme deres prædiktive værdi af postoperative komplikationer. Der forventes ingen risici for patienternes sundhed eller velvære på grund af gennemførelsen af ​​den foreslåede undersøgelse. Der forventes heller ingen umiddelbare fordele for de patienter, som dataene blev indsamlet fra. Resultater opnået fra denne undersøgelse kan give værdifuld information om de foretrukne ventilationsstrategier på operationsstuen for fremtidige patienter, som har en høj risiko for postoperative lungekomplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2636

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter på 18 år og ældre, som gennemgik laparoskopisk fedmekirurgi, i omvendt Trendelenburg-stilling, ved brug af trykstyret ventilation (PCV/PCV-VG) på Ohio State University Wexner Medical Center, mellem 1. januar 2014 og 7. december , 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Alder ≥ 18 år
  • Patienter, der gennemgik laparoskopisk fedmeoperation
  • Kirurgi under generel anæstesi med endotracheal intubation og trykstyret ventilation (PCV eller PCV-VG)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, fanger
  • Korte procedurer: tid for mekanisk ventilation < 60 minutter
  • Patienter, der modtog volumenkontrolleret ventilation (VCV) tilstand
  • Patienter med tidligere sygehistorie med neuromuskulære sygdomme, pulmonal hypertension eller CHF

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med høj risiko for OSA
Patienter med høj risiko for obstruktiv søvnapnø, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi; retrospektiv undersøgelse, ingen intervention administreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative lungekomplikationer
Tidsramme: Efter operationen indtil 30 dage
Forekomst af postoperative lungekomplikationer op til 30 dage efter operationen hos patienter med høj risiko for OSA, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi
Efter operationen indtil 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Lindsey, MD, The Ohio State University Wexner Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2017

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016H0423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

3
Abonner